子癇前症の予測因子としての妊娠第 1 期における 3D パワードップラー胎盤体積と血管流量指数の組み合わせ?.
妊娠第 1 期における 3D パワー ドップラー胎盤体積と血管流量指数の組み合わせは、子癇前症の早期予測における特定のスクリーニング コストになる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
超音波検査の評価: 女性は、以下のデータを評価するために、妊娠 11 ～ 14 週の期間にカラードップラー法を含む腹部超音波検査を受けました。
- 妊娠期間は、最後の正常な月経の開始から決定されました。胎児の妊娠期間を確認するために、胎児の頭頂部の長さ（CRL）の測定が行われました。
- 胎児の生存率と、存在する胎児の異常の慎重な検索。
- 左右両方の子宮動脈の拍動指数（PI）、抵抗指数（RI）の測定、ノッチの存在の検出、片側性か両側性かの判定。
- 検査時間は約20分でした。
- 腹部超音波検査とカラードップラー技術の両方に使用された超音波装置は、パルスを備えた GE 超音波装置 (モデル??) であり、カラードップラーオプションは 7 MHz のプローブ周波数で使用されました。
女性を横臥位または半横臥位にして、胎児CRLの測定、主要な胎児欠陥の診断、およびUtA-PIおよびUtA-RIの測定のために、経腹部超音波検査を実施しました。 ドップラー研究のために子宮の矢状断面が得られ、子宮頸管および内子宮口が同定された。 トランスデューサーを左右にゆっくりと傾け、カラー フロー マッピングを使用して、内部口のレベルで子宮頸部と子宮の側面に沿って各 UtA を識別しました。
サンプリング ゲートは容器全体を覆うように 2 mm に設定され、インソネーションの角度が 60 度未満になるように注意が払われました。 3 つの同様の連続した波形が得られたとき、UtA-PI と UtA-RI が測定され、左右の動脈の平均 UtA-PI と UtA-RI が計算されました。
子宮動脈ドップラーは、以前に説明された技術 [14] に従って半横臥位の患者で取得されました。 子宮と子宮頸管のサジタル ビューが取得され、カラー フロー マッピングを使用して、子宮頸部と子宮の側面に沿って走る子宮動脈が特定されました。 パルス ドップラー サンプル ボリュームは、内口に最も近い子宮動脈の上行枝に置かれました。 拍動指数 (PI = S_D/M) は 3 つの連続した波形で測定され、左動脈と右動脈の間の平均値が計算されました。 波形における早期拡張期ノッチの存在が記録された。 異常値は、3045 人の妊娠に関する横断研究の 95 センタイルに対応する 2.36 を超える平均 PI と見なされました。
胎盤容積の 3D 経腹超音波検査: 膀胱が満たされた状態のトランスデューサーと、胎盤に対して垂直に配置されたトランスデューサーを使用して、胎盤全体を観察します。 3D 胎盤スキャンの調整は、70° の角度と、完全な胎盤表面を可能にする最大関心領域でした。 胎盤の外部限界は、子宮筋層を除く基底板と絨毛膜板によって定義されました。 品質基準が達成されなかった場合は、別の取得が行われました。
超音波検査後、1人のオペレーターが4D Viewソフトウェア（GEヘルスケア）を使用して胎盤容積を計算しました。 計算は同じ画像を使用して 2 回行われ、費やされた時間が記録されました。 回転角度 30° の VOCAL モードが選択されました。軸面が基準でした。キャリパーは胎盤の両側に配置されました。 6面で、立方センチメートルで測定された体積を再構築することができました
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1. 単胎妊娠。 2.遺伝的素因があるため、子癇前症の家族歴。 3. 妊娠前の定期的な月経周期。 4. 女性は以前の妊娠で子癇前症を患っていた。 5.妊娠糖尿病または本態性高血圧症または妊娠に伴う慢性腎炎」は、妊娠11〜14週の間に見られます
除外基準:
- 1. 胎児に異常がある場合。 2. 死んだ胎児
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
子癇前症
子癇前症を発症した女性。
子癇前症は、24 時間で血圧 140/90 mmHg および 300 mg のタンパク尿、または尿路感染症の非存在下で 24 時間の尿収集が利用できない場合、中間尿検体のディップスティック分析で少なくとも 2+ の 2 つの測定値として定義されました。
|
経腹部超音波検査は、横臥位または半横臥位に置かれた女性で実施され、胎児のCRLの測定と主要な胎児の欠陥の診断のために実施されました
UtA-PI & UtA-RIの測定。 ドップラー研究のために子宮の矢状断面が得られ、子宮頸管および内子宮口が同定された。 トランスデューサーを左右にゆっくりと傾け、カラー フロー マッピングを使用して、内部口のレベルで子宮頸部と子宮の側面に沿って各 UtA を識別しました。 3 つの同様の連続した波形が得られたとき、UtA-PI と UtA-RI が測定され、左右の動脈の平均 UtA-PI と UtA-RI が計算されました。 胎盤容積の 3D 経腹超音波検査: 膀胱が満たされた状態のトランスデューサーと、胎盤に対して垂直に配置されたトランスデューサーを使用して、胎盤全体を観察します。 3D 胎盤スキャンの調整は、70° の角度と、完全な胎盤表面を可能にする最大関心領域でした。 胎盤の外部限界は、子宮筋層を除く基底板と絨毛膜板によって定義されました。 品質基準が達成されなかった場合は、別の取得が行われました。 超音波検査後、1人のオペレーターが4D Viewソフトウェア（GEヘルスケア）を使用して胎盤容積を計算しました。 計算は同じ画像を使用して 2 回行われ、費やされた時間が記録されました。 回転角度 30° の VOCAL モードが選択されました。軸面が基準でした。キャリパーは胎盤の両側に配置されました。 6 つの平面を使用して、立方センチメートルで測定された体積を再構成することができました。 |
|
正常妊娠
血圧が正常な女性
|
経腹部超音波検査は、横臥位または半横臥位に置かれた女性で実施され、胎児のCRLの測定と主要な胎児の欠陥の診断のために実施されました
UtA-PI & UtA-RIの測定。 ドップラー研究のために子宮の矢状断面が得られ、子宮頸管および内子宮口が同定された。 トランスデューサーを左右にゆっくりと傾け、カラー フロー マッピングを使用して、内部口のレベルで子宮頸部と子宮の側面に沿って各 UtA を識別しました。 3 つの同様の連続した波形が得られたとき、UtA-PI と UtA-RI が測定され、左右の動脈の平均 UtA-PI と UtA-RI が計算されました。 胎盤容積の 3D 経腹超音波検査: 膀胱が満たされた状態のトランスデューサーと、胎盤に対して垂直に配置されたトランスデューサーを使用して、胎盤全体を観察します。 3D 胎盤スキャンの調整は、70° の角度と、完全な胎盤表面を可能にする最大関心領域でした。 胎盤の外部限界は、子宮筋層を除く基底板と絨毛膜板によって定義されました。 品質基準が達成されなかった場合は、別の取得が行われました。 超音波検査後、1人のオペレーターが4D Viewソフトウェア（GEヘルスケア）を使用して胎盤容積を計算しました。 計算は同じ画像を使用して 2 回行われ、費やされた時間が記録されました。 回転角度 30° の VOCAL モードが選択されました。軸面が基準でした。キャリパーは胎盤の両側に配置されました。 6 つの平面を使用して、立方センチメートルで測定された体積を再構成することができました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子癇前症の発症
時間枠：妊娠28～38週
|
子癇前症は、24 時間で血圧 140/90 mmHg および 300 mg のタンパク尿、または尿路感染症の非存在下で 24 時間の尿収集が利用できない場合、中間尿検体のディップスティック分析で少なくとも 2+ の 2 つの測定値として定義されました。
|
妊娠28～38週
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
二次元超音波の臨床試験
-
Sarasota Memorial Health Care System招待による登録
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)引きこもった
-
New Mexico Cancer Care Alliance完了
-
Ospedale Centrale BolzanoChinese University of Hong Kong; Wolfson Medical Center; Harvard University; University of Belgrade と他の協力者まだ募集していません肺癌 | 肺;ノード
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...完了