结合妊娠早期 3D 能量多普勒胎盘体积和血管流量指数作为先兆子痫的预测因子？
结合妊娠早期 3D 能量多普勒胎盘容积和血管血流指数可作为先兆子痫早期预测的特异性筛查指标？
研究概览
详细说明
超声检查评估：女性在妊娠 11-14 周期间接受了包括彩色多普勒技术在内的腹部超声检查，以评估以下数据：
- 孕龄从末次正常月经开始算起；测量胎儿头臀长 (CRL) 以确认胎儿胎龄。
- 胎儿的生存能力并仔细寻找是否存在任何胎儿异常。
- 测量左右两侧子宫动脉的搏动指数（PI）、阻力指数（RI），检测是否存在切迹，判断是单侧还是双侧。
- 检查时间约为20分钟。
- 用于腹部超声检查和彩色多普勒技术的超声设备是配备脉冲和彩色多普勒选项的 GE 超声机（型号??），探头频率为 7 MHz。
将女性置于卧位或半卧位进行经腹超声检查，以测量胎儿 CRL 和诊断任何主要胎儿缺陷以及测量 UtA-PI 和 UtA-RI。 获得子宫的矢状切面用于多普勒研究，并确定宫颈管和宫颈内口。 换能器轻轻地从一侧倾斜到另一侧，并使用彩色血流图来识别沿子宫颈和子宫内口水平的每个 UtA。
采样门设置在2mm以覆盖整个容器，并注意确保声波角度小于60°。 当获得三个相似的连续波形时，测量 UtA-PI 和 UtA-RI，并计算左右动脉的平均 UtA-PI 和 UtA-RI。
按照先前描述的技术 [14]，患者处于半卧位时获得子宫动脉多普勒。 获得子宫和宫颈管的矢状面视图，并使用彩色血流图来识别沿子宫颈和子宫一侧的子宫动脉。 脉冲多普勒采样体积被放置在最靠近内口的子宫动脉的升支上。 在三个连续波形上测量搏动指数 (PI = S _ D/M)，并计算左右动脉之间的平均值。 记录了波形中早期舒张期切迹的存在。 异常值被认为是平均 PI 大于 2.36，对应于对 3045 次怀孕的横断面研究的第 95 个百分位数
胎盘体积的 3D 经腹超声：带有充盈膀胱的换能器和垂直于胎盘放置的换能器以查看整个胎盘。 对 3D 胎盘扫描的调整是 70° 的角度和允许整个胎盘表面的最大感兴趣区域。 胎盘的外部界限由基底板和绒毛膜板定义，不包括子宫肌层。 如果未达到质量标准，则进行另一次采集。
超声检查后，由一名操作员使用 4D View 软件（GE Healthcare）计算胎盘体积。 使用同一张图像进行两次计算，并记录所花费的时间。 选择了旋转角度为 30° 的 VOCAL 模式；轴向平面为参考；卡尺放在胎盘的两侧。 使用 6 个平面，可以重建以立方厘米为单位测量的体积
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及、12151
- Kasr Alainy Medical School
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 1. 单胎妊娠。 2.先兆子痫家族史，具有遗传倾向。 3.怀孕前月经周期规律。 4. 女性在之前的妊娠中患有先兆子痫。 5.妊娠期糖尿病或原发性高血压或慢性肾炎妊娠”他们会在妊娠11-14周之间看到
排除标准：
- 1.胎儿畸形病例。 2.死胎
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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先兆子痫
患有先兆子痫的妇女。
先兆子痫定义为 24 小时内血压 140/90 mmHg 和蛋白尿 300 mg，或者如果在没有尿路感染的情况下无法收集 24 小时尿液，则中段尿液样本试纸分析的两次读数至少为 2+
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产妇取卧位或半卧位进行经腹超声检查，测量胎儿 CRL 并诊断任何重大胎儿缺陷
UtA-PI 和 UtA-RI 的测量。 获得子宫的矢状切面用于多普勒研究，并确定宫颈管和宫颈内口。 换能器轻轻地从一侧倾斜到另一侧，并使用彩色血流图来识别沿子宫颈和子宫内口水平的每个 UtA。 当获得三个相似的连续波形时，测量 UtA-PI 和 UtA-RI，并计算左右动脉的平均 UtA-PI 和 UtA-RI。 胎盘体积的 3D 经腹超声：带有充盈膀胱的换能器和垂直于胎盘放置的换能器以查看整个胎盘。 对 3D 胎盘扫描的调整是 70° 的角度和允许整个胎盘表面的最大感兴趣区域。 胎盘的外部界限由基底板和绒毛膜板定义，不包括子宫肌层。 如果未达到质量标准，则进行另一次采集。 超声检查后，由一名操作员使用 4D View 软件（GE Healthcare）计算胎盘体积。 使用同一张图像进行两次计算，并记录所花费的时间。 选择了旋转角度为 30° 的 VOCAL 模式；轴向平面为参考；卡尺放在胎盘的两侧。 使用 6 个平面，可以重建以立方厘米为单位测量的体积。 |
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正常怀孕
血压正常的女性
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产妇取卧位或半卧位进行经腹超声检查，测量胎儿 CRL 并诊断任何重大胎儿缺陷
UtA-PI 和 UtA-RI 的测量。 获得子宫的矢状切面用于多普勒研究，并确定宫颈管和宫颈内口。 换能器轻轻地从一侧倾斜到另一侧，并使用彩色血流图来识别沿子宫颈和子宫内口水平的每个 UtA。 当获得三个相似的连续波形时，测量 UtA-PI 和 UtA-RI，并计算左右动脉的平均 UtA-PI 和 UtA-RI。 胎盘体积的 3D 经腹超声：带有充盈膀胱的换能器和垂直于胎盘放置的换能器以查看整个胎盘。 对 3D 胎盘扫描的调整是 70° 的角度和允许整个胎盘表面的最大感兴趣区域。 胎盘的外部界限由基底板和绒毛膜板定义，不包括子宫肌层。 如果未达到质量标准，则进行另一次采集。 超声检查后，由一名操作员使用 4D View 软件（GE Healthcare）计算胎盘体积。 使用同一张图像进行两次计算，并记录所花费的时间。 选择了旋转角度为 30° 的 VOCAL 模式；轴向平面为参考；卡尺放在胎盘的两侧。 使用 6 个平面，可以重建以立方厘米为单位测量的体积。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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先兆子痫的发展
大体时间：孕周 28 至 38 周
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先兆子痫定义为 24 小时内血压 140/90 mmHg 和蛋白尿 300 mg，或者如果在没有尿路感染的情况下无法收集 24 小时尿液，则中段尿液样本试纸分析的两次读数至少为 2+
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孕周 28 至 38 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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二维超声的临床试验
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