- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03397407
Lifestyle, Adiposity, and Cardiovascular Health in Youth
keskiviikko 10. tammikuuta 2018 päivittänyt: Augusta University
Lifestyle, Adiposity, and Cardiovascular Health in Youth Study
Adiposity is a key link between lifestyle factors (like diet and exercise) and cardiovascular (CV) disease.
However, little is known about the link during the juvenile years, when the processes leading to CV disease are at an early stage of development.
The specific aims are as follow: (1) to determine the relations of free-living diet and exercise to total body percent fat ( percentBF), visceral adipose tissue and CV fitness in black and white boys and girls of varying socioeconomic status.
(2) to determine the relations of fatness and fitness to different CV disease risk factors.
Design and methods: (1) Recruit 800 14 to 18 year olds, 200 in each ethnicity and gender subgroup.
(2) Assess diet with seven 24-hour recalls, and exercise with two seven-day recalls and heart rate monitoring.
(3) Measure percent body fat with dual-energy x-ray absorptiometry, visceral adipose tissue with magnetic resonance imaging and CV fitness with a multi-stage treadmill test.
(4) Measure major fatness- and fitness-related CV disease risk factors (e.g., total cholesterol:HDL cholesterol ratio, insulin, systolic blood pressure, left ventricular mass indexed to height, fibrinogen).
(5) Conduct multivariate and univariate analyses to determine relationships.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Adult studies have shown that adiposity, especially visceral adipose tissue, and cardiovascular (CV) fitness are key links between lifestyle factors like diet and exercise on one hand, and CV disease on the other.
However, very little is known about these links during the juvenile years, when the processes leading to CV disease are at an early stage of development.
The specific aims are as follow: (1) to determine the relations of free-living diet and exercise to total body percent fat ( percent BF), visceral adipose tissue and CV fitness in black and white boys and girls of varying socioeconomic status.
(2) to determine the relations of fatness and fitness to different CV risk factors.
Design and methods: (1) Recruit 800 14 to 18 year olds, 200 in each ethnicity and gender subgroup.
(2) Assess diet with seven 24-hour recalls, and exercise with two seven-day recalls and Actigraph monitors.
(3) Measure percent body fat with dual-energy x-ray absorptiometry, visceral adipose tissue with magnetic resonance imaging and CV fitness with a multi-stage treadmill test.
(4) Measure major fatness- and fitness-related CV disease risk factors (e.g., total cholesterol:HDL cholesterol ratio, insulin, systolic blood pressure, left ventricular mass indexed to height, fibrinogen).
(5) Conduct multivariate and univariate analyses to determine relationships.
Health relatedness: The provided by this project will assist in the formulation of effective lifestyle interventions targeted to specific demographic groups for primary prevention of CV disease, starting early in life when the foundations for adult disease are being laid.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
796
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Recruit 800 14 to 18 year olds, 200 in each ethnicity (European or African American) and gender subgroup.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- European or African American and age 14-18 years
Exclusion Criteria:
- Taking medications or had any chronic medical conditions that might affect growth, maturation, physical activity, nutritional status, or metabolism.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fatness
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 4 years
|
Percentage of body fat (%)
|
Through study completion, an average of 4 years
|
Fitness
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 4 years
|
Maximal oxygen consumption (VO2, mL/kg/min)
|
Through study completion, an average of 4 years
|
Insulin resistance
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 4 years
|
Fasting insulin (pmol/L)
|
Through study completion, an average of 4 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fat distribution
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 4 years
|
Visceral adipose tissue volume (cm^3)
|
Through study completion, an average of 4 years
|
Cardiovascular risk factor
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 4 years
|
Triglyceride (TG, mmol/L) and high density lipoprotein cholesterol (HDLC, mmol/L) will be combined to report TG/HDLC ratio
|
Through study completion, an average of 4 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. heinäkuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AugustaU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
NoNO Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina