- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03397407
Lifestyle, Adiposity, and Cardiovascular Health in Youth
10 de janeiro de 2018 atualizado por: Augusta University
Lifestyle, Adiposity, and Cardiovascular Health in Youth Study
Adiposity is a key link between lifestyle factors (like diet and exercise) and cardiovascular (CV) disease.
However, little is known about the link during the juvenile years, when the processes leading to CV disease are at an early stage of development.
The specific aims are as follow: (1) to determine the relations of free-living diet and exercise to total body percent fat ( percentBF), visceral adipose tissue and CV fitness in black and white boys and girls of varying socioeconomic status.
(2) to determine the relations of fatness and fitness to different CV disease risk factors.
Design and methods: (1) Recruit 800 14 to 18 year olds, 200 in each ethnicity and gender subgroup.
(2) Assess diet with seven 24-hour recalls, and exercise with two seven-day recalls and heart rate monitoring.
(3) Measure percent body fat with dual-energy x-ray absorptiometry, visceral adipose tissue with magnetic resonance imaging and CV fitness with a multi-stage treadmill test.
(4) Measure major fatness- and fitness-related CV disease risk factors (e.g., total cholesterol:HDL cholesterol ratio, insulin, systolic blood pressure, left ventricular mass indexed to height, fibrinogen).
(5) Conduct multivariate and univariate analyses to determine relationships.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Adult studies have shown that adiposity, especially visceral adipose tissue, and cardiovascular (CV) fitness are key links between lifestyle factors like diet and exercise on one hand, and CV disease on the other.
However, very little is known about these links during the juvenile years, when the processes leading to CV disease are at an early stage of development.
The specific aims are as follow: (1) to determine the relations of free-living diet and exercise to total body percent fat ( percent BF), visceral adipose tissue and CV fitness in black and white boys and girls of varying socioeconomic status.
(2) to determine the relations of fatness and fitness to different CV risk factors.
Design and methods: (1) Recruit 800 14 to 18 year olds, 200 in each ethnicity and gender subgroup.
(2) Assess diet with seven 24-hour recalls, and exercise with two seven-day recalls and Actigraph monitors.
(3) Measure percent body fat with dual-energy x-ray absorptiometry, visceral adipose tissue with magnetic resonance imaging and CV fitness with a multi-stage treadmill test.
(4) Measure major fatness- and fitness-related CV disease risk factors (e.g., total cholesterol:HDL cholesterol ratio, insulin, systolic blood pressure, left ventricular mass indexed to height, fibrinogen).
(5) Conduct multivariate and univariate analyses to determine relationships.
Health relatedness: The provided by this project will assist in the formulation of effective lifestyle interventions targeted to specific demographic groups for primary prevention of CV disease, starting early in life when the foundations for adult disease are being laid.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
796
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recruit 800 14 to 18 year olds, 200 in each ethnicity (European or African American) and gender subgroup.
Descrição
Inclusion Criteria:
- European or African American and age 14-18 years
Exclusion Criteria:
- Taking medications or had any chronic medical conditions that might affect growth, maturation, physical activity, nutritional status, or metabolism.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Fatness
Prazo: Through study completion, an average of 4 years
|
Percentage of body fat (%)
|
Through study completion, an average of 4 years
|
Fitness
Prazo: Through study completion, an average of 4 years
|
Maximal oxygen consumption (VO2, mL/kg/min)
|
Through study completion, an average of 4 years
|
Insulin resistance
Prazo: Through study completion, an average of 4 years
|
Fasting insulin (pmol/L)
|
Through study completion, an average of 4 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Fat distribution
Prazo: Through study completion, an average of 4 years
|
Visceral adipose tissue volume (cm^3)
|
Through study completion, an average of 4 years
|
Cardiovascular risk factor
Prazo: Through study completion, an average of 4 years
|
Triglyceride (TG, mmol/L) and high density lipoprotein cholesterol (HDLC, mmol/L) will be combined to report TG/HDLC ratio
|
Through study completion, an average of 4 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2001
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AugustaU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Sem intervenção
-
University of TurkuDesconhecidoSaudável | Comportamento de saúdeFinlândia
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationConcluído
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconhecidoInfarto CerebralAlemanha
-
Northwestern UniversityEmory UniversityConcluídoAfasia Progressiva Primária | Esgotamento do cuidadorEstados Unidos
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ConcluídoCyberbullyingEstados Unidos
-
University of VirginiaConcluídoLesão da medula espinal | Úlceras de pressãoEstados Unidos
-
Charles G. ProberStanford University; Heidelberg University; University of Stellenbosch; University...ConcluídoAleitamento Materno Exclusivo | Práticas de alimentação infantilÁfrica do Sul
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ConcluídoDor | Cuidado paliativo | Distúrbios da Retenção Cognitiva | Outra doença crônicaEstados Unidos
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Colorado, DenverConcluídoDiabetes Mellitus GestacionalEstados Unidos
-
LuciLabCentre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal; Sojecci...ConcluídoComportamento de risco | Declínio CognitivoCanadá