Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av vänster och höger transradiell metod för CAG och PCI (COMPARE-Rad)

27 december 2017 uppdaterad av: Young Jin Youn, Wonju Severance Christian Hospital

Jämförelse mellan vänster och höger transradiell ansats under koronar angiografi och perkutan koronar intervention

Denna studie kommer att jämföra den procedurmässiga framgångsfrekvensen mellan höger och vänster radiell tillvägagångssätt hos patienter som genomgår koronarangiografi och koronar intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De tre operatörerna som är skickliga i det vänstra radiella tillvägagångssättet för koronar angiografi och kranskärlsintervention kommer att tilldelas den högra radiella tillvägagångssättet under 3 månader (fas 1). Därefter kommer dessa tre operatörer att byta inflygningsplats till vänster radial i ytterligare 3 månader (fas 2).

Procedurmässig framgång, tidpunkt för proceduren, användning av kontrastmedel och fluoroskopiska data kommer att jämföras mellan höger radiell inflygning (fas 1) grupp och vänster radiell approach (fas 2).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

322

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Korea, Republiken av, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner som genomgår kranskärlsangiografi via radiell ansats
  • Försökspersoner som genomgår koronar intervention via radiell ansats
  • Försökspersoner ger skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som genomgår andra förfaranden än kranskärlsangiografi eller intervention
  • Patienter med kontraindikation för radiell ansats (dvs icke-palperbar radiell pulsation, onormalt Allens test, känd radiell artär tortuositet eller ocklusion, arteriovenös fistel för dialys)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Höger radiell ansats
Höger radiell ansats för kranskärlsangiografi och koronar intervention
Procedur: Radiell ansats
Tillvägagångssätt för koronar angiografi och koronar intervention
Aktiv komparator: Vänster radiell inriktning
Vänster radiell ansats för koronar angiografi och kranskärlsintervention
Procedur: Radiell ansats
Tillvägagångssätt för koronar angiografi och koronar intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procedurmässig framgång
Tidsram: I slutet av proceduren
Avsluta kranskärlsangiografi/intervention utan att byta infartsplats
I slutet av proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Punkteringstid
Tidsram: I slutet av proceduren
Varaktighet från start av lokalbedövningsinfiltration till införande av mantel
I slutet av proceduren
Koronar angiografi tid
Tidsram: I slutet av proceduren
Varaktighet från införandet av hölje till slutet av kranskärlsangiografi
I slutet av proceduren
Punktering + Koronar angiografi tid
Tidsram: I slutet av proceduren
Summan av punkteringstid och kranskärlsangiografitid
I slutet av proceduren
Koronar interventionstid
Tidsram: I slutet av proceduren
Varaktighet från slutet av koronar angiografi till slutet av koronar intervention
I slutet av proceduren
Kontrastmängd under kranskärlsangiografi
Tidsram: I slutet av proceduren
Mängden kontrastmedel som används vid kranskärlsangiografi
I slutet av proceduren
Kontrastmängd vid kranskärlsintervention
Tidsram: I slutet av proceduren
Mängden kontrastmedel som används vid kranskärlsintervention
I slutet av proceduren
Fluoroskopisk dos, dosyta produkt vid kranskärlsangiografi
Tidsram: I slutet av proceduren
Dosera området produkt under kranskärlsangiografi
I slutet av proceduren
Fluoroskopisk dos, dos area produkt vid kranskärlsintervention
Tidsram: I slutet av proceduren
Dosera området produkt under kranskärlsintervention
I slutet av proceduren
Fluoroskopisk tid under kranskärlsangiografi
Tidsram: I slutet av proceduren
Fluoroskopisk tid under kranskärlsangiografi
I slutet av proceduren
Fluoroskopisk tid under koronar intervention
Tidsram: I slutet av proceduren
Fluoroskopisk tid under koronar intervention
I slutet av proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wonju Severance Christian Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

7 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

7 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2017

Första postat (Faktisk)

3 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CR316096

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Radiell ansats

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera