Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение левого и правого трансрадиального доступа для КАГ и ЧКВ (COMPARE-Rad)

27 декабря 2017 г. обновлено: Young Jin Youn, Wonju Severance Christian Hospital

Сравнение левого и правого трансрадиального доступа во время коронарной ангиографии и чрескожного коронарного вмешательства

В этом испытании будет проведено сравнение успешности процедур при использовании правого и левого лучевого доступа у пациентов, перенесших коронарную ангиографию и коронарное вмешательство.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Трем операторам, владеющим левым лучевым доступом для коронарографии и коронарного вмешательства, будет назначен правый лучевой доступ на 3 месяца (фаза 1). После этого эти три оператора переведут место захода на посадку на левый радиальный еще на 3 месяца (этап 2).

Успех процедуры, время процедуры, использование контрастного вещества и рентгеноскопические данные будут сравниваться в группе правого лучевого доступа (фаза 1) и левого лучевого доступа (фаза 2).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

322

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты, перенесшие коронарную ангиографию через радиальный доступ
  • Субъекты, перенесшие коронарное вмешательство через радиальный доступ
  • Субъекты дают письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Субъекты, проходящие процедуру (процедуры), отличные от коронарной ангиографии или вмешательства
  • Субъекты с противопоказанием к радиальному доступу (т. е. непальпируемая пульсация лучевой артерии, аномальный тест Аллена, известная извитость или окклюзия лучевой артерии, артериовенозная фистула для диализа)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Правый радиальный доступ
Правый радиальный доступ для коронарографии и коронарного вмешательства
Процедура: Радиальный подход
Место доступа для коронарографии и коронарного вмешательства
Активный компаратор: Левый радиальный доступ
Левый радиальный доступ для коронарной ангиографии и коронарного вмешательства
Процедура: Радиальный подход
Место доступа для коронарографии и коронарного вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процедурный успех
Временное ограничение: В конце процедуры
Завершение коронароангиографии/интервенции без изменения места доступа
В конце процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время прокола
Временное ограничение: В конце процедуры
Продолжительность от начала введения местной анестезии до введения интродьюсера
В конце процедуры
Время коронарографии
Временное ограничение: В конце процедуры
Продолжительность от введения интродьюсера до окончания коронарографии
В конце процедуры
Пункция + время коронароангиографии
Временное ограничение: В конце процедуры
Сумма времени пункции и времени коронарографии
В конце процедуры
Время коронарного вмешательства
Временное ограничение: В конце процедуры
Продолжительность от окончания коронарографии до окончания коронарного вмешательства
В конце процедуры
Количество контраста при коронарографии
Временное ограничение: В конце процедуры
Количество контрастного вещества, используемого во время коронарографии
В конце процедуры
Количество контраста во время коронарного вмешательства
Временное ограничение: В конце процедуры
Количество контрастного вещества, используемого во время коронарного вмешательства
В конце процедуры
Рентгеноскопическая доза, произведение дозы на площадь при коронарографии
Временное ограничение: В конце процедуры
Произведение дозы на площадь при коронарографии
В конце процедуры
Рентгеноскопическая доза, произведение дозы на площадь при коронарном вмешательстве
Временное ограничение: В конце процедуры
Произведение дозы на площадь при коронарном вмешательстве
В конце процедуры
Рентгеноскопическое время при коронарографии
Временное ограничение: В конце процедуры
Рентгеноскопическое время при коронарографии
В конце процедуры
Рентгеноскопическое время во время коронарного вмешательства
Временное ограничение: В конце процедуры
Рентгеноскопическое время во время коронарного вмешательства
В конце процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wonju Severance Christian Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CR316096

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Радиальный подход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться