Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret 3D Power Doppler-placentalvolumen og vaskulært flowindeks i graviditetens første trimester som prædiktorer for præeklampsi?.

8. januar 2018 opdateret af: Ahmed Maged, Cairo University

Kombineret 3D Power Doppler-placentalvolumen og vaskulært flowindeks i graviditetens første trimester kunne være en specifik screeningsafgift i den tidlige forudsigelse af præeklampsi?.

200 kvinder med risikofaktor for præeklampsi vil blive udsat for transabdominal doppler-ultralyd til vurdering af placentavolumenmålinger, pulasatilitetsindeks (PI) og resistivitetsindeks (RI) i begge uterusarterier og vurdering af placentavolumen og dets vaskulære indeks (VI, FI, VFI)

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ultralydsvurdering: Kvinde gennemgik en abdominal ultralydsundersøgelse inklusive farve-Doppler-teknikker i perioden på 11-14 ugers graviditet for at vurdere følgende data:

  • Gestationsalderen blev bestemt fra begyndelsen af ​​den sidste normale menstruation; målinger af føtal krone-rump-længde (CRL) blev udført for at bekræfte fostrets gestationsalder.
  • Fosterets levedygtighed og omhyggelig søgning efter eventuelle føtale abnormiteter til stede.
  • Målingen af ​​pulsatilitetsindekset (PI), modstandsindekset (RI) i livmoderarterierne både på venstre og højre side, påvisning af tilstedeværelsen af ​​hak og bestemme, om det er ensidigt eller bilateralt.
  • Undersøgelsestiden var cirka 20 minutter.
  • Ultralydsudstyret, der blev brugt til både abdominal sonografi og farve-doppler-teknik, var GE ultralydsmaskine (model??) udstyret med pulserede og farve-doppler-muligheder blev brugt med probefrekvensen på 7 MHz.

Transabdominal ultralydsundersøgelse blev udført med kvinden placeret i liggende eller semi-liggende stilling og udført til måling af føtal CRL og diagnose af eventuelle større føtale defekter og måling af UtA-PI & UtA-RI. Et sagittalt snit af livmoderen blev opnået til Doppler-undersøgelserne, og den cervikale kanal og det indre cervikale os blev identificeret. Transduceren blev forsigtigt vippet fra side til side, og farveflowkortlægning blev brugt til at identificere hver UA langs siden af ​​livmoderhalsen og livmoderen på niveau med det indre os.

prøveudtagningsåbningen indstillet til 2 mm for at dække hele karret, og der blev sørget for, at insonationsvinklen var mindre end 60◦. Når tre ens på hinanden følgende bølgeformer var blevet opnået, blev UtA-PI og UtA-RI målt, og middelværdien for UtA-PI og UtA-RI for venstre og højre arterier blev beregnet.

Uterin arterie Doppler blev opnået med patienten i en halvliggende stilling efter en tidligere beskrevet teknik [14]. Et sagittalt billede af livmoderen og af livmoderhalskanalen blev opnået, og farveflowkortlægning blev brugt til at identificere livmoderarterierne, der løber langs siden af ​​livmoderhalsen og livmoderen. Det pulserede Doppler-prøvevolumen blev placeret på den opadstigende gren af ​​livmoderarterien tættest på det interne os. Pulsatilitetsindekset (PI = S _ D/M) blev målt på tre på hinanden følgende bølgeformer, og middelværdien mellem venstre og højre arterie blev beregnet. Tilstedeværelsen af ​​et tidligt diastolisk hak i bølgeformerne blev registreret. En unormal værdi blev betragtet som en gennemsnitlig PI større end 2,36 svarende til 95. centilen af ​​en tværsnitsundersøgelse af 3045 graviditeter

3D transabdominal ultralyd af placentavolumen: transduceren med en fuld blære og transduceren placeret vinkelret på placenta for at se hele placenta. Justeringerne af 3D placentascanning var en vinkel på 70° og et maksimalt område af interesse, der tillod hele placentaoverfladen. De ydre grænser for placenta blev defineret af basalpladen og chorionpladen eksklusive myometrium. En anden opkøb blev foretaget, hvis kvalitetskriterierne ikke blev opfyldt.

Efter sonografi blev placentavolumenet beregnet med 4D View-software (GE Healthcare) af en enkelt operatør. Beregningen blev foretaget to gange med det samme billede, og tidsforbruget blev registreret. VOCAL-tilstanden med en rotationsvinkel på 30° blev valgt; det aksiale plan var referencen; og tykkelsen blev placeret på hver side af placenta. Med 6 fly var det muligt at rekonstruere volumenet målt i kubikcentimeter

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinder med risikofaktor for svangerskabsforgiftning som kvinder med singleton-graviditet, især i den ekstreme reproduktive alder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Singleton graviditet. 2. Familiær historie med præeklampsi, da det har en genetisk disposition. 3. Regelmæssige menstruationscyklusser før graviditet. 4. Kvinder havde præeklampsi i en tidligere graviditet. 5. Svangerskabsdiabetes eller essentiel hypertension eller kronisk nefritis med graviditet" de vil blive set mellem 11 - 14 ugers graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Tilfælde med føtale anomalier. 2. Døde fostre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
præeklampsi
kvinder, der udviklede præeklampsi. Præeklampsi blev defineret som et blodtryk på 140/90 mmHg og proteinuri på 300 mg i løbet af 24 timer, eller to aflæsninger på mindst 2+ på dipstick-analyse af midtstrøms urinprøver, hvis ingen 24-timers urinopsamling var tilgængelig i fravær af urinvejsinfektion
Transabdominal ultralydsundersøgelse blev udført med kvinden anbragt i liggende eller semi-liggende stilling og udført til måling af føtal CRL og diagnose af eventuelle større fosterdefekter

måling af UtA-PI & UtA-RI. Et sagittalt snit af livmoderen blev opnået til Doppler-undersøgelserne, og den cervikale kanal og det indre cervikale os blev identificeret. Transduceren blev forsigtigt vippet fra side til side, og farveflowkortlægning blev brugt til at identificere hver UA langs siden af ​​livmoderhalsen og livmoderen på niveau med det indre os.

Når tre ens på hinanden følgende bølgeformer var blevet opnået, blev UtA-PI og UtA-RI målt, og middelværdien for UtA-PI og UtA-RI for venstre og højre arterier blev beregnet.

3D transabdominal ultralyd af placentavolumen: transduceren med en fuld blære og transduceren placeret vinkelret på placenta for at se hele placenta. Justeringerne af 3D placentascanning var en vinkel på 70° og et maksimalt område af interesse, der tillod hele placentaoverfladen. De ydre grænser for placenta blev defineret af basalpladen og chorionpladen eksklusive myometrium. En anden opkøb blev foretaget, hvis kvalitetskriterierne ikke blev opfyldt.

Efter sonografi blev placentavolumenet beregnet med 4D View-software (GE Healthcare) af en enkelt operatør. Beregningen blev foretaget to gange med det samme billede, og tidsforbruget blev registreret. VOCAL-tilstanden med en rotationsvinkel på 30° blev valgt; det aksiale plan var referencen; og tykkelsen blev placeret på hver side af placenta. Med 6 fly var det muligt at rekonstruere volumenet målt i kubikcentimeter.

Normal graviditet
kvinder med normalt blodtryk
Transabdominal ultralydsundersøgelse blev udført med kvinden anbragt i liggende eller semi-liggende stilling og udført til måling af føtal CRL og diagnose af eventuelle større fosterdefekter

måling af UtA-PI & UtA-RI. Et sagittalt snit af livmoderen blev opnået til Doppler-undersøgelserne, og den cervikale kanal og det indre cervikale os blev identificeret. Transduceren blev forsigtigt vippet fra side til side, og farveflowkortlægning blev brugt til at identificere hver UA langs siden af ​​livmoderhalsen og livmoderen på niveau med det indre os.

Når tre ens på hinanden følgende bølgeformer var blevet opnået, blev UtA-PI og UtA-RI målt, og middelværdien for UtA-PI og UtA-RI for venstre og højre arterier blev beregnet.

3D transabdominal ultralyd af placentavolumen: transduceren med en fuld blære og transduceren placeret vinkelret på placenta for at se hele placenta. Justeringerne af 3D placentascanning var en vinkel på 70° og et maksimalt område af interesse, der tillod hele placentaoverfladen. De ydre grænser for placenta blev defineret af basalpladen og chorionpladen eksklusive myometrium. En anden opkøb blev foretaget, hvis kvalitetskriterierne ikke blev opfyldt.

Efter sonografi blev placentavolumenet beregnet med 4D View-software (GE Healthcare) af en enkelt operatør. Beregningen blev foretaget to gange med det samme billede, og tidsforbruget blev registreret. VOCAL-tilstanden med en rotationsvinkel på 30° blev valgt; det aksiale plan var referencen; og tykkelsen blev placeret på hver side af placenta. Med 6 fly var det muligt at rekonstruere volumenet målt i kubikcentimeter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af præeklampsi
Tidsramme: 28 til 38 ugers svangerskabsalder
Præeklampsi blev defineret som et blodtryk på 140/90 mmHg og proteinuri på 300 mg i løbet af 24 timer, eller to aflæsninger på mindst 2+ på dipstick-analyse af midtstrøms urinprøver, hvis ingen 24-timers urinopsamling var tilgængelig i fravær af urinvejsinfektion
28 til 38 ugers svangerskabsalder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 2D ultralyd

Abonner