Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetyt 3D Power Doppler -istukan tilavuuden ja verisuonten virtausindeksit raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana preeklampsian ennustajina?.

maanantai 8. tammikuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Maged, Cairo University

Yhdistetyt 3D Power Doppler -istukan tilavuus- ja verisuonten virtausindeksit raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana voisivat olla erityinen seulontamaksu preeklampsian varhaisessa ennustamisessa?.

200:lle preeklampsian riskitekijälle naiselle tehdään transabdominaalinen Doppler-ultraääni, jossa arvioidaan istukan tilavuusmittaukset, pulasatiteettiindeksi (PI) ja resistiivisyysindeksi (RI) molemmissa kohdun valtimoissa sekä istukan tilavuus ja sen verisuoniindeksit (VI, FI, VFI)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ultraääniarviointi: Naiselle tehtiin vatsan ultraäänitutkimus, joka sisälsi väridoppler-tekniikan 11-14 raskausviikon aikana seuraavien tietojen arvioimiseksi:

  • Raskausikä määritettiin viimeisten normaalien kuukautisten alkamisesta; sikiön kruunun ja lantion pituuden (CRL) mittaukset tehtiin sikiön raskausiän vahvistamiseksi.
  • Sikiön elinkelpoisuus ja huolellinen sikiön poikkeavuuksien etsiminen.
  • Pulsatiteettiindeksin (PI), resistanssiindeksin (RI) mittaus kohdun valtimoissa sekä vasemmalla että oikealla puolella, loven havaitseminen ja sen määrittäminen, onko se yksi- vai molemminpuolinen.
  • Tutkimusaika oli noin 20 minuuttia.
  • Ultraäänilaitteisto, jota käytettiin sekä vatsan ultraäänitutkimuksessa että väridopplertekniikassa, oli GE-ultraäänilaite (malli??), joka oli varustettu pulssi- ​​ja väri-Doppler-vaihtoehdoilla 7 MHz:n mittapään taajuudella.

Trans-abdominaalinen ultraäänitutkimus tehtiin naiselle, joka asetettiin makuuasentoon tai puolimakaavaan asentoon, ja se suoritettiin sikiön CRL:n mittaamiseksi ja merkittävien sikiövaurioiden diagnosoimiseksi ja UtA-PI:n ja UtA-RI:n mittaamiseksi. Kohdusta otettiin sagittaalinen leike Doppler-tutkimuksia varten, ja kohdunkaulan kanava ja kohdunkaulan sisäinen osio tunnistettiin. Anturia kallistettiin varovasti puolelta toiselle ja värivirtauskartoitusta käytettiin tunnistamaan jokainen kohdunkaulan ja kohdun puolella oleva UtA sisäisen suuaukon tasolla.

näytteenottoportti asetettiin 2 mm:iin peittämään koko suonen ja huolehdittiin siitä, että insonaatiokulma oli alle 60◦. Kun oli saatu kolme samanlaista peräkkäistä aaltomuotoa, mitattiin UtA-PI ja UtA-RI ja laskettiin vasemman ja oikean valtimoiden keskimääräiset UtA-PI ja UtA-RI.

Kohdun valtimon Doppler otettiin potilaan ollessa puolimakaavassa asennossa aiemmin kuvatulla tekniikalla [14]. Kohtusta ja kohdunkaulan kanavasta saatiin sagitaalinen näkymä, ja värivirtauskartoitusta käytettiin kohdunkaulan ja kohdun sivua pitkin kulkevien kohdun valtimoiden tunnistamiseen. Pulssi-Doppler-näytteen tilavuus asetettiin kohdun valtimon nousevalle haaralle, joka on lähimpänä sisäistä suuaukkoa. Pulsiteettiindeksi (PI = S_D/M) mitattiin kolmella peräkkäisellä aaltomuodolla ja laskettiin keskiarvo vasemman ja oikean valtimoiden välillä. Varhaisen diastolisen loven esiintyminen aaltomuodoissa rekisteröitiin. Epänormaaliksi arvoksi katsottiin keskimääräinen PI, joka oli suurempi kuin 2,36, mikä vastaa 95. senttiiliä poikkileikkaustutkimuksessa 3045 raskaudesta.

Istukan tilavuuden 3D transabdominaalinen ultraääni: anturi täynnä rakkoa ja anturi asetettu kohtisuoraan istukkaan nähden nähdäksesi koko istukan. 3D-istukan skannauksen säädöt olivat 70°:n kulma ja suurin kiinnostava alue, joka salli istukan koko pinnan. Istukan ulkorajat määriteltiin tyvilevyllä ja suonilevyllä myometriumia lukuun ottamatta. Toinen hankinta tehtiin, jos laatukriteerit eivät täyttyneet.

Sonografian jälkeen istukan tilavuus laskettiin 4D View -ohjelmistolla (GE Healthcare) yhdellä operaattorilla. Laskelma tehtiin kahdesti samaa kuvaa käyttäen ja käytetty aika kirjattiin. VOCAL-tila valittiin 30°:n kiertokulmalla; aksiaalinen taso oli vertailukohta; ja jarrusatulat asetettiin istukan kummallekin puolelle. Kuuden tason avulla oli mahdollista rekonstruoida kuutiosenttimetrit mitattu tilavuus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

naiset, joilla on preeklampsian riskitekijä, koska naiset, joilla on yksittäinen raskaus, erityisesti lisääntymisiän ääripäässä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Yksittäinen raskaus. 2. Perinteinen preeklampsia, koska sillä on geneettinen taipumus. 3. Säännölliset kuukautiskierrot ennen raskautta. 4. Naisilla oli preeklampsia edellisessä raskaudessa. 5. Raskausdiabetes tai essentiaalinen hypertensio tai krooninen nefriitti raskauden yhteydessä" ne nähdään 11-14 raskausviikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Tapaukset, joissa on sikiön epämuodostumia. 2. Kuolleet sikiöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
preeklampsia
naiset, joille kehittyi preeklampsia. Preeklampsia määriteltiin verenpaineeksi 140/90 mmHg ja proteinuriaksi 300 mg 24 tunnissa tai kahdeksi vähintään 2+ lukemaksi keskivirran virtsanäytteiden mittatikkuanalyysistä, jos 24 tunnin virtsankeräämistä ei ollut saatavilla virtsatieinfektion puuttuessa.
Trans-abdominaalinen ultraäänitutkimus tehtiin naiselle, joka asetettiin makuuasentoon tai puolimakaavaan asentoon, ja se tehtiin sikiön CRL-arvojen mittaamiseksi ja mahdollisten merkittävien sikiövaurioiden diagnosoimiseksi.

UtA-PI:n ja UtA-RI:n mittaus. Kohdusta otettiin sagittaalinen leike Doppler-tutkimuksia varten, ja kohdunkaulan kanava ja kohdunkaulan sisäinen osio tunnistettiin. Anturia kallistettiin varovasti puolelta toiselle ja värivirtauskartoitusta käytettiin tunnistamaan jokainen kohdunkaulan ja kohdun puolella oleva UtA sisäisen suuaukon tasolla.

Kun oli saatu kolme samanlaista peräkkäistä aaltomuotoa, mitattiin UtA-PI ja UtA-RI ja laskettiin vasemman ja oikean valtimoiden keskimääräiset UtA-PI ja UtA-RI.

Istukan tilavuuden 3D transabdominaalinen ultraääni: anturi täynnä rakkoa ja anturi asetettu kohtisuoraan istukkaan nähden nähdäksesi koko istukan. 3D-istukan skannauksen säädöt olivat 70°:n kulma ja suurin kiinnostava alue, joka salli istukan koko pinnan. Istukan ulkorajat määriteltiin tyvilevyllä ja suonilevyllä myometriumia lukuun ottamatta. Toinen hankinta tehtiin, jos laatukriteerit eivät täyttyneet.

Sonografian jälkeen istukan tilavuus laskettiin 4D View -ohjelmistolla (GE Healthcare) yhdellä operaattorilla. Laskelma tehtiin kahdesti samaa kuvaa käyttäen ja käytetty aika kirjattiin. VOCAL-tila valittiin 30°:n kiertokulmalla; aksiaalinen taso oli vertailukohta; ja jarrusatulat asetettiin istukan kummallekin puolelle. Kuuden tason avulla oli mahdollista rekonstruoida kuutiosenttimetrit mitattu tilavuus.

Normaali raskaus
naiset, joilla on normaali verenpaine
Trans-abdominaalinen ultraäänitutkimus tehtiin naiselle, joka asetettiin makuuasentoon tai puolimakaavaan asentoon, ja se tehtiin sikiön CRL-arvojen mittaamiseksi ja mahdollisten merkittävien sikiövaurioiden diagnosoimiseksi.

UtA-PI:n ja UtA-RI:n mittaus. Kohdusta otettiin sagittaalinen leike Doppler-tutkimuksia varten, ja kohdunkaulan kanava ja kohdunkaulan sisäinen osio tunnistettiin. Anturia kallistettiin varovasti puolelta toiselle ja värivirtauskartoitusta käytettiin tunnistamaan jokainen kohdunkaulan ja kohdun puolella oleva UtA sisäisen suuaukon tasolla.

Kun oli saatu kolme samanlaista peräkkäistä aaltomuotoa, mitattiin UtA-PI ja UtA-RI ja laskettiin vasemman ja oikean valtimoiden keskimääräiset UtA-PI ja UtA-RI.

Istukan tilavuuden 3D transabdominaalinen ultraääni: anturi täynnä rakkoa ja anturi asetettu kohtisuoraan istukkaan nähden nähdäksesi koko istukan. 3D-istukan skannauksen säädöt olivat 70°:n kulma ja suurin kiinnostava alue, joka salli istukan koko pinnan. Istukan ulkorajat määriteltiin tyvilevyllä ja suonilevyllä myometriumia lukuun ottamatta. Toinen hankinta tehtiin, jos laatukriteerit eivät täyttyneet.

Sonografian jälkeen istukan tilavuus laskettiin 4D View -ohjelmistolla (GE Healthcare) yhdellä operaattorilla. Laskelma tehtiin kahdesti samaa kuvaa käyttäen ja käytetty aika kirjattiin. VOCAL-tila valittiin 30°:n kiertokulmalla; aksiaalinen taso oli vertailukohta; ja jarrusatulat asetettiin istukan kummallekin puolelle. Kuuden tason avulla oli mahdollista rekonstruoida kuutiosenttimetrit mitattu tilavuus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preeklampsian kehittyminen
Aikaikkuna: 28-38 raskausviikkoa
Preeklampsia määriteltiin verenpaineeksi 140/90 mmHg ja proteinuriaksi 300 mg 24 tunnissa tai kahdeksi vähintään 2+ lukemaksi keskivirran virtsanäytteiden mittatikkuanalyysistä, jos 24 tunnin virtsankeräämistä ei ollut saatavilla virtsatieinfektion puuttuessa.
28-38 raskausviikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 2D ultraääni

3
Tilaa