Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerade 3D Power Doppler-placentalvolym- och vaskulärt flödesindex i graviditetens första trimester som prediktorer för havandeskapsförgiftning?.

8 januari 2018 uppdaterad av: Ahmed Maged, Cairo University

Kombinerade 3D Power Doppler placentalvolym och vaskulärt flödesindex under graviditetens första trimester skulle kunna vara en specifik screeningavgift i den tidiga förutsägelsen av havandeskapsförgiftning?.

200 kvinnor med riskfaktor för havandeskapsförgiftning kommer att utsättas för transabdominal doppler-ultraljud för bedömning av placentavolymmätningar, pulasatilitetsindex (PI) och resistivitetsindex (RI) i båda livmoderartärerna, och bedömning av placentavolymen och dess vaskulära index (VI, FI, VFI)

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ultraljudsbedömning: Kvinnan genomgick en ultraljudsundersökning av buken inklusive färg-Doppler-tekniker vid 11-14 veckors graviditet för att bedöma följande data:

  • Gestationsåldern bestämdes från början av den sista normala menstruationsperioden; mätningar av fetal crown-rump length (CRL) gjordes för att bekräfta fostrets graviditetsålder.
  • Fostrets livsduglighet och noggrann sökning efter eventuella fosteravvikelser närvarande.
  • Mätningen av pulsatilitetsindex (PI), motståndsindex (RI) i livmoderns artärer både på vänster och höger sida, detektering av närvaron av hack och avgör om det är unilateralt eller bilateralt.
  • Undersökningstiden var cirka 20 minuter.
  • Ultraljudsutrustningen som användes för både abdominal sonografi och färgdopplerteknik var GE ultraljudsmaskin (modell?? ) utrustad med pulserande och färgdoppleralternativ användes med sondfrekvensen 7 MHz.

Transabdominal ultraljudsundersökning utfördes med kvinnan placerad i liggande eller halvt liggande ställning & utfördes för mätning av foster-CRL och diagnos av eventuella större fosterdefekter och mätning av UtA-PI & UtA-RI. En sagittal sektion av livmodern erhölls för Doppler-studierna, och den cervikala kanalen och det inre cervikala os identifierades. Givaren lutades försiktigt från sida till sida och färgflödeskartläggning användes för att identifiera varje UtA längs sidan av livmoderhalsen och livmodern i nivå med det interna os.

provtagningsöppningen inställd på 2 mm för att täcka hela kärlet och man såg till att insonationsvinkeln var mindre än 60◦. När tre liknande på varandra följande vågformer hade erhållits mättes UtA-PI och UtA-RI och medelvärdet för UtA-PI och UtA-RI för vänster och höger artärer beräknades.

Uterin artär Doppler erhölls med patienten i halvliggande position enligt en tidigare beskriven teknik [14]. En sagittal vy av livmodern och av livmoderhalskanalen erhölls och färgflödeskartläggning användes för att identifiera livmoderartärerna som löper längs sidan av livmoderhalsen och livmodern. Den pulserade Doppler-provvolymen placerades på den uppåtgående grenen av livmoderartären närmast det inre os. Pulsatilitetsindexet (PI = S _ D/M) mättes på tre på varandra följande vågformer och medelvärdet mellan vänster och höger artär beräknades. Närvaron av en tidig diastolisk skåra i vågformerna registrerades. Ett onormalt värde ansågs vara ett genomsnittligt PI större än 2,36 motsvarande den 95:e centilen i en tvärsnittsstudie på 3045 graviditeter

3D transabdominalt ultraljud av placentavolymen: givaren med full blåsa och givaren placerad vinkelrätt mot placentan för att se hela placentan. Justeringarna av 3D-placentaskanning var en vinkel på 70° och en maximal region av intresse som tillät hela placentaytan. De yttre gränserna för placentan definierades av basalplattan och korionplattan exklusive myometrium. Ytterligare ett förvärv gjordes om kvalitetskriterierna inte uppfylldes.

Efter sonografi beräknades placentavolymen med programvaran 4D View (GE Healthcare) av en enda operatör. Beräkningen gjordes två gånger med samma bild, och tiden som spenderades registrerades. VOCAL-läget med en rotationsvinkel på 30° valdes; det axiella planet var referensen; och bromsoken placerades på vardera sidan av moderkakan. Med 6 plan var det möjligt att rekonstruera volymen mätt i kubikcentimeter

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

kvinnor med riskfaktor för havandeskapsförgiftning som kvinnor med singelgraviditet, särskilt vid extrema reproduktiva ålder

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Singel graviditet. 2. Familjehistoria av havandeskapsförgiftning eftersom det har en genetisk predisposition. 3. Regelbundna menstruationscykler före graviditeten. 4. Kvinnor hade havandeskapsförgiftning under en tidigare graviditet. 5. Graviditetsdiabetes eller essentiell hypertoni eller kronisk nefrit med graviditet" de kommer att ses mellan 11 - 14 veckors graviditet

Exklusions kriterier:

  • 1. Fall med fosteranomalier. 2. Döda foster

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
havandeskapsförgiftning
kvinnor som utvecklade havandeskapsförgiftning. Havandeskapsförgiftning definierades som ett blodtryck på 140/90 mmHg och proteinuri på 300 mg på 24 timmar, eller två avläsningar på minst 2+ på mätsticksanalys av urinprover i mitten om ingen 24-timmars urinuppsamling var tillgänglig i frånvaro av urinvägsinfektion
Transabdominal ultraljudsundersökning utfördes med kvinnan placerad i liggande eller halvt liggande ställning och utfördes för mätning av foster-CRL och diagnos av eventuella större fosterdefekter

mätning av UtA-PI & UtA-RI. En sagittal sektion av livmodern erhölls för Doppler-studierna, och den cervikala kanalen och det inre cervikala os identifierades. Givaren lutades försiktigt från sida till sida och färgflödeskartläggning användes för att identifiera varje UtA längs sidan av livmoderhalsen och livmodern i nivå med det interna os.

När tre liknande på varandra följande vågformer hade erhållits mättes UtA-PI och UtA-RI och medelvärdet för UtA-PI och UtA-RI för vänster och höger artärer beräknades.

3D transabdominalt ultraljud av placentavolymen: givaren med full blåsa och givaren placerad vinkelrätt mot placentan för att se hela placentan. Justeringarna av 3D-placentaskanning var en vinkel på 70° och en maximal region av intresse som tillät hela placentaytan. De yttre gränserna för placentan definierades av basalplattan och korionplattan exklusive myometrium. Ytterligare ett förvärv gjordes om kvalitetskriterierna inte uppfylldes.

Efter sonografi beräknades placentavolymen med programvaran 4D View (GE Healthcare) av en enda operatör. Beräkningen gjordes två gånger med samma bild, och tiden som spenderades registrerades. VOCAL-läget med en rotationsvinkel på 30° valdes; det axiella planet var referensen; och bromsoken placerades på vardera sidan av moderkakan. Med 6 plan var det möjligt att rekonstruera volymen mätt i kubikcentimeter.

Normal graviditet
kvinnor med normalt blodtryck
Transabdominal ultraljudsundersökning utfördes med kvinnan placerad i liggande eller halvt liggande ställning och utfördes för mätning av foster-CRL och diagnos av eventuella större fosterdefekter

mätning av UtA-PI & UtA-RI. En sagittal sektion av livmodern erhölls för Doppler-studierna, och den cervikala kanalen och det inre cervikala os identifierades. Givaren lutades försiktigt från sida till sida och färgflödeskartläggning användes för att identifiera varje UtA längs sidan av livmoderhalsen och livmodern i nivå med det interna os.

När tre liknande på varandra följande vågformer hade erhållits mättes UtA-PI och UtA-RI och medelvärdet för UtA-PI och UtA-RI för vänster och höger artärer beräknades.

3D transabdominalt ultraljud av placentavolymen: givaren med full blåsa och givaren placerad vinkelrätt mot placentan för att se hela placentan. Justeringarna av 3D-placentaskanning var en vinkel på 70° och en maximal region av intresse som tillät hela placentaytan. De yttre gränserna för placentan definierades av basalplattan och korionplattan exklusive myometrium. Ytterligare ett förvärv gjordes om kvalitetskriterierna inte uppfylldes.

Efter sonografi beräknades placentavolymen med programvaran 4D View (GE Healthcare) av en enda operatör. Beräkningen gjordes två gånger med samma bild, och tiden som spenderades registrerades. VOCAL-läget med en rotationsvinkel på 30° valdes; det axiella planet var referensen; och bromsoken placerades på vardera sidan av moderkakan. Med 6 plan var det möjligt att rekonstruera volymen mätt i kubikcentimeter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av havandeskapsförgiftning
Tidsram: 28 till 38 veckors graviditetsålder
Havandeskapsförgiftning definierades som ett blodtryck på 140/90 mmHg och proteinuri på 300 mg på 24 timmar, eller två avläsningar på minst 2+ på mätsticksanalys av urinprover i mitten om ingen 24-timmars urinuppsamling var tillgänglig i frånvaro av urinvägsinfektion
28 till 38 veckors graviditetsålder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2018

Första postat (Faktisk)

16 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 2D ultraljud

Prenumerera