Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av venstre og høyre transradial tilnærming for CAG og PCI (COMPARE-Rad)

27. desember 2017 oppdatert av: Young Jin Youn, Wonju Severance Christian Hospital

Sammenligning mellom venstre og høyre transradial tilnærming under koronar angiografi og perkutan koronar intervensjon

Denne studien vil sammenligne den prosedyremessige suksessraten mellom høyre og venstre radial tilnærming hos pasienter som gjennomgår koronar angiografi og koronar intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De tre operatørene som er dyktige i venstre radial tilnærming for koronar angiografi og koronar intervensjon vil bli tildelt høyre radial tilnærming i 3 måneder (fase 1). Deretter vil disse tre operatørene bytte innflygingssted til venstre radial i ytterligere 3 måneder (fase 2).

Prosedyremessig suksess, tidspunkt for prosedyren, bruk av kontrastmiddel og fluoroskopiske data vil bli sammenlignet mellom høyre radial tilnærming (fase 1) gruppe og venstre radial tilnærming (fase 2).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

322

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Korea, Republikken, 26426
        • WonJu Severance Christian Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som gjennomgår koronar angiografi via radial tilnærming
  • Personer som gjennomgår koronar intervensjon via radial tilnærming
  • Forsøkspersonene gir skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som gjennomgår andre prosedyrer enn koronar angiografi eller intervensjon
  • Pasienter med kontraindikasjon for radial tilnærming (dvs. ikke-palpabel radial pulsering, unormal Allens-test, kjent radial arterie kronikk eller okklusjon, arteriovenøs fistel for dialyse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Høyre radiell tilnærming
Høyre radial tilnærming for koronar angiografi og koronar intervensjon
Fremgangsmåte: Radiell tilnærming
Tilnærmingssted for koronar angiografi og koronar intervensjon
Aktiv komparator: Venstre radiell tilnærming
Venstre radial tilnærming for koronar angiografi og koronar intervensjon
Fremgangsmåte: Radiell tilnærming
Tilnærmingssted for koronar angiografi og koronar intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosedyremessig suksess
Tidsramme: På slutten av prosedyren
Avslutte koronar angiografi/intervensjon uten å endre innfartssted
På slutten av prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Punkteringstid
Tidsramme: På slutten av prosedyren
Varighet fra start av lokalbedøvelsesinfiltrasjon til innsetting av skjede
På slutten av prosedyren
Koronar angiografi tid
Tidsramme: På slutten av prosedyren
Varighet fra innsetting av skjede til slutten av koronar angiografi
På slutten av prosedyren
Punktering + koronar angiografi tid
Tidsramme: På slutten av prosedyren
Sum av punkteringstid og koronar angiografi tid
På slutten av prosedyren
Koronar intervensjonstid
Tidsramme: På slutten av prosedyren
Varighet fra slutten av koronar angiografi til slutten av koronar intervensjon
På slutten av prosedyren
Kontrastmengde under koronar angiografi
Tidsramme: På slutten av prosedyren
Mengde kontrastmiddel brukt under koronar angiografi
På slutten av prosedyren
Kontrastmengde under koronar intervensjon
Tidsramme: På slutten av prosedyren
Mengde kontrastmiddel brukt under koronar intervensjon
På slutten av prosedyren
Fluoroskopisk dose, doseområde produkt under koronar angiografi
Tidsramme: På slutten av prosedyren
Doser området produkt under koronar angiografi
På slutten av prosedyren
Fluoroskopisk dose, doseområde produkt under koronar intervensjon
Tidsramme: På slutten av prosedyren
Doser området produkt under koronar intervensjon
På slutten av prosedyren
Fluoroskopisk tid under koronar angiografi
Tidsramme: På slutten av prosedyren
Fluoroskopisk tid under koronar angiografi
På slutten av prosedyren
Fluoroskopisk tid under koronar intervensjon
Tidsramme: På slutten av prosedyren
Fluoroskopisk tid under koronar intervensjon
På slutten av prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wonju Severance Christian Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

7. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

7. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CR316096

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Radiell tilnærming

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere