Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kombinált 3D Power Doppler placenta térfogat és vaszkuláris áramlási indexek a terhesség első trimeszterében, mint a preeclampsia előrejelzője?.

2018. január 8. frissítette: Ahmed Maged, Cairo University

A kombinált 3D Power Doppler placenta térfogat és vaszkuláris áramlási index a terhesség első trimeszterében specifikus szűrési tényező lehet a preeclampsia korai előrejelzésében?.

A preeclampsia kockázati tényezőjének kitett 200 nőt transzabdominális Doppler ultrahangvizsgálatnak vetnek alá a méhlepény térfogatának mérésére, a pulatilitási indexre (PI) és a rezisztencia indexére (RI) mindkét méhartériában, valamint a placenta térfogatának és vaszkuláris indexeinek (VI. FI, VFI)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Ultrahangos vizsgálat: Egy nő hasi ultrahangos vizsgálaton esett át, beleértve color-Doppler technikát a terhesség 11-14. hetében, hogy értékeljék a következő adatokat:

  • A terhességi kort az utolsó normál menstruáció kezdetétől határozták meg; a magzati korona-far hossza (CRL) mérését végezték el a magzat terhességi korának megerősítésére.
  • A magzat életképessége és a jelenlévő magzati rendellenességek gondos felkutatása.
  • A pulzatilitási index (PI), az ellenállási index (RI) mérése a méh artériáiban a bal és a jobb oldalon egyaránt, a bevágás jelenlétének kimutatása és annak meghatározása, hogy az egy- vagy kétoldali-e.
  • A vizsgálat ideje körülbelül 20 perc volt.
  • A hasi ultrahangos és a színes Doppler technikához egyaránt használt GE ultrahang készülék (modell??) volt pulzáló és színes Doppler opciókkal, 7 MHz-es szondafrekvenciával.

A hasüregi ultrahangos vizsgálatot fekvő vagy félig fekvő helyzetbe állított nővel végeztük, és a magzati CRL mérésére, a nagyobb magzati rendellenességek diagnosztizálására és az UtA-PI és UtA-RI mérésére. A Doppler vizsgálatokhoz a méh sagittalis metszetét vettük, és azonosítottuk a nyaki csatornát és a belső méhnyak ost. A jelátalakítót finoman egyik oldalról a másikra megdöntöttük, és színáramlási leképezést alkalmaztunk az egyes UtA-k azonosítására a méhnyak és a méh oldalán a belső nyálkahártya szintjén.

a mintavételi kaput 2 mm-re állítottuk be, hogy lefedje az egész edényt, és ügyeltek arra, hogy a besugárzási szög 60◦-nál kisebb legyen. Ha három hasonló, egymást követő hullámformát kaptunk, megmértük az UtA-PI-t és az UtA-RI-t, és kiszámítottuk a bal és jobb artériák átlagos UtA-PI-t és UtA-RI-jét.

A méh artéria Doppler vizsgálatát félig fekvő helyzetben végeztük a pácienssel egy korábban leírt technikával [14]. A méhről és a méhnyakcsatornáról sagittális képet kaptunk, és színes áramlási térképezést alkalmaztunk a méhnyak és a méh oldalán haladó méhartériák azonosítására. A pulzáló Doppler minta térfogatát az arteria uterius felszálló ágára helyeztük a legközelebb a belső oshoz. A pulzalitási indexet (PI = S_D/M) három egymást követő hullámformán mértük, és kiszámítottuk a bal és jobb artériák közötti átlagértéket. Feljegyeztük a korai diasztolés bevágás jelenlétét a hullámformákban. Egy 3045 terhességen végzett keresztmetszeti vizsgálat 95. centilisének megfelelő 2,36-nál nagyobb átlagos PI-nek tekintették a kóros értéket.

A placenta térfogatának 3D transzabdominális ultrahangja: a transzducer teli hólyaggal és a placentára merőlegesen elhelyezett transzducer, hogy a teljes méhlepény látható legyen. A 3D-s placenta-letapogatás beállításai 70°-os szöget és egy olyan maximális érdeklődési területet jelentettek, amely lehetővé tette a placenta teljes felületét. A méhlepény külső határait a bazális lemez és a chorion lemez határozta meg, kivéve a myometriumot. Újabb beszerzésre került sor, ha nem teljesültek a minőségi kritériumok.

A szonográfia után a placenta térfogatát a 4D View szoftverrel (GE Healthcare) egyetlen operátor számította ki. A számítást kétszer végeztük el ugyanazon kép felhasználásával, és az eltöltött időt rögzítettük. A VOCAL módot 30°-os elforgatási szöggel választottuk; az axiális sík volt a referencia; és a féknyergeket a placenta két oldalára helyezték. 6 síkkal lehetett rekonstruálni a köbcentiméterben mért térfogatot

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a preeclampsia kockázati tényezőjének kitett nők, mint az egyszeri terhességben szenvedők, különösen a reproduktív kor szélső szakaszában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. Egyedülálló terhesség. 2. A preeclampsia családi anamnézisében genetikai hajlam áll fenn. 3. Rendszeres menstruációs ciklusok a terhesség előtt. 4. A nők korábbi terhességükben preeclampsiában szenvedtek. 5. Terhességi cukorbetegség vagy esszenciális magas vérnyomás vagy krónikus nephritis terhességgel" a terhesség 11. és 14. hete között észlelhető

Kizárási kritériumok:

  • 1. Magzati rendellenességekkel járó esetek. 2. Elhalt magzatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
preeclampsia
nők, akiknél preeclampsia alakult ki. A preeclampsiát úgy határozták meg, mint 140/90 Hgmm-es vérnyomást és 300 mg proteinuriát 24 órán belül, vagy két legalább 2+ értéket a középső vizeletminták mérőpálca-analízisekor, ha húgyúti fertőzés hiányában nem állt rendelkezésre 24 órás vizeletfelvétel.
A hasüregi ultrahangos vizsgálatot fekvő vagy félig fekvő helyzetbe állított nővel végezték el a magzati CRL mérésére és a nagyobb magzati rendellenességek diagnosztizálására.

UtA-PI és UtA-RI mérése. A Doppler vizsgálatokhoz a méh sagittalis metszetét vettük, és azonosítottuk a nyaki csatornát és a belső méhnyak ost. A jelátalakítót finoman egyik oldalról a másikra megdöntöttük, és színáramlási leképezést alkalmaztunk az egyes UtA-k azonosítására a méhnyak és a méh oldalán a belső nyálkahártya szintjén.

Ha három hasonló, egymást követő hullámformát kaptunk, megmértük az UtA-PI-t és az UtA-RI-t, és kiszámítottuk a bal és jobb artériák átlagos UtA-PI-t és UtA-RI-jét.

A placenta térfogatának 3D transzabdominális ultrahangja: a transzducer teli hólyaggal és a placentára merőlegesen elhelyezett transzducer, hogy a teljes méhlepény látható legyen. A 3D-s placenta-letapogatás beállításai 70°-os szöget és egy olyan maximális érdeklődési területet jelentettek, amely lehetővé tette a placenta teljes felületét. A méhlepény külső határait a bazális lemez és a chorion lemez határozta meg, kivéve a myometriumot. Újabb beszerzésre került sor, ha nem teljesültek a minőségi kritériumok.

A szonográfia után a placenta térfogatát a 4D View szoftverrel (GE Healthcare) egyetlen operátor számította ki. A számítást kétszer végeztük el ugyanazon kép felhasználásával, és az eltöltött időt rögzítettük. A VOCAL módot 30°-os elforgatási szöggel választottuk; az axiális sík volt a referencia; és a féknyergeket a placenta két oldalára helyezték. 6 síkkal lehetett rekonstruálni a köbcentiméterben mért térfogatot.

Normál terhesség
normál vérnyomású nők
A hasüregi ultrahangos vizsgálatot fekvő vagy félig fekvő helyzetbe állított nővel végezték el a magzati CRL mérésére és a nagyobb magzati rendellenességek diagnosztizálására.

UtA-PI és UtA-RI mérése. A Doppler vizsgálatokhoz a méh sagittalis metszetét vettük, és azonosítottuk a nyaki csatornát és a belső méhnyak ost. A jelátalakítót finoman egyik oldalról a másikra megdöntöttük, és színáramlási leképezést alkalmaztunk az egyes UtA-k azonosítására a méhnyak és a méh oldalán a belső nyálkahártya szintjén.

Ha három hasonló, egymást követő hullámformát kaptunk, megmértük az UtA-PI-t és az UtA-RI-t, és kiszámítottuk a bal és jobb artériák átlagos UtA-PI-t és UtA-RI-jét.

A placenta térfogatának 3D transzabdominális ultrahangja: a transzducer teli hólyaggal és a placentára merőlegesen elhelyezett transzducer, hogy a teljes méhlepény látható legyen. A 3D-s placenta-letapogatás beállításai 70°-os szöget és egy olyan maximális érdeklődési területet jelentettek, amely lehetővé tette a placenta teljes felületét. A méhlepény külső határait a bazális lemez és a chorion lemez határozta meg, kivéve a myometriumot. Újabb beszerzésre került sor, ha nem teljesültek a minőségi kritériumok.

A szonográfia után a placenta térfogatát a 4D View szoftverrel (GE Healthcare) egyetlen operátor számította ki. A számítást kétszer végeztük el ugyanazon kép felhasználásával, és az eltöltött időt rögzítettük. A VOCAL módot 30°-os elforgatási szöggel választottuk; az axiális sík volt a referencia; és a féknyergeket a placenta két oldalára helyezték. 6 síkkal lehetett rekonstruálni a köbcentiméterben mért térfogatot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A preeclampsia kialakulása
Időkeret: 28-38 hetes terhességi kor
A preeclampsiát úgy határozták meg, mint 140/90 Hgmm-es vérnyomást és 300 mg proteinuriát 24 órán belül, vagy két legalább 2+ értéket a középső vizeletminták mérőpálca-analízisekor, ha húgyúti fertőzés hiányában nem állt rendelkezésre 24 órás vizeletfelvétel.
28-38 hetes terhességi kor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 8.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel