- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03397407
Lifestyle, Adiposity, and Cardiovascular Health in Youth
2018. január 10. frissítette: Augusta University
Lifestyle, Adiposity, and Cardiovascular Health in Youth Study
Adiposity is a key link between lifestyle factors (like diet and exercise) and cardiovascular (CV) disease.
However, little is known about the link during the juvenile years, when the processes leading to CV disease are at an early stage of development.
The specific aims are as follow: (1) to determine the relations of free-living diet and exercise to total body percent fat ( percentBF), visceral adipose tissue and CV fitness in black and white boys and girls of varying socioeconomic status.
(2) to determine the relations of fatness and fitness to different CV disease risk factors.
Design and methods: (1) Recruit 800 14 to 18 year olds, 200 in each ethnicity and gender subgroup.
(2) Assess diet with seven 24-hour recalls, and exercise with two seven-day recalls and heart rate monitoring.
(3) Measure percent body fat with dual-energy x-ray absorptiometry, visceral adipose tissue with magnetic resonance imaging and CV fitness with a multi-stage treadmill test.
(4) Measure major fatness- and fitness-related CV disease risk factors (e.g., total cholesterol:HDL cholesterol ratio, insulin, systolic blood pressure, left ventricular mass indexed to height, fibrinogen).
(5) Conduct multivariate and univariate analyses to determine relationships.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Adult studies have shown that adiposity, especially visceral adipose tissue, and cardiovascular (CV) fitness are key links between lifestyle factors like diet and exercise on one hand, and CV disease on the other.
However, very little is known about these links during the juvenile years, when the processes leading to CV disease are at an early stage of development.
The specific aims are as follow: (1) to determine the relations of free-living diet and exercise to total body percent fat ( percent BF), visceral adipose tissue and CV fitness in black and white boys and girls of varying socioeconomic status.
(2) to determine the relations of fatness and fitness to different CV risk factors.
Design and methods: (1) Recruit 800 14 to 18 year olds, 200 in each ethnicity and gender subgroup.
(2) Assess diet with seven 24-hour recalls, and exercise with two seven-day recalls and Actigraph monitors.
(3) Measure percent body fat with dual-energy x-ray absorptiometry, visceral adipose tissue with magnetic resonance imaging and CV fitness with a multi-stage treadmill test.
(4) Measure major fatness- and fitness-related CV disease risk factors (e.g., total cholesterol:HDL cholesterol ratio, insulin, systolic blood pressure, left ventricular mass indexed to height, fibrinogen).
(5) Conduct multivariate and univariate analyses to determine relationships.
Health relatedness: The provided by this project will assist in the formulation of effective lifestyle interventions targeted to specific demographic groups for primary prevention of CV disease, starting early in life when the foundations for adult disease are being laid.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
796
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Recruit 800 14 to 18 year olds, 200 in each ethnicity (European or African American) and gender subgroup.
Leírás
Inclusion Criteria:
- European or African American and age 14-18 years
Exclusion Criteria:
- Taking medications or had any chronic medical conditions that might affect growth, maturation, physical activity, nutritional status, or metabolism.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fatness
Időkeret: Through study completion, an average of 4 years
|
Percentage of body fat (%)
|
Through study completion, an average of 4 years
|
Fitness
Időkeret: Through study completion, an average of 4 years
|
Maximal oxygen consumption (VO2, mL/kg/min)
|
Through study completion, an average of 4 years
|
Insulin resistance
Időkeret: Through study completion, an average of 4 years
|
Fasting insulin (pmol/L)
|
Through study completion, an average of 4 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fat distribution
Időkeret: Through study completion, an average of 4 years
|
Visceral adipose tissue volume (cm^3)
|
Through study completion, an average of 4 years
|
Cardiovascular risk factor
Időkeret: Through study completion, an average of 4 years
|
Triglyceride (TG, mmol/L) and high density lipoprotein cholesterol (HDLC, mmol/L) will be combined to report TG/HDLC ratio
|
Through study completion, an average of 4 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2001. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2004. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 10.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AugustaU
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen