Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde 3D Power Doppler Placenta-volume- en vasculaire flow-indices in het eerste trimester van de zwangerschap als voorspellers van pre-eclampsie?.

8 januari 2018 bijgewerkt door: Ahmed Maged, Cairo University

Gecombineerde 3D Power Doppler Placenta-volume- en vasculaire flow-indices in het eerste trimester van de zwangerschap kunnen een specifieke screeningtol zijn bij de vroege voorspelling van pre-eclampsie?.

200 vrouwen met een risicofactor voor pre-eclampsie zullen worden onderworpen aan transabdominale Doppler-echografie voor beoordeling van placentavolumemetingen, pulsatiliteitsindex (PI) en resistiviteitsindex (RI) in beide baarmoederslagaders, en beoordeling van het placentavolume en de vasculaire indexen (VI, FI, VFI)

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Echografisch onderzoek: De vrouw onderging een abdominaal echografisch onderzoek inclusief kleuren-Doppler-technieken tijdens de periode van 11-14 weken zwangerschap om de volgende gegevens te beoordelen:

  • De zwangerschapsduur werd bepaald vanaf het begin van de laatste normale menstruatie; metingen van de foetale kruin-stuitlengte (CRL) werden gedaan om de zwangerschapsduur van de foetus te bevestigen.
  • De levensvatbaarheid van de foetus en zorgvuldig zoeken naar eventuele foetale afwijkingen.
  • Het meten van de pulsatiliteitsindex (PI), de weerstandsindex (RI) in de baarmoederslagaders zowel links als rechts, detectie op de aanwezigheid van inkepingen en bepalen of deze unilateraal of bilateraal is.
  • De duur van het onderzoek was ongeveer 20 minuten.
  • De echografie-apparatuur die werd gebruikt voor zowel abdominale echografie als kleuren-Doppler-techniek was een GE-echografiemachine (model ??) uitgerust met gepulseerde en kleuren-Doppler-opties die werden gebruikt met een sondefrequentie van 7 MHz.

Trans-abdominaal echografisch onderzoek werd uitgevoerd met de vrouw in een liggende of half liggende positie en werd uitgevoerd voor meting van foetale CRL en diagnose van eventuele ernstige foetale defecten en meting van UtA-PI & UtA-RI. Voor de Doppler-onderzoeken werd een sagittale doorsnede van de baarmoeder verkregen en werden het cervicale kanaal en de interne cervicale os geïdentificeerd. De transducer werd voorzichtig van de ene naar de andere kant gekanteld en er werd kleurflow mapping gebruikt om elke UtA langs de zijkant van de cervix en de baarmoeder ter hoogte van de interne os te identificeren.

de bemonsteringspoort was ingesteld op 2 mm om het hele vat te bestrijken en er werd voor gezorgd dat de insonatiehoek minder dan 60◦ was. Toen drie vergelijkbare opeenvolgende golfvormen waren verkregen, werden de UtA-PI en UtA-RI gemeten en werden de gemiddelde UtA-PI en UtA-RI van de linker en rechter slagaders berekend.

Baarmoederslagader Doppler werd verkregen met de patiënt in een halfliggende positie volgens een eerder beschreven techniek [14]. Er werd een sagittaal beeld van de baarmoeder en van het baarmoederhalskanaal verkregen en kleurstroomafbeeldingen werden gebruikt om de baarmoederslagaders te identificeren die langs de zijkant van de baarmoederhals en de baarmoeder stromen. Het gepulste Doppler-monstervolume werd geplaatst op de stijgende tak van de baarmoederslagader die zich het dichtst bij de interne os bevindt. De pulsatiliteitsindex (PI = S _ D/M) werd gemeten op drie opeenvolgende golfvormen en de gemiddelde waarde tussen de linker en rechter slagaders werd berekend. De aanwezigheid van een vroege diastolische inkeping in de golfvormen werd geregistreerd. Een abnormale waarde werd beschouwd als een gemiddelde PI van meer dan 2,36, overeenkomend met het 95e centiel van een cross-sectioneel onderzoek met 3045 zwangerschappen

3D transabdominale echografie van het placentavolume: de transducer met een volle blaas en de transducer loodrecht op de placenta geplaatst om de hele placenta te zien. De aanpassingen aan de 3D-placentascan waren een hoek van 70° en een maximaal interessegebied dat het volledige placenta-oppervlak mogelijk maakte. De externe grenzen van de placenta werden bepaald door de basale plaat en de chorionplaat exclusief het myometrium. Een andere acquisitie vond plaats als de kwaliteitscriteria niet werden behaald.

Na echografie werd het placentavolume berekend met 4D View-software (GE Healthcare) door een enkele operator. De berekening is twee keer gedaan met dezelfde afbeelding en de bestede tijd is geregistreerd. Er werd gekozen voor de VOCAL-modus met een draaihoek van 30°; het axiale vlak was de referentie; en de remklauwen werden aan weerszijden van de placenta geplaatst. Met 6 vlakken was het mogelijk om het volume gemeten in kubieke centimeters te reconstrueren

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

vrouwen met een risicofactor voor pre-eclampsie als vrouwen met een eenlingzwangerschap, met name in de uitersten van de reproductieve leeftijd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Eenlingzwangerschap. 2. Familiaire voorgeschiedenis van pre-eclampsie aangezien het een genetische aanleg heeft. 3. Regelmatige menstruatiecycli vóór de zwangerschap. 4. Vrouwtjes hadden pre-eclampsie tijdens een eerdere zwangerschap. 5. Zwangerschapsdiabetes of essentiële hypertensie of chronische nefritis met zwangerschap" ze zullen worden gezien tussen 11 - 14 weken zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Gevallen met foetale afwijkingen. 2. Dode foetussen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
zwangerschapsvergiftiging
vrouwen die pre-eclampsie ontwikkelden. Pre-eclampsie werd gedefinieerd als een bloeddruk van 140/90 mmHg en proteïnurie van 300 mg in 24 uur, of twee metingen van ten minste 2+ bij dipstick-analyse van midstream-urinemonsters als er geen 24-uurs urineverzameling beschikbaar was in afwezigheid van urineweginfectie
Trans-abdominaal echografisch onderzoek werd uitgevoerd met de vrouw in een liggende of half liggende positie en werd uitgevoerd voor het meten van foetale CRL en diagnose van eventuele ernstige foetale defecten

meting van UtA-PI & UtA-RI. Voor de Doppler-onderzoeken werd een sagittale doorsnede van de baarmoeder verkregen en werden het cervicale kanaal en de interne cervicale os geïdentificeerd. De transducer werd voorzichtig van de ene naar de andere kant gekanteld en er werd kleurflow mapping gebruikt om elke UtA langs de zijkant van de cervix en de baarmoeder ter hoogte van de interne os te identificeren.

Toen drie vergelijkbare opeenvolgende golfvormen waren verkregen, werden de UtA-PI en UtA-RI gemeten en werden de gemiddelde UtA-PI en UtA-RI van de linker en rechter slagaders berekend.

3D transabdominale echografie van het placentavolume: de transducer met een volle blaas en de transducer loodrecht op de placenta geplaatst om de hele placenta te zien. De aanpassingen aan de 3D-placentascan waren een hoek van 70° en een maximaal interessegebied dat het volledige placenta-oppervlak mogelijk maakte. De externe grenzen van de placenta werden bepaald door de basale plaat en de chorionplaat exclusief het myometrium. Een andere acquisitie vond plaats als de kwaliteitscriteria niet werden behaald.

Na echografie werd het placentavolume berekend met 4D View-software (GE Healthcare) door een enkele operator. De berekening is twee keer gedaan met dezelfde afbeelding en de bestede tijd is geregistreerd. Er werd gekozen voor de VOCAL-modus met een draaihoek van 30°; het axiale vlak was de referentie; en de remklauwen werden aan weerszijden van de placenta geplaatst. Met 6 vlakken was het mogelijk om het volume gemeten in kubieke centimeters te reconstrueren.

Normale zwangerschap
vrouwen met een normale bloeddruk
Trans-abdominaal echografisch onderzoek werd uitgevoerd met de vrouw in een liggende of half liggende positie en werd uitgevoerd voor het meten van foetale CRL en diagnose van eventuele ernstige foetale defecten

meting van UtA-PI & UtA-RI. Voor de Doppler-onderzoeken werd een sagittale doorsnede van de baarmoeder verkregen en werden het cervicale kanaal en de interne cervicale os geïdentificeerd. De transducer werd voorzichtig van de ene naar de andere kant gekanteld en er werd kleurflow mapping gebruikt om elke UtA langs de zijkant van de cervix en de baarmoeder ter hoogte van de interne os te identificeren.

Toen drie vergelijkbare opeenvolgende golfvormen waren verkregen, werden de UtA-PI en UtA-RI gemeten en werden de gemiddelde UtA-PI en UtA-RI van de linker en rechter slagaders berekend.

3D transabdominale echografie van het placentavolume: de transducer met een volle blaas en de transducer loodrecht op de placenta geplaatst om de hele placenta te zien. De aanpassingen aan de 3D-placentascan waren een hoek van 70° en een maximaal interessegebied dat het volledige placenta-oppervlak mogelijk maakte. De externe grenzen van de placenta werden bepaald door de basale plaat en de chorionplaat exclusief het myometrium. Een andere acquisitie vond plaats als de kwaliteitscriteria niet werden behaald.

Na echografie werd het placentavolume berekend met 4D View-software (GE Healthcare) door een enkele operator. De berekening is twee keer gedaan met dezelfde afbeelding en de bestede tijd is geregistreerd. Er werd gekozen voor de VOCAL-modus met een draaihoek van 30°; het axiale vlak was de referentie; en de remklauwen werden aan weerszijden van de placenta geplaatst. Met 6 vlakken was het mogelijk om het volume gemeten in kubieke centimeters te reconstrueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling van pre-eclampsie
Tijdsspanne: 28 tot 38 weken zwangerschapsduur
Pre-eclampsie werd gedefinieerd als een bloeddruk van 140/90 mmHg en proteïnurie van 300 mg in 24 uur, of twee metingen van ten minste 2+ bij dipstick-analyse van midstream-urinemonsters als er geen 24-uurs urineverzameling beschikbaar was in afwezigheid van urineweginfectie
28 tot 38 weken zwangerschapsduur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 2D echografie

Abonneren