Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie lewego i prawego podejścia transradialnego dla CAG i PCI (COMPARE-Rad)

27 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Young Jin Youn, Wonju Severance Christian Hospital

Porównanie między lewym i prawym dostępem przezpromieniowym podczas koronarografii i przezskórnej interwencji wieńcowej

W tej próbie porównany zostanie odsetek powodzeń proceduralnych między prawym i lewym dostępem promieniowym u pacjentów poddawanych angiografii wieńcowej i interwencji wieńcowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trzech operatorów, którzy są biegli w lewym dostępie promieniowym do koronarografii i interwencji wieńcowej, zostanie przydzielonych do prawego dostępu promieniowego na 3 miesiące (faza 1). Następnie ci trzej operatorzy zmienią miejsce podejścia na lewą radialną na kolejne 3 miesiące (faza 2).

Powodzenie procedury, czas zabiegu, użycie środka kontrastowego i dane fluoroskopowe zostaną porównane między grupą prawego dostępu promieniowego (faza 1) i lewą grupą dostępu promieniowego (faza 2).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

322

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Republika Korei, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani koronarografii z dostępu promieniowego
  • Pacjenci poddawani interwencji wieńcowej z dostępu promieniowego
  • Pacjenci wyrażają pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani procedurom innym niż koronarografia lub interwencja
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do dostępu promieniowego (tj. niewyczuwalne pulsowanie na promieniu, nieprawidłowy wynik testu Allena, znana krętość lub niedrożność tętnicy promieniowej, przetoka tętniczo-żylna do dializy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Podejście prawe promieniowe
Prawy dostęp promieniowy do koronarografii i interwencji wieńcowej
Procedura: Podejście promieniowe
Miejsce podejścia do koronarografii i interwencji wieńcowej
Aktywny komparator: Podejście promieniowe w lewo
Lewy dostęp promieniowy do koronarografii i interwencji wieńcowej
Procedura: Podejście promieniowe
Miejsce podejścia do koronarografii i interwencji wieńcowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces proceduralny
Ramy czasowe: Pod koniec procedury
Zakończenie koronarografii/interwencji bez zmiany miejsca dostępu
Pod koniec procedury

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas przebicia
Ramy czasowe: Pod koniec procedury
Czas trwania od rozpoczęcia infiltracji znieczulenia miejscowego do założenia koszulki
Pod koniec procedury
Czas koronarografii
Ramy czasowe: Pod koniec procedury
Czas trwania od założenia koszulki do zakończenia koronarografii
Pod koniec procedury
Punkcja + czas koronarografii
Ramy czasowe: Pod koniec procedury
Suma czasu nakłucia i czasu koronarografii
Pod koniec procedury
Czas interwencji wieńcowej
Ramy czasowe: Pod koniec procedury
Czas trwania od zakończenia koronarografii do zakończenia interwencji wieńcowej
Pod koniec procedury
Ilość kontrastu podczas koronarografii
Ramy czasowe: Pod koniec procedury
Ilość środka kontrastowego użytego podczas koronarografii
Pod koniec procedury
Ilość kontrastu podczas interwencji wieńcowej
Ramy czasowe: Pod koniec procedury
Ilość środka kontrastowego użytego podczas interwencji wieńcowej
Pod koniec procedury
Dawka fluoroskopowa, iloczyn powierzchni dawki podczas koronarografii
Ramy czasowe: Pod koniec procedury
Dawka produktu powierzchniowego podczas koronarografii
Pod koniec procedury
Dawka fluoroskopowa, iloczyn powierzchniowy dawki podczas interwencji wieńcowej
Ramy czasowe: Pod koniec procedury
Dawkować produkt obszarowy podczas interwencji wieńcowej
Pod koniec procedury
Czas fluoroskopii podczas koronarografii
Ramy czasowe: Pod koniec procedury
Czas fluoroskopii podczas koronarografii
Pod koniec procedury
Czas fluoroskopii podczas interwencji wieńcowej
Ramy czasowe: Pod koniec procedury
Czas fluoroskopii podczas interwencji wieńcowej
Pod koniec procedury

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wonju Severance Christian Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR316096

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Podejście promieniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj