Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání levého a pravého transradiálního přístupu pro CAG a PCI (COMPARE-Rad)

27. prosince 2017 aktualizováno: Young Jin Youn, Wonju Severance Christian Hospital

Srovnání mezi levým a pravým transradiálním přístupem během koronární angiografie a perkutánní koronární intervence

Tato studie porovná úspěšnost procedury mezi pravým a levým radiálním přístupem u pacientů podstupujících koronarografii a koronární intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tři operátoři, kteří jsou zběhlí v levém radiálním přístupu pro koronarografii a koronární intervenci, budou přiděleni na pravý radiální přístup po dobu 3 měsíců (fáze 1). Poté tito tři operátoři přepnou místo přiblížení na levou radiálu na další 3 měsíce (fáze 2).

Procedurální úspěšnost, doba zákroku, použití kontrastní látky a skiaskopická data budou porovnány mezi skupinou pravostranného radiálního přístupu (fáze 1) a levým radiálním přístupem (fáze 2).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

322

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Korejská republika, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty podstupující koronarografii radiálním přístupem
  • Subjekty podstupující koronární intervenci radiálním přístupem
  • Subjekty dávají písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty podstupující procedury jiné než koronární angiografie nebo intervence
  • Jedinci s kontraindikací radiálního přístupu (tj. nehmatná radiální pulsace, abnormální Allenův test, známá tortuozita nebo okluze radiální tepny, arteriovenózní píštěl pro dialýzu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pravý radiální přístup
Pravostranný radiální přístup pro koronarografii a koronární intervenci
Postup: Radiální přístup
Místo přístupu pro koronarografii a koronární intervenci
Aktivní komparátor: Levý radiální přístup
Levý radiální přístup pro koronarografii a koronární intervenci
Postup: Radiální přístup
Místo přístupu pro koronarografii a koronární intervenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procedurální úspěch
Časové okno: Na konci procedury
Dokončení koronarografie/intervence bez změny místa přístupu
Na konci procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba punkce
Časové okno: Na konci procedury
Doba od zahájení infiltrace lokální anestezie do zavedení sheathu
Na konci procedury
Čas koronární angiografie
Časové okno: Na konci procedury
Doba od zavedení sheathu do konce koronarografie
Na konci procedury
Punkce + čas koronární angiografie
Časové okno: Na konci procedury
Součet doby punkce a doby koronární angiografie
Na konci procedury
Doba koronární intervence
Časové okno: Na konci procedury
Doba od ukončení koronarografie do konce koronární intervence
Na konci procedury
Množství kontrastu během koronární angiografie
Časové okno: Na konci procedury
Množství kontrastní látky použité při koronarografii
Na konci procedury
Množství kontrastu během koronární intervence
Časové okno: Na konci procedury
Množství kontrastní látky použité během koronární intervence
Na konci procedury
Fluoroskopická dávka, dávkový plošný produkt při koronarografii
Časové okno: Na konci procedury
Plošný produkt během koronární angiografie
Na konci procedury
Fluoroskopická dávka, plošný součin dávky při koronární intervenci
Časové okno: Na konci procedury
Plošný produkt během koronární intervence
Na konci procedury
Fluoroskopický čas během koronární angiografie
Časové okno: Na konci procedury
Fluoroskopický čas během koronární angiografie
Na konci procedury
Fluoroskopický čas během koronární intervence
Časové okno: Na konci procedury
Fluoroskopický čas během koronární intervence
Na konci procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wonju Severance Christian Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

7. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

7. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CR316096

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Radiální přístup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit