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Vergleich des linken und rechten transradialen Ansatzes für CAG und PCI (COMPARE-Rad)

27. Dezember 2017 aktualisiert von: Young Jin Youn, Wonju Severance Christian Hospital

Vergleich zwischen linkem und rechtem transradialem Zugang während Koronarangiographie und perkutaner Koronarintervention

Diese Studie wird die Verfahrenserfolgsrate zwischen rechts- und linksradialem Zugang bei Patienten vergleichen, die sich einer Koronarangiographie und einer Koronarintervention unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die drei Bediener, die den linken radialen Zugang für Koronarangiographie und Koronarintervention beherrschen, werden für 3 Monate dem rechten radialen Zugang zugewiesen (Phase 1). Danach werden diese drei Betreiber für weitere 3 Monate den Anflugort auf den linken Radial wechseln (Phase 2).

Verfahrenserfolg, Zeitpunkt des Verfahrens, Verwendung von Kontrastmitteln und fluoroskopische Daten werden zwischen der rechtsradialen Zugangsgruppe (Phase 1) und der linksradialen Zugangsgruppe (Phase 2) verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

322

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Korea, Republik von, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Koronarangiographie über einen radialen Zugang unterziehen
  • Patienten, die sich einer koronaren Intervention über einen radialen Zugang unterziehen
  • Die Probanden geben eine schriftliche Einverständniserklärung ab

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die sich anderen Verfahren als Koronarangiographie oder -intervention unterziehen
  • Patienten mit Kontraindikation für einen radialen Zugang (d. h. nicht tastbare radiale Pulsation, abnormaler Allen-Test, bekannte Tortuosität oder Okklusion der Radialarterie, arteriovenöse Fistel für die Dialyse)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Rechter radialer Zugang
Rechtsradialer Zugang für Koronarangiographie und Koronarintervention
Verfahren: Radialer Ansatz
Zugangsort für Koronarangiographie und Koronarintervention
Aktiver Komparator: Linksradialer Zugang
Linksradialer Zugang für Koronarangiographie und Koronarintervention
Verfahren: Radialer Ansatz
Zugangsort für Koronarangiographie und Koronarintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verfahrenserfolg
Zeitfenster: Am Ende des Verfahrens
Abschluss der Koronarangiographie/Intervention ohne Wechsel der Zugangsstelle
Am Ende des Verfahrens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktionszeit
Zeitfenster: Am Ende des Verfahrens
Dauer vom Beginn der Lokalanästhesie-Infiltration bis zum Einführen der Schleuse
Am Ende des Verfahrens
Zeit der Koronarangiographie
Zeitfenster: Am Ende des Verfahrens
Dauer vom Einführen der Schleuse bis zum Ende der Koronarangiographie
Am Ende des Verfahrens
Punktions- + Koronarangiographiezeit
Zeitfenster: Am Ende des Verfahrens
Summe aus Punktionszeit und Koronarangiographiezeit
Am Ende des Verfahrens
Koronarinterventionszeit
Zeitfenster: Am Ende des Verfahrens
Dauer vom Ende der Koronarangiographie bis zum Ende der Koronarintervention
Am Ende des Verfahrens
Kontrastmittelmenge während der Koronarangiographie
Zeitfenster: Am Ende des Verfahrens
Menge des während der Koronarangiographie verwendeten Kontrastmittels
Am Ende des Verfahrens
Kontrastmittelmenge während einer Koronarintervention
Zeitfenster: Am Ende des Verfahrens
Menge des während der Koronarintervention verwendeten Kontrastmittels
Am Ende des Verfahrens
Fluoroskopische Dosis, Dosisflächenprodukt während der Koronarangiographie
Zeitfenster: Am Ende des Verfahrens
Dosisflächenprodukt während der Koronarangiographie
Am Ende des Verfahrens
Fluoroskopische Dosis, Dosisflächenprodukt während einer Koronarintervention
Zeitfenster: Am Ende des Verfahrens
Dosisflächenprodukt während einer Koronarintervention
Am Ende des Verfahrens
Durchleuchtungszeit während der Koronarangiographie
Zeitfenster: Am Ende des Verfahrens
Durchleuchtungszeit während der Koronarangiographie
Am Ende des Verfahrens
Durchleuchtungszeit während einer Koronarintervention
Zeitfenster: Am Ende des Verfahrens
Durchleuchtungszeit während einer Koronarintervention
Am Ende des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wonju Severance Christian Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CR316096

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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