이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

CAG와 PCI에 대한 좌우 경방사상 접근법의 비교 (COMPARE-Rad)

2017년 12월 27일 업데이트: Young Jin Youn, Wonju Severance Christian Hospital

관상동맥조영술과 경피적관상동맥중재술 시 좌우경요골접근법의 비교

이번 임상시험은 관상동맥 조영술과 관상동맥 중재술을 받는 환자에서 우측과 좌측 요골접근법의 시술 성공률을 비교한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

관상동맥 조영술과 관상동맥 중재술을 위한 좌측 요골접근법에 능숙한 3명의 시술자가 우측 요골접근법에 배정되어 3개월간(1상) 진행된다. 그 후 이 3명의 오퍼레이터는 또 다른 3개월 동안 왼쪽 방사형으로 접근 사이트를 전환합니다(2단계).

우측 요골접근법(1상)과 좌측 요골접근법(2상)의 시술성공, 시술시간, 조영제 사용, 형광투시자료를 비교한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

322

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, 대한민국, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 방사상 접근법을 통해 관상동맥 조영술을 받는 피험자
  • 방사상 접근법을 통해 관상 동맥 중재술을 받는 피험자
  • 피험자는 서면 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

  • 관상동맥 조영술 또는 중재술 이외의 시술을 받는 피험자
  • 요골 접근법의 금기증이 있는 피험자(즉, 만져지지 않는 요골 맥동, 비정상적인 Allen 테스트, 알려진 요골 동맥 비틀림 또는 폐색, 투석을 위한 동정맥 누공)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 오른쪽 방사형 접근
관상동맥 조영술 및 관상동맥 중재술을 위한 우측 요골 접근법
절차: 방사형 접근
관상동맥 조영술 및 관상동맥 중재술을 위한 접근 부위
활성 비교기: 왼쪽 방사형 접근
관상동맥 조영술 및 관상동맥 중재술을 위한 좌측 요골 접근법
절차: 방사형 접근
관상동맥 조영술 및 관상동맥 중재술을 위한 접근 부위

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차적 성공
기간: 절차가 끝나면
접근 부위를 변경하지 않고 관상동맥 조영술/중재술 종료
절차가 끝나면

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
빵꾸 시간
기간: 절차가 끝나면
국소마취 시작부터 시스 삽입까지의 기간
절차가 끝나면
관상동맥 조영술 시간
기간: 절차가 끝나면
시스 삽입부터 관상동맥 조영술 종료까지의 기간
절차가 끝나면
천자 + 관상동맥 조영술 시간
기간: 절차가 끝나면
천자 시간과 관상 동맥 조영 시간의 합
절차가 끝나면
관상동맥 개입 시간
기간: 절차가 끝나면
관상동맥 조영술 종료부터 관상동맥 중재술 종료까지의 기간
절차가 끝나면
관상동맥 조영술 시 조영량
기간: 절차가 끝나면
관상동맥 조영술 시 사용되는 조영제의 양
절차가 끝나면
관상동맥 중재시 조영제
기간: 절차가 끝나면
관상동맥중재시 사용되는 조영제의 양
절차가 끝나면
관상동맥 조영술 중 형광 투시 선량, 선량 면적 곱
기간: 절차가 끝나면
관상동맥조영술 시 선량면적 제품
절차가 끝나면
관상 동맥 중재시 투시 선량, 선량 면적 제품
기간: 절차가 끝나면
관상동맥중재시 선량면적곱
절차가 끝나면
관상 동맥 조영술 중 형광 투시 시간
기간: 절차가 끝나면
관상 동맥 조영술 중 형광 투시 시간
절차가 끝나면
관상 동맥 개입 중 형광 투시 시간
기간: 절차가 끝나면
관상 동맥 개입 중 형광 투시 시간
절차가 끝나면

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wonju Severance Christian Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 8일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 7일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CR316096

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥 질환에 대한 임상 시험

방사형 접근에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Colombia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다