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Lifestyle, Adiposity, and Cardiovascular Health in Youth

10 janvier 2018 mis à jour par: Augusta University

Lifestyle, Adiposity, and Cardiovascular Health in Youth Study

Adiposity is a key link between lifestyle factors (like diet and exercise) and cardiovascular (CV) disease. However, little is known about the link during the juvenile years, when the processes leading to CV disease are at an early stage of development. The specific aims are as follow: (1) to determine the relations of free-living diet and exercise to total body percent fat ( percentBF), visceral adipose tissue and CV fitness in black and white boys and girls of varying socioeconomic status. (2) to determine the relations of fatness and fitness to different CV disease risk factors. Design and methods: (1) Recruit 800 14 to 18 year olds, 200 in each ethnicity and gender subgroup. (2) Assess diet with seven 24-hour recalls, and exercise with two seven-day recalls and heart rate monitoring. (3) Measure percent body fat with dual-energy x-ray absorptiometry, visceral adipose tissue with magnetic resonance imaging and CV fitness with a multi-stage treadmill test. (4) Measure major fatness- and fitness-related CV disease risk factors (e.g., total cholesterol:HDL cholesterol ratio, insulin, systolic blood pressure, left ventricular mass indexed to height, fibrinogen). (5) Conduct multivariate and univariate analyses to determine relationships.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Adult studies have shown that adiposity, especially visceral adipose tissue, and cardiovascular (CV) fitness are key links between lifestyle factors like diet and exercise on one hand, and CV disease on the other. However, very little is known about these links during the juvenile years, when the processes leading to CV disease are at an early stage of development. The specific aims are as follow: (1) to determine the relations of free-living diet and exercise to total body percent fat ( percent BF), visceral adipose tissue and CV fitness in black and white boys and girls of varying socioeconomic status. (2) to determine the relations of fatness and fitness to different CV risk factors. Design and methods: (1) Recruit 800 14 to 18 year olds, 200 in each ethnicity and gender subgroup. (2) Assess diet with seven 24-hour recalls, and exercise with two seven-day recalls and Actigraph monitors. (3) Measure percent body fat with dual-energy x-ray absorptiometry, visceral adipose tissue with magnetic resonance imaging and CV fitness with a multi-stage treadmill test. (4) Measure major fatness- and fitness-related CV disease risk factors (e.g., total cholesterol:HDL cholesterol ratio, insulin, systolic blood pressure, left ventricular mass indexed to height, fibrinogen). (5) Conduct multivariate and univariate analyses to determine relationships. Health relatedness: The provided by this project will assist in the formulation of effective lifestyle interventions targeted to specific demographic groups for primary prevention of CV disease, starting early in life when the foundations for adult disease are being laid.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

796

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Recruit 800 14 to 18 year olds, 200 in each ethnicity (European or African American) and gender subgroup.

La description

Inclusion Criteria:

  • European or African American and age 14-18 years

Exclusion Criteria:

  • Taking medications or had any chronic medical conditions that might affect growth, maturation, physical activity, nutritional status, or metabolism.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fatness
Délai: Through study completion, an average of 4 years
Percentage of body fat (%)
Through study completion, an average of 4 years
Fitness
Délai: Through study completion, an average of 4 years
Maximal oxygen consumption (VO2, mL/kg/min)
Through study completion, an average of 4 years
Insulin resistance
Délai: Through study completion, an average of 4 years
Fasting insulin (pmol/L)
Through study completion, an average of 4 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fat distribution
Délai: Through study completion, an average of 4 years
Visceral adipose tissue volume (cm^3)
Through study completion, an average of 4 years
Cardiovascular risk factor
Délai: Through study completion, an average of 4 years
Triglyceride (TG, mmol/L) and high density lipoprotein cholesterol (HDLC, mmol/L) will be combined to report TG/HDLC ratio
Through study completion, an average of 4 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2001

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2018

Première publication (Réel)

12 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AugustaU

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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