Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Usefulness of Cardiovascular Disease (CVD) Management Solution

2018. március 23. frissítette: Jung-Won Suh, Seoul National University Hospital

Prospective Validation of Usefulness in Cardiovascular Disease (CVD) Management With CVD Management Solution Based on Interconnection to Hospital Examination

We previously developed the smartphone app (Heart4U) which is coupled with electronic medical record system in Seoul National University Bundang Hospital. In this study, we aim to evaluate clinical usefulness of smartphone app regarding the control of conventional risk factors in patients with history of cardiovascular disease.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

666

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seongnam, Koreai Köztársaság, 463707
        • Toborzás
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463707
        • Toborzás
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients with atherosclerotic cardiovascular diseae

    1. history of cardiovascular disease (acute myocardial infarction, unstable angina, stable angina)
    2. history of revascularization including percutaneous coronary intervention, peripheral angioplasty or bypass surgery
    3. history of stroke
    4. history of peripheral arterial disease presumed to be of atherosclerotic origin
  • Patients who have smartphone and can use app by themselves
  • Patients who can speak and read Korean language

Exclusion Criteria:

  • Patients with evidences of delirium, confusion or impaired consciousness
  • Patients who are not familiar to smartphone or app
  • Patients who are not supposed to follow the study protocol adequately.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
hagyományos kezelés
Kísérleti: App group
conventional treatment + use of smartphone app.
Viselkedési: Smartphone app
Installment and use of smartphone app

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change of 10-year ASCVD risk (10-year ASCVD risk at 6 months - 10-year ASCVD risk at baseline)
Időkeret: 6 months
delta 10-year ASCVD risk between baseline and 6months, %
6 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Systolic blood pressure
Időkeret: 3 & 6 months
automated blood pressure, mmHg
3 & 6 months
Diastolic blood pressure
Időkeret: 3 & 6 months
automated blood pressure, mmHg
3 & 6 months
lipid profiles (total cholesterol, LDL, HDL)
Időkeret: 6 months
lipid profiles at 6 months, mg/dL
6 months
body mass index
Időkeret: 6 months
body mass index at 6 months, kg/m2
6 months
smoking rate
Időkeret: 6 months
smoking rate at 6 months, %
6 months
degree of moderate physical activity
Időkeret: 6 months
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire, total score (0-7)
6 months
depression scale questionnaire
Időkeret: 6 months
Patient Health Questionanaire-9, total score 27 (0-27)
6 months
drug compliance
Időkeret: 6 months
Medication Adherence Rating Scale (MARS), total score 10 (0-10)
6 months
App service satisfaction survey
Időkeret: 6 months
Patient Activation Measure-13, total score 39 (0-39)
6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jung-Won Suh, MD, Seoul National University Bundang Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 19.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B-1712-438-307

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Smartphone app

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel