Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasemman ja oikean transradiaalisen lähestymisen vertailu CAG:lle ja PCI:lle (COMPARE-Rad)

keskiviikko 27. joulukuuta 2017 päivittänyt: Young Jin Youn, Wonju Severance Christian Hospital

Vasemman ja oikean transradiaalisen lähestymisen vertailu sepelvaltimon angiografian ja perkutaanisen sepelvaltimon intervention aikana

Tässä tutkimuksessa verrataan oikean ja vasemman säteittäisen lähestymistavan toimenpiteiden onnistumisprosenttia potilailla, joille tehdään sepelvaltimon angiografia ja sepelvaltimon interventio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolme operaattoria, jotka hallitsevat vasemman säteittäisen lähestymisen sepelvaltimon angiografiassa ja sepelvaltimon interventiossa, määrätään oikeanpuoleiseen radiaaliseen lähestymistapaan 3 kuukaudeksi (vaihe 1). Sen jälkeen nämä kolme käyttäjää vaihtavat lähestymispaikan vasemmalle radiaalille vielä 3 kuukaudeksi (vaihe 2).

Toimenpiteen onnistumista, toimenpiteen kestoa, varjoaineen käyttöä ja fluoroskopiatietoja verrataan oikean säteittäisen lähestymisen (vaihe 1) ryhmän ja vasemman radiaalisen lähestymisen (vaihe 2) välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

322

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Korean tasavalta, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joille tehdään sepelvaltimon angiografia säteittäisen lähestymistavan avulla
  • Potilaat, joille tehdään sepelvaltimointerventio radiaalisen lähestymistavan kautta
  • Tutkittavat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään muita toimenpiteitä kuin sepelvaltimon angiografia tai interventio
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe radiaaliseen lähestymistapaan (eli ei-palpoitavissa oleva säteittäinen pulsaatio, epänormaali Allenin testi, tunnettu säteittäisen valtimon mutkaisuus tai tukos, valtimolaskimofisteli dialyysihoitoa varten)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Oikea radiaalinen lähestymistapa
Oikea radiaalinen lähestymistapa sepelvaltimon angiografiaan ja sepelvaltimon interventioon
Menettely: Radiaalinen lähestymistapa
Lähestymiskohta sepelvaltimon angiografiaa ja sepelvaltimon interventiota varten
Active Comparator: Vasen radiaalinen lähestymistapa
Vasemman säteittäinen lähestymistapa sepelvaltimon angiografiaan ja sepelvaltimon interventioon
Menettely: Radiaalinen lähestymistapa
Lähestymiskohta sepelvaltimon angiografiaa ja sepelvaltimon interventiota varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menettelyn onnistuminen
Aikaikkuna: Toimenpiteen lopussa
Sepelvaltimon angiografian/intervention lopettaminen lähestymispaikkaa vaihtamatta
Toimenpiteen lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lävistysaika
Aikaikkuna: Toimenpiteen lopussa
Kesto paikallispuudutuksen tunkeutumisen alusta vaipan asettamiseen
Toimenpiteen lopussa
Sepelvaltimon angiografian aika
Aikaikkuna: Toimenpiteen lopussa
Kesto tupen asettamisesta sepelvaltimon angiografian loppuun
Toimenpiteen lopussa
Punktio + sepelvaltimon angiografiaaika
Aikaikkuna: Toimenpiteen lopussa
Punktiajan ja sepelvaltimon angiografian ajan summa
Toimenpiteen lopussa
Sepelvaltimointerventioaika
Aikaikkuna: Toimenpiteen lopussa
Kesto sepelvaltimon angiografian päättymisestä sepelvaltimointervention loppuun
Toimenpiteen lopussa
Kontrastin määrä sepelvaltimon angiografian aikana
Aikaikkuna: Toimenpiteen lopussa
Sepelvaltimon angiografian aikana käytetyn varjoaineen määrä
Toimenpiteen lopussa
Kontrastimäärä sepelvaltimointervention aikana
Aikaikkuna: Toimenpiteen lopussa
Sepelvaltimon interventiossa käytetyn varjoaineen määrä
Toimenpiteen lopussa
Fluoroskooppinen annos, annosalueen tuote sepelvaltimon angiografian aikana
Aikaikkuna: Toimenpiteen lopussa
Annosaluetuote sepelvaltimon angiografian aikana
Toimenpiteen lopussa
Fluoroskooppinen annos, annosalueen tuote sepelvaltimointervention aikana
Aikaikkuna: Toimenpiteen lopussa
Annosaluetuote sepelvaltimointervention aikana
Toimenpiteen lopussa
Fluoroskooppinen aika sepelvaltimon angiografian aikana
Aikaikkuna: Toimenpiteen lopussa
Fluoroskooppinen aika sepelvaltimon angiografian aikana
Toimenpiteen lopussa
Fluoroskooppinen aika sepelvaltimointervention aikana
Aikaikkuna: Toimenpiteen lopussa
Fluoroskooppinen aika sepelvaltimointervention aikana
Toimenpiteen lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wonju Severance Christian Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR316096

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Radiaalinen lähestymistapa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa