Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bal és jobb transzradiális megközelítés összehasonlítása CAG és PCI esetén (COMPARE-Rad)

2017. december 27. frissítette: Young Jin Youn, Wonju Severance Christian Hospital

A bal és a jobb transzradiális megközelítés összehasonlítása a koszorúér angiográfia és a perkután koszorúér-intervenció során

Ez a vizsgálat összehasonlítja a jobb és bal sugárirányú megközelítés sikerességi arányát koszorúér angiográfián és koszorúér-beavatkozáson átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az a három operátor, akik jártasak a szívkoszorúér angiográfiában és a koszorúér-beavatkozásban a bal radiális megközelítésben, 3 hónapra (1. fázis) a jobb oldali radiális megközelítésben részesülnek. Ezt követően ez a három kezelő további 3 hónapra átállítja a megközelítési helyet a bal radiálisra (2. fázis).

Az eljárás sikerességét, az eljárás idejét, a kontrasztanyag használatát és a fluoroszkópiai adatokat összehasonlítjuk a jobb sugárirányú megközelítés (1. fázis) és a bal sugárirányú megközelítés (2. fázis) között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

322

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Koreai Köztársaság, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Koszorúér-angiográfián átesett alanyok radiális megközelítéssel
  • Koszorúér-beavatkozáson átesett alanyok radiális megközelítéssel
  • Az alanyok írásos beleegyezését adják

Kizárási kritériumok:

  • Azok az alanyok, akiknél a koszorúér angiográfián vagy beavatkozáson kívül más eljárás(ok)on esnek át
  • Olyan személyek, akiknél a radiális megközelítés ellenjavallt (azaz nem tapintható radiális pulzáció, kóros Allen-teszt, ismert radiális artéria kanyargóssága vagy elzáródása, arteriovenosus fisztula dialízishez)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Jobb sugárirányú megközelítés
Jobb radiális megközelítés koszorúér angiográfiához és koszorúér beavatkozáshoz
Eljárás: Radiális megközelítés
A szívkoszorúér-angiográfia és a szívkoszorúér beavatkozás helyszínének megközelítése
Aktív összehasonlító: Bal sugárirányú megközelítés
Bal radiális megközelítés koszorúér angiográfiához és koszorúér beavatkozáshoz
Eljárás: Radiális megközelítés
A szívkoszorúér-angiográfia és a szívkoszorúér beavatkozás helyszínének megközelítése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eljárási siker
Időkeret: Az eljárás végén
A koszorúér angiográfia/beavatkozás befejezése a megközelítés helyének megváltoztatása nélkül
Az eljárás végén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szúrási idő
Időkeret: Az eljárás végén
Időtartam a helyi érzéstelenítés beszivárgásának kezdetétől a hüvely behelyezéséig
Az eljárás végén
Koszorúér angiográfia ideje
Időkeret: Az eljárás végén
Időtartam a hüvely behelyezésétől a koszorúér angiográfia végéig
Az eljárás végén
Szúrás + koszorúér angiográfia idő
Időkeret: Az eljárás végén
A szúrási idő és a koszorúér angiográfiai idő összege
Az eljárás végén
Koszorúér beavatkozás ideje
Időkeret: Az eljárás végén
Időtartam a koszorúér angiográfia végétől a szívkoszorúér beavatkozás végéig
Az eljárás végén
Kontraszt mennyisége koszorúér angiográfia során
Időkeret: Az eljárás végén
A koszorúér angiográfia során használt kontrasztanyag mennyisége
Az eljárás végén
Kontraszt mennyisége a koszorúér-beavatkozás során
Időkeret: Az eljárás végén
A koszorúér beavatkozás során használt kontrasztanyag mennyisége
Az eljárás végén
Fluoroszkópos dózis, dózisterület szorzata koszorúér angiográfia során
Időkeret: Az eljárás végén
Adagolási terület szorzata koszorúér angiográfia során
Az eljárás végén
Fluoroszkópos dózis, dózisterület szorzata koszorúér beavatkozás során
Időkeret: Az eljárás végén
Adagolási terület szorzata koszorúér beavatkozás során
Az eljárás végén
Fluoroszkópos idő a koszorúér angiográfia során
Időkeret: Az eljárás végén
Fluoroszkópos idő a koszorúér angiográfia során
Az eljárás végén
Fluoroszkópos idő a koszorúér-beavatkozás során
Időkeret: Az eljárás végén
Fluoroszkópos idő a koszorúér-beavatkozás során
Az eljárás végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wonju Severance Christian Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CR316096

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Radiális megközelítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel