Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van linker en rechter transradiale benadering voor CAG en PCI (COMPARE-Rad)

27 december 2017 bijgewerkt door: Young Jin Youn, Wonju Severance Christian Hospital

Vergelijking tussen linker en rechter transradiale benadering tijdens coronaire angiografie en percutane coronaire interventie

Deze proef zal het procedurele slagingspercentage vergelijken tussen de rechter en linker radiale benadering bij patiënten die coronaire angiografie en coronaire interventie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De drie operators die bekwaam zijn in de linker radiale benadering voor coronaire angiografie en coronaire interventie zullen gedurende 3 maanden worden toegewezen aan de rechter radiale benadering (fase 1). Daarna wisselen deze drie operators voor nog eens 3 maanden van naderingslocatie naar de linker radiaal (fase 2).

Procedureel succes, tijd van de procedure, gebruik van contrastmiddel en fluoroscopische gegevens zullen worden vergeleken tussen rechts radiale benadering (fase 1) groep en linker radiale benadering (fase 2).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

322

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Korea, republiek van, 26426
        • WonJu Severance Christian Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen die coronaire angiografie ondergaan via radiale benadering
  • Onderwerpen die coronaire interventie ondergaan via radiale benadering
  • Proefpersonen geven schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die een andere procedure(s) ondergaan dan coronaire angiografie of interventie
  • Proefpersonen met een contra-indicatie voor radiale nadering (d.w.z. niet-voelbare radiale pulsatie, abnormale Allen-test, bekende tortuositeit of occlusie van de radiale arterie, arterioveneuze fistel voor dialyse)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Rechts radiale benadering
Rechts radiale benadering voor coronaire angiografie en coronaire interventie
Procedure: Radiale benadering
Aanpakplaats voor coronaire angiografie en coronaire interventie
Actieve vergelijker: Linker radiale benadering
Linker radiale benadering voor coronaire angiografie en coronaire interventie
Procedure: Radiale benadering
Aanpakplaats voor coronaire angiografie en coronaire interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procedureel succes
Tijdsspanne: Aan het einde van de procedure
Beëindiging van coronaire angiografie/interventie zonder van toegangsplaats te veranderen
Aan het einde van de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Punctie tijd
Tijdsspanne: Aan het einde van de procedure
Duur vanaf het begin van de lokale anesthesie-infiltratie tot het inbrengen van de huls
Aan het einde van de procedure
Coronaire angiografie tijd
Tijdsspanne: Aan het einde van de procedure
Duur vanaf het inbrengen van de huls tot het einde van coronaire angiografie
Aan het einde van de procedure
Punctie + coronaire angiografietijd
Tijdsspanne: Aan het einde van de procedure
Som van punctietijd en coronaire angiografietijd
Aan het einde van de procedure
Coronaire interventietijd
Tijdsspanne: Aan het einde van de procedure
Duur vanaf het einde van de coronaire angiografie tot het einde van de coronaire interventie
Aan het einde van de procedure
Contrasthoeveelheid tijdens coronaire angiografie
Tijdsspanne: Aan het einde van de procedure
Hoeveelheid contrastmiddel gebruikt tijdens coronaire angiografie
Aan het einde van de procedure
Contrasthoeveelheid tijdens coronaire interventie
Tijdsspanne: Aan het einde van de procedure
Hoeveelheid contrastmiddel gebruikt tijdens coronaire interventie
Aan het einde van de procedure
Fluoroscopische dosis, dosisgebiedsproduct tijdens coronaire angiografie
Tijdsspanne: Aan het einde van de procedure
Doseringsgebiedproduct tijdens coronaire angiografie
Aan het einde van de procedure
Fluoroscopische dosis, dosisgebiedsproduct tijdens coronaire interventie
Tijdsspanne: Aan het einde van de procedure
Doseringsgebiedproduct tijdens coronaire interventie
Aan het einde van de procedure
Fluoroscopische tijd tijdens coronaire angiografie
Tijdsspanne: Aan het einde van de procedure
Fluoroscopische tijd tijdens coronaire angiografie
Aan het einde van de procedure
Fluoroscopische tijd tijdens coronaire interventie
Tijdsspanne: Aan het einde van de procedure
Fluoroscopische tijd tijdens coronaire interventie
Aan het einde van de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wonju Severance Christian Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CR316096

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op Radiale benadering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren