Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert 3D Power Doppler placentalvolum og vaskulær flytindekser i første trimester av svangerskapet som prediktorer for svangerskapsforgiftning?.

8. januar 2018 oppdatert av: Ahmed Maged, Cairo University

Kombinert 3D Power Doppler Placental Volum og Vascular Flow Indekser i første trimester av svangerskapet kan være en spesifikk screening Toll i den tidlige prediksjonen av svangerskapsforgiftning?.

200 kvinner med risikofaktor for svangerskapsforgiftning vil bli utsatt for transabdominal doppler-ultrasonografi for vurdering av placentavolummålinger, pulasatilitetsindeks (PI) og resistivitetsindeks (RI) i begge livmorarteriene, og vurdering av placentavolum og dets vaskulære indekser (VI, FI, VFI)

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ultralydvurdering: Kvinnen gjennomgikk en abdominal ultrasonografisk undersøkelse inkludert farge-doppler-teknikker i perioden på 11-14 uker med svangerskap for å vurdere følgende data:

  • Svangerskapsalderen ble bestemt fra begynnelsen av den siste normale menstruasjonsperioden; målinger av føtal krone-rump lengde (CRL) ble gjort for å bekrefte fosterets svangerskapsalder.
  • Fosterets levedyktighet og nøye søk etter eventuelle føtale abnormiteter tilstede.
  • Målingen av pulsatilitetsindeksen (PI), motstandsindeksen (RI) i livmorarteriene både på venstre og høyre side, påvisning for tilstedeværelse av hakk og bestemme om den er ensidig eller bilateral.
  • Undersøkelsestiden var omtrent 20 minutter.
  • Ultralydutstyret som ble brukt til både abdominal sonografi og fargedopplerteknikk var GE ultralydmaskin (modell?? ) utstyrt med pulserende og fargedoppleralternativer ble brukt med sondefrekvensen på 7 MHz.

Transabdominal ultralydundersøkelse ble utført med kvinnen plassert i liggende eller halvt liggende stilling og utført for måling av føtal CRL og diagnostisering av eventuelle større føtale defekter og måling av UtA-PI & UtA-RI. En sagittal del av livmoren ble tatt for Doppler-studiene, og livmorhalskanalen og indre livmorhalsos ble identifisert. Transduseren ble forsiktig vippet fra side til side, og fargeflytkartlegging ble brukt for å identifisere hver UtA langs siden av livmorhalsen og livmoren på nivå med det indre os.

prøvetakingsporten satt til 2 mm for å dekke hele karet, og det ble sørget for at insonasjonsvinkelen var mindre enn 60◦. Når tre lignende påfølgende bølgeformer var oppnådd, ble UtA-PI og UtA-RI målt, og gjennomsnittlig UtA-PI og UtA-RI for venstre og høyre arterier ble beregnet.

Uterin arterie Doppler ble oppnådd med pasienten i halvliggende stilling etter en tidligere beskrevet teknikk [14]. En sagittal visning av livmoren og av livmorhalskanalen ble oppnådd, og fargestrømskartlegging ble brukt for å identifisere livmorarteriene som løper langs siden av livmorhalsen og livmoren. Det pulserte Doppler-prøvevolumet ble plassert på den stigende grenen av livmorarterien nærmest det indre os. Pulsatilitetsindeksen (PI = S _ D/M) ble målt på tre påfølgende bølgeformer og middelverdien mellom venstre og høyre arterie ble beregnet. Tilstedeværelsen av et tidlig diastolisk hakk i bølgeformene ble registrert. En unormal verdi ble ansett som en gjennomsnittlig PI større enn 2,36 tilsvarende 95. centilen i en tverrsnittsstudie på 3045 graviditeter

3D transabdominal ultralyd av placentavolumet: transduseren med full blære og transduseren plassert vinkelrett på placenta for å se hele placenta. Justeringene til 3D placentaskanning var en vinkel på 70° og et maksimalt område av interesse som tillot hele placentaoverflaten. De ytre grensene for placenta ble definert av basalplaten og chorionplaten unntatt myometrium. Et annet oppkjøp ble gjort dersom kvalitetskriteriene ikke ble oppnådd.

Etter sonografi ble placentavolumet beregnet med 4D View-programvare (GE Healthcare) av en enkelt operatør. Beregningen ble gjort to ganger med samme bilde, og tidsbruken ble registrert. VOCAL-modusen med en rotasjonsvinkel på 30° ble valgt; aksialplanet var referansen; og skyvelærene ble plassert på hver side av morkaken. Med 6 fly var det mulig å rekonstruere volumet målt i kubikkcentimeter

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kvinner med risikofaktor for svangerskapsforgiftning som kvinner med singleton graviditet, spesielt ved ekstreme reproduktive alder

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Singleton graviditet. 2. Familiehistorie med svangerskapsforgiftning da den har en genetisk disposisjon. 3. Regelmessige menstruasjonssykluser før graviditet. 4. Kvinner hadde svangerskapsforgiftning i et tidligere svangerskap. 5. Svangerskapsdiabetes eller essensiell hypertensjon eller kronisk nefritt under graviditet" de vil bli sett mellom 11 - 14 ukers svangerskap

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Tilfeller med fosteranomalier. 2. Døde fostre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
svangerskapsforgiftning
kvinner som utviklet svangerskapsforgiftning. Svangerskapsforgiftning ble definert som et blodtrykk på 140/90 mmHg og proteinuri på 300 mg i løpet av 24 timer, eller to avlesninger på minst 2+ på peilepinneanalyse av urinprøver i midten dersom ingen 24-timers urinoppsamling var tilgjengelig i fravær av urinveisinfeksjon
Transabdominal ultralydundersøkelse ble utført med kvinnen plassert i liggende eller halvt liggende stilling og utført for måling av føtal CRL og diagnose av eventuelle større fosterdefekter

måling av UtA-PI & UtA-RI. En sagittal del av livmoren ble tatt for Doppler-studiene, og livmorhalskanalen og indre livmorhalsos ble identifisert. Transduseren ble forsiktig vippet fra side til side, og fargeflytkartlegging ble brukt for å identifisere hver UtA langs siden av livmorhalsen og livmoren på nivå med det indre os.

Når tre lignende påfølgende bølgeformer var oppnådd, ble UtA-PI og UtA-RI målt, og gjennomsnittlig UtA-PI og UtA-RI for venstre og høyre arterier ble beregnet.

3D transabdominal ultralyd av placentavolumet: transduseren med full blære og transduseren plassert vinkelrett på placenta for å se hele placenta. Justeringene til 3D placentaskanning var en vinkel på 70° og et maksimalt område av interesse som tillot hele placentaoverflaten. De ytre grensene for placenta ble definert av basalplaten og chorionplaten unntatt myometrium. Et annet oppkjøp ble gjort dersom kvalitetskriteriene ikke ble oppnådd.

Etter sonografi ble placentavolumet beregnet med 4D View-programvare (GE Healthcare) av en enkelt operatør. Beregningen ble gjort to ganger med samme bilde, og tidsbruken ble registrert. VOCAL-modusen med en rotasjonsvinkel på 30° ble valgt; aksialplanet var referansen; og skyvelærene ble plassert på hver side av morkaken. Med 6 fly var det mulig å rekonstruere volumet målt i kubikkcentimeter.

Normal graviditet
kvinner med normalt blodtrykk
Transabdominal ultralydundersøkelse ble utført med kvinnen plassert i liggende eller halvt liggende stilling og utført for måling av føtal CRL og diagnose av eventuelle større fosterdefekter

måling av UtA-PI & UtA-RI. En sagittal del av livmoren ble tatt for Doppler-studiene, og livmorhalskanalen og indre livmorhalsos ble identifisert. Transduseren ble forsiktig vippet fra side til side, og fargeflytkartlegging ble brukt for å identifisere hver UtA langs siden av livmorhalsen og livmoren på nivå med det indre os.

Når tre lignende påfølgende bølgeformer var oppnådd, ble UtA-PI og UtA-RI målt, og gjennomsnittlig UtA-PI og UtA-RI for venstre og høyre arterier ble beregnet.

3D transabdominal ultralyd av placentavolumet: transduseren med full blære og transduseren plassert vinkelrett på placenta for å se hele placenta. Justeringene til 3D placentaskanning var en vinkel på 70° og et maksimalt område av interesse som tillot hele placentaoverflaten. De ytre grensene for placenta ble definert av basalplaten og chorionplaten unntatt myometrium. Et annet oppkjøp ble gjort dersom kvalitetskriteriene ikke ble oppnådd.

Etter sonografi ble placentavolumet beregnet med 4D View-programvare (GE Healthcare) av en enkelt operatør. Beregningen ble gjort to ganger med samme bilde, og tidsbruken ble registrert. VOCAL-modusen med en rotasjonsvinkel på 30° ble valgt; aksialplanet var referansen; og skyvelærene ble plassert på hver side av morkaken. Med 6 fly var det mulig å rekonstruere volumet målt i kubikkcentimeter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av preeklampsi
Tidsramme: 28 til 38 ukers svangerskapsalder
Svangerskapsforgiftning ble definert som et blodtrykk på 140/90 mmHg og proteinuri på 300 mg i løpet av 24 timer, eller to avlesninger på minst 2+ på peilepinneanalyse av urinprøver i midten dersom ingen 24-timers urinoppsamling var tilgjengelig i fravær av urinveisinfeksjon
28 til 38 ukers svangerskapsalder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 2D ultralyd

Abonnere