- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03399006
자간전증의 예측인자로서 임신 1분기에 결합된 3D 파워 도플러 태반 용적 및 혈관 흐름 지수.
임신 초기에 결합된 3D 파워 도플러 태반 용적 및 혈관 흐름 지수는 자간전증의 조기 예측에서 특정 선별 통행료가 될 수 있습니까?.
연구 개요
상세 설명
초음파 검사 평가: 여성은 임신 11-14주 기간에 컬러 도플러 기술을 포함한 복부 초음파 검사를 받아 다음 데이터를 평가했습니다.
- 재태 연령은 마지막 정상 월경 시작부터 결정되었습니다. 태아의 재태 주령을 확인하기 위해 태아 크라운-엉덩이 길이(CRL) 측정을 수행했습니다.
- 태아 생존 능력 및 존재하는 태아 이상에 대한 주의 깊은 검색.
- 박동 지수(PI), 좌우 자궁 동맥의 저항 지수(RI) 측정, 패임의 존재 감지 및 편측성인지 양측성인지 판단합니다.
- 검사 시간은 약 20분이었다.
- 복부초음파와 칼라도플러 기법 모두에 사용되는 초음파 장비는 펄스형과 칼라도플러 옵션이 장착된 GE 초음파 기계(모델??)를 사용하였으며 프로브 주파수는 7MHz였다.
경복부 초음파 검사는 여성을 누운 자세 또는 반 누운 자세로 놓고 태아 CRL 측정 및 주요 태아 결손 진단 및 UtA-PI 및 UtA-RI 측정을 위해 수행되었습니다. 도플러 연구를 위해 자궁의 시상 단면을 얻었고 자궁 경관과 내부 자궁 경부가 확인되었습니다. 트랜스듀서를 좌우로 부드럽게 기울이고 색상 흐름 매핑을 사용하여 내부 os 수준에서 자궁경부 및 자궁 측면을 따라 각 UtA를 식별했습니다.
전체 용기를 덮도록 샘플링 게이트를 2mm로 설정하고 초음파 각도가 60° 미만이 되도록 주의를 기울였습니다. 세 개의 유사한 연속 파형이 얻어지면 UtA-PI 및 UtA-RI를 측정하고 좌우 동맥의 평균 UtA-PI 및 UtA-RI를 계산했습니다.
자궁 동맥 도플러는 이전에 기술된 기술[14]에 따라 반 누운 자세에서 환자와 함께 획득되었습니다. 자궁 및 자궁경관의 시상 뷰를 얻었고 자궁경부 및 자궁의 측면을 따라 흐르는 자궁 동맥을 식별하기 위해 색상 흐름 매핑을 사용했습니다. 펄스 도플러 샘플 부피는 내부 os에 가장 가까운 자궁 동맥의 상행 분지에 배치되었습니다. 3개의 연속된 파형에서 박동 지수(PI = S _ D/M)를 측정하고 좌우 동맥 사이의 평균값을 계산하였다. 파형에서 초기 이완기 노치의 존재가 기록되었습니다. 비정상 값은 3045명의 임신에 대한 단면 연구의 95번째 백분위수에 해당하는 2.36보다 큰 평균 PI로 간주되었습니다.
태반 용적의 3D 경복부 초음파: 전체 방광이 있는 변환기와 전체 태반을 볼 수 있도록 태반에 수직으로 배치된 변환기. 3D 태반 스캔에 대한 조정은 70°의 각도와 전체 태반 표면을 허용하는 최대 관심 영역이었습니다. 태반의 외부 한계는 자궁근층을 제외한 기저판과 융모막판으로 정의하였다. 품질 기준에 도달하지 못한 경우 다른 인수가 수행되었습니다.
초음파 검사 후 태반 용적은 단일 작업자가 4D View 소프트웨어(GE Healthcare)로 계산했습니다. 동일한 이미지를 사용하여 두 번 계산을 수행하고 소요 시간을 기록했습니다. 회전 각도가 30°인 VOCAL 모드가 선택되었습니다. 축 평면이 기준이었습니다. 캘리퍼스는 태반의 양쪽에 배치되었습니다. 6개의 평면으로 입방 센티미터로 측정된 부피를 재구성할 수 있었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12151
- Kasr Alainy Medical School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1. 싱글톤 임신. 2. 유전적 소인이 있으므로 자간전증의 가족력. 3. 임신 전 생리 주기가 규칙적입니다. 4. 여성은 이전 임신에서 자간전증을 앓았습니다. 5. 임신성 당뇨병 또는 본태성 고혈압 또는 임신 중 만성 신장염" 임신 11-14주 사이에 나타납니다.
제외 기준:
- 1. 태아 기형이 있는 경우. 2. 죽은 태아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자간전증
자간전증이 발생한 여성.
자간전증은 24시간 동안 혈압이 140/90mmHg이고 단백뇨가 300mg이거나 요로 감염 없이 24시간 소변을 채취할 수 없는 경우 중간 소변 검체의 딥스틱 분석에서 최소 2+의 두 판독값으로 정의되었습니다.
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경복부 초음파 검사는 여성을 누운 자세 또는 반 누운 자세로 시행하고 태아 CRL 측정 및 주요 태아 결함 진단을 위해 시행했습니다.
UtA-PI 및 UtA-RI 측정. 도플러 연구를 위해 자궁의 시상 단면을 얻었고 자궁 경관과 내부 자궁 경부가 확인되었습니다. 트랜스듀서를 좌우로 부드럽게 기울이고 색상 흐름 매핑을 사용하여 내부 os 수준에서 자궁경부 및 자궁 측면을 따라 각 UtA를 식별했습니다. 세 개의 유사한 연속 파형이 얻어지면 UtA-PI 및 UtA-RI를 측정하고 좌우 동맥의 평균 UtA-PI 및 UtA-RI를 계산했습니다. 태반 용적의 3D 경복부 초음파: 전체 방광이 있는 변환기와 전체 태반을 볼 수 있도록 태반에 수직으로 배치된 변환기. 3D 태반 스캔에 대한 조정은 70°의 각도와 전체 태반 표면을 허용하는 최대 관심 영역이었습니다. 태반의 외부 한계는 자궁근층을 제외한 기저판과 융모막판으로 정의하였다. 품질 기준에 도달하지 못한 경우 다른 인수가 수행되었습니다. 초음파 검사 후 태반 용적은 단일 작업자가 4D View 소프트웨어(GE Healthcare)로 계산했습니다. 동일한 이미지를 사용하여 두 번 계산을 수행하고 소요 시간을 기록했습니다. 회전 각도가 30°인 VOCAL 모드가 선택되었습니다. 축 평면이 기준이었습니다. 캘리퍼스는 태반의 양쪽에 배치되었습니다. 6개의 평면으로 입방 센티미터로 측정된 부피를 재구성하는 것이 가능했습니다. |
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정상적인 임신
혈압이 정상인 여성
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경복부 초음파 검사는 여성을 누운 자세 또는 반 누운 자세로 시행하고 태아 CRL 측정 및 주요 태아 결함 진단을 위해 시행했습니다.
UtA-PI 및 UtA-RI 측정. 도플러 연구를 위해 자궁의 시상 단면을 얻었고 자궁 경관과 내부 자궁 경부가 확인되었습니다. 트랜스듀서를 좌우로 부드럽게 기울이고 색상 흐름 매핑을 사용하여 내부 os 수준에서 자궁경부 및 자궁 측면을 따라 각 UtA를 식별했습니다. 세 개의 유사한 연속 파형이 얻어지면 UtA-PI 및 UtA-RI를 측정하고 좌우 동맥의 평균 UtA-PI 및 UtA-RI를 계산했습니다. 태반 용적의 3D 경복부 초음파: 전체 방광이 있는 변환기와 전체 태반을 볼 수 있도록 태반에 수직으로 배치된 변환기. 3D 태반 스캔에 대한 조정은 70°의 각도와 전체 태반 표면을 허용하는 최대 관심 영역이었습니다. 태반의 외부 한계는 자궁근층을 제외한 기저판과 융모막판으로 정의하였다. 품질 기준에 도달하지 못한 경우 다른 인수가 수행되었습니다. 초음파 검사 후 태반 용적은 단일 작업자가 4D View 소프트웨어(GE Healthcare)로 계산했습니다. 동일한 이미지를 사용하여 두 번 계산을 수행하고 소요 시간을 기록했습니다. 회전 각도가 30°인 VOCAL 모드가 선택되었습니다. 축 평면이 기준이었습니다. 캘리퍼스는 태반의 양쪽에 배치되었습니다. 6개의 평면으로 입방 센티미터로 측정된 부피를 재구성하는 것이 가능했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자간전증의 발달
기간: 재태 연령 28~38주
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자간전증은 24시간 동안 혈압이 140/90mmHg이고 단백뇨가 300mg이거나 요로 감염 없이 24시간 소변을 채취할 수 없는 경우 중간 소변 검체의 딥스틱 분석에서 최소 2+의 두 판독값으로 정의되었습니다.
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재태 연령 28~38주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19
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