CAG 和 PCI 左右经桡动脉入路的比较 (COMPARE-Rad)
2017年12月27日 更新者：Young Jin Youn、Wonju Severance Christian Hospital
冠状动脉造影与经皮冠状动脉介入治疗中左右经桡动脉入路的比较
该试验将比较接受冠状动脉造影和冠状动脉介入治疗的患者右桡动脉入路和左桡动脉入路的手术成功率。
研究概览
详细说明
精通左侧桡动脉冠状动脉造影和冠状动脉介入治疗的三名操作者将被分配到右侧桡动脉入路 3 个月（第 1 阶段）。 之后，这三位操作员将进近地点切换到左侧桡骨再过 3 个月（第 2 阶段）。
将在右桡动脉入路（第 1 阶段）组和左桡动脉入路（第 2 阶段）之间比较手术成功、手术时间、造影剂的使用和透视数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
322
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gangwon
-
Wonju、Gangwon、大韩民国、26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经桡动脉入路进行冠状动脉造影的受试者
- 通过桡动脉途径接受冠状动脉介入治疗的受试者
- 受试者给予书面知情同意
排除标准：
- 接受冠状动脉造影或介入治疗以外的手术的受试者
- 有桡动脉入路禁忌症的受试者（即不可触及桡动脉搏动、Allen 试验异常、已知桡动脉迂曲或闭塞、动静脉瘘透析）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：右桡动脉入路
冠状动脉造影和冠状动脉介入治疗的右桡动脉入路
|
冠状动脉造影和冠状动脉介入治疗入路部位
|
|
有源比较器：左桡动脉入路
用于冠状动脉造影和冠状动脉介入治疗的左桡动脉入路
|
冠状动脉造影和冠状动脉介入治疗入路部位
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
程序成功
大体时间：程序结束时
|
在不改变入路部位的情况下完成冠状动脉造影/介入治疗
|
程序结束时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
穿刺时间
大体时间：程序结束时
|
从局部麻醉浸润开始到插入鞘管的时间
|
程序结束时
|
|
冠状动脉造影时间
大体时间：程序结束时
|
从插入鞘管到冠状动脉造影结束的时间
|
程序结束时
|
|
穿刺+冠脉造影时间
大体时间：程序结束时
|
穿刺时间与冠脉造影时间之和
|
程序结束时
|
|
冠脉介入时间
大体时间：程序结束时
|
从冠状动脉造影结束到冠状动脉介入治疗结束的时间
|
程序结束时
|
|
冠状动脉造影造影剂用量
大体时间：程序结束时
|
冠状动脉造影造影剂用量
|
程序结束时
|
|
冠状动脉介入治疗期间的造影剂用量
大体时间：程序结束时
|
冠状动脉介入治疗期间使用的造影剂用量
|
程序结束时
|
|
冠状动脉造影时的透视剂量、剂量面积积
大体时间：程序结束时
|
冠状动脉造影期间的剂量面积积
|
程序结束时
|
|
冠状动脉介入治疗期间透视剂量、剂量面积积
大体时间：程序结束时
|
冠状动脉介入治疗期间的剂量面积积
|
程序结束时
|
|
冠状动脉造影透视时间
大体时间：程序结束时
|
冠状动脉造影透视时间
|
程序结束时
|
|
冠状动脉介入治疗期间的透视时间
大体时间：程序结束时
|
冠状动脉介入治疗期间的透视时间
|
程序结束时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月8日
初级完成 (实际的)
2017年9月7日
研究完成 (实际的)
2017年9月7日
研究注册日期
首次提交
2017年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月27日
首次发布 (实际的)
2018年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月27日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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