CAG と PCI に対する左右の経橈骨アプローチの比較 (COMPARE-Rad)
2017年12月27日 更新者：Young Jin Youn、Wonju Severance Christian Hospital
冠動脈造影および経皮的冠動脈インターベンションにおける左右の経橈骨アプローチの比較
この試験では、冠動脈造影および冠動脈インターベンションを受ける患者における左右の放射状アプローチの成功率を比較します。
調査の概要
詳細な説明
冠動脈造影および冠動脈インターベンションの左橈骨アプローチに習熟した 3 人のオペレーターは、3 か月間右橈骨アプローチに割り当てられます (フェーズ 1)。 その後、これら 3 人のオペレーターは、さらに 3 か月間、アプローチ サイトを左ラジアルに切り替えます (フェーズ 2)。
処置の成功、処置の時間、造影剤の使用、および透視データが、右橈骨アプローチ (フェーズ 1) グループと左橈骨アプローチ (フェーズ 2) の間で比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
322
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gangwon
-
Wonju、Gangwon、大韓民国、26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ラジアルアプローチによる冠動脈造影を受ける被験者
- ラジアルアプローチによる冠動脈インターベンションを受けている被験者
- 被験者は書面によるインフォームドコンセントを与える
除外基準:
- -冠動脈造影または介入以外の処置を受けている被験者
- -ラジアルアプローチの禁忌（すなわち、非触診のラジアル脈動、異常なアレンのテスト、既知の橈骨動脈のねじれまたは閉塞、透析のための動静脈瘻）のある被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：右放射状アプローチ
冠動脈造影および冠動脈インターベンションのための右橈骨アプローチ
|
冠動脈造影および冠動脈インターベンションのアプローチ部位
|
|
アクティブコンパレータ：左放射状アプローチ
冠動脈造影および冠動脈インターベンションのための左橈骨アプローチ
|
冠動脈造影および冠動脈インターベンションのアプローチ部位
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手続き上の成功
時間枠：手続き終了時
|
アプローチ部位を変更せずに冠動脈造影/インターベンションを終了
|
手続き終了時
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
穿刺時間
時間枠：手続き終了時
|
局所麻酔浸透開始からシース挿入までの期間
|
手続き終了時
|
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冠動脈造影時間
時間枠：手続き終了時
|
シース挿入から冠動脈撮影終了までの期間
|
手続き終了時
|
|
穿刺＋冠動脈造影時間
時間枠：手続き終了時
|
穿刺時間と冠動脈造影時間の合計
|
手続き終了時
|
|
冠動脈インターベンション時間
時間枠：手続き終了時
|
冠動脈造影終了から冠動脈インターベンション終了までの期間
|
手続き終了時
|
|
冠動脈造影時の造影量
時間枠：手続き終了時
|
冠動脈造影時に使用される造影剤の量
|
手続き終了時
|
|
冠動脈インターベンション時の造影量
時間枠：手続き終了時
|
冠動脈インターベンション中に使用される造影剤の量
|
手続き終了時
|
|
冠動脈造影時の透視線量・線量面積積
時間枠：手続き終了時
|
冠動脈造影時の線量面積積
|
手続き終了時
|
|
冠動脈インターベンション中の透視線量、線量面積積
時間枠：手続き終了時
|
冠動脈インターベンション中の線量面積積
|
手続き終了時
|
|
冠動脈造影時の透視時間
時間枠：手続き終了時
|
冠動脈造影時の透視時間
|
手続き終了時
|
|
冠動脈インターベンション中の透視時間
時間枠：手続き終了時
|
冠動脈インターベンション中の透視時間
|
手続き終了時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月8日
一次修了 (実際)
2017年9月7日
研究の完了 (実際)
2017年9月7日
試験登録日
最初に提出
2017年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月27日
最初の投稿 (実際)
2018年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月27日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CR316096
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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