Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af venstre og højre transradial tilgang til CAG og PCI (COMPARE-Rad)

27. december 2017 opdateret af: Young Jin Youn, Wonju Severance Christian Hospital

Sammenligning mellem venstre og højre transradial tilgang under koronar angiografi og perkutan koronar intervention

Dette forsøg vil sammenligne den proceduremæssige succesrate mellem højre og venstre radial tilgang hos patienter, der gennemgår koronar angiografi og koronar intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De tre operatører, der er dygtige til den venstre radiale tilgang til koronar angiografi og koronar intervention, vil blive tildelt den højre radiale tilgang i 3 måneder (fase 1). Derefter vil disse tre operatører skifte indflyvningssted til venstre radial i yderligere 3 måneder (fase 2).

Procedurel succes, tidspunktet for proceduren, brug af kontrastmiddel og fluoroskopiske data vil blive sammenlignet mellem højre radial tilgang (fase 1) gruppe og venstre radial tilgang (fase 2).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

322

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Korea, Republikken, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der gennemgår koronar angiografi via radial tilgang
  • Forsøgspersoner, der gennemgår koronar intervention via radial tilgang
  • Forsøgspersoner giver skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der gennemgår andre procedure(r) end koronar angiografi eller intervention
  • Forsøgspersoner med kontraindikation for radial tilgang (dvs. ikke-palpabel radial pulsation, unormal Allens-test, kendt radial arteriesvridning eller okklusion, arteriovenøs fistel til dialyse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Højre radial tilgang
Højre radial tilgang til koronar angiografi og koronar intervention
Procedure: Radial tilgang
Tilgangssted for koronar angiografi og koronar intervention
Aktiv komparator: Venstre radial tilgang
Venstre radial tilgang til koronar angiografi og koronar intervention
Procedure: Radial tilgang
Tilgangssted for koronar angiografi og koronar intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedurel succes
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​proceduren
Afslutning af koronar angiografi/intervention uden at ændre tilgangssted
Ved afslutningen af ​​proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Punkteringstid
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​proceduren
Varighed fra start af lokalbedøvelsesinfiltration til indsættelse af skede
Ved afslutningen af ​​proceduren
Koronar angiografi tid
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​proceduren
Varighed fra indsættelse af skede til slutningen af ​​koronar angiografi
Ved afslutningen af ​​proceduren
Punktering + koronar angiografi tid
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​proceduren
Summen af ​​punkteringstid og koronar angiografi tid
Ved afslutningen af ​​proceduren
Koronar interventionstid
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​proceduren
Varighed fra slutningen af ​​koronar angiografi til slutningen af ​​koronar intervention
Ved afslutningen af ​​proceduren
Kontrastmængde under koronar angiografi
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​proceduren
Mængde af kontrastmiddel anvendt under koronar angiografi
Ved afslutningen af ​​proceduren
Kontrastmængde under koronar intervention
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​proceduren
Mængde af kontrastmiddel brugt under koronar intervention
Ved afslutningen af ​​proceduren
Fluoroskopisk dosis, dosisområde produkt under koronar angiografi
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​proceduren
Doser arealprodukt under koronar angiografi
Ved afslutningen af ​​proceduren
Fluoroskopisk dosis, dosisområde produkt under koronar intervention
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​proceduren
Doser området produkt under koronar intervention
Ved afslutningen af ​​proceduren
Fluoroskopisk tid under koronar angiografi
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​proceduren
Fluoroskopisk tid under koronar angiografi
Ved afslutningen af ​​proceduren
Fluoroskopisk tid under koronar intervention
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​proceduren
Fluoroskopisk tid under koronar intervention
Ved afslutningen af ​​proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wonju Severance Christian Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

7. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2017

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR316096

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Radial tilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner