Hormonális fogamzásgátló egészségügyi oktatás serdülő férfiak számára
Hormonális fogamzásgátló egészségügyi oktatás serdülő férfiaknak a Gyermeksürgősségi Osztályon
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A serdülőkorúak nem szándékos terhessége jelentős közegészségügyi probléma, és az Egyesült Államokban a nem szándékos terhességek aránya az egyik legmagasabb az iparosodott országok között. Becslések szerint a férfi serdülők 9%-a lesz apa 20 éves korára. Évente több mint 14 millió serdülő veszi igénybe a sürgősségi osztályokat, és a sürgősségi osztályon jelentkező serdülők közül sokan nagy kockázatú szexuális viselkedést folytatnak, ami nagy kockázatot jelent a nem kívánt terhességre. Ez lehetőséget ad a nagy kockázatnak kitett férfiak terhességmegelőzéssel kapcsolatos oktatására.
Ez a tanulmány egy prospektív, randomizált kontrollvizsgálat, amely a női hormonális fogamzásgátlásról szóló oktatást szolgálja a Saint Louis Children's Hospital gyermekgyógyászati osztályán jelentkező, magasabb kockázatú, 15-21 éves serdülő férfiaknál. Egy elektronikus alkalmazás segítségével szexuális anamnéziseket vesznek fel, és kérdéseket tehetnek fel a páciensek jelenlegi attitűdjéről és a hormonális fogamzásgátlás partnereikkel való használatáról. Ezután véletlenszerűen besorolják őket, hogy nézzenek meg egy videót a női hormonális fogamzásgátlásról (kísérleti csoport), vagy ne nézzenek videót (kontrollcsoport). A videó egy áttekintést nyújt az összes rendelkezésre álló hormonális fogamzásgátlási típus előnyeiről és hátrányairól. Az alkalmazás mindvégig hangsúlyozza az óvszerhasználat fontosságát a kettős módszerű védelem részeként. Minden beteget 3 hónapon belül nyomon követnek, hogy kitöltsenek egy kérdőívet, amelyben hasonló kérdések szerepelnek a szexuális múltról, a partnerekkel folytatott megbeszélésekről és a jelenlegi fogamzásgátlási gyakorlatokról. A tanulmány hipotézise az, hogy ez a hormonális fogamzásgátlásról szóló vita megnövekedett arányához vezet a férfi serdülők és szexuális partnereik között. Ez megnövekedett fogamzásgátlók használatának gyakoriságához és a nem kívánt terhesség csökkenéséhez vezethet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington Univeristy at St Louis
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A St Louis Children's Hospital gyermekgyógyászati sürgősségi osztályán jelentkeznek 15-21 éves, szexuálisan aktív és valaha hüvelyi szexuális kapcsolaton átesett férfi serdülők.
Kizárási kritériumok:
- Férfiak, akiknek soha nem volt hüvelyi szexük
- Szükséges a trauma rendszer aktiválása
- Nagy súlyosságú osztályozás (1. vagy 2. szint)
- A bántalmazás, szexuális zaklatás vagy pszichiátriai problémák értékelésére szolgál
- Nem tud angolul beszélni
- Az állam gyámjai
- Fogyatékosságok, amelyek akadályozzák a táblagép önálló használatát
- Nem töltöttük ki az elektronikus serdülő egészségügyi kérdőívet, amely a sürgősségi osztályunkon szokásos ellátás, mivel ez szükséges a szűréshez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oktatási kar
Ez a csoport kitölt egy felmérést, és feltesz néhány szexuális történeti kérdést, beleértve a szexuális partnerükkel folytatott fogamzásgátlási gyakorlatukat. Ezután megnézik a hormonális fogamzásgátlásról szóló oktatóvideót, majd feltesznek néhány kérdést a videóval kapcsolatban. Ezután kérni fognak egy e-mailt és telefonszámot a nyomon követéshez. Ezt követően a látogatásuk után 3 hónapig követik őket a választott kapcsolatfelvételi lehetőségükön keresztül (e-mail, SMS vagy hívás), hogy további felmérést végezzenek hasonló szexuális történeti kérdésekkel és jelenlegi fogamzásgátlási gyakorlatokkal kapcsolatban, beleértve azt is, hogy beszéltek-e a hormonális fogamzásgátlásról női partnereikkel. , ha női partnereik jelenleg hormonális fogamzásgátlást használnak, és a női partnerek teherbeesési aránya. |
Az oktatóvideó egy áttekintést nyújt az elérhető hormonális fogamzásgátlás valamennyi típusának előnyeiről és hátrányairól.
Hangsúlyozni fogják az óvszerhasználat fontosságát a kettős módszeres védelem részeként.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs oktatási kar
Ez a csoport kitölt egy felmérést, és feltesz néhány szexuális történeti kérdést, beleértve a szexuális partnerükkel folytatott fogamzásgátlási gyakorlatokat. Ezután egy e-mail-címet és telefonszámot kérnek tőlük a nyomon követéshez. Ezt követően a látogatásuk után 3 hónapig követik őket a választott kapcsolatfelvételi lehetőségükön keresztül (e-mail, SMS vagy hívás), hogy további felmérést végezzenek hasonló szexuális történeti kérdésekkel és jelenlegi fogamzásgátlási gyakorlatokkal kapcsolatban, beleértve azt is, hogy beszéltek-e a hormonális fogamzásgátlásról női partnereikkel. , ha női partnereik jelenleg hormonális fogamzásgátlást használnak, és a női partnerek teherbeesési aránya. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vita aránya
Időkeret: 3 hónap
|
Férfi serdülők és partner(ek) közötti megbeszélések aránya a hormonális fogamzásgátlásról.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A partner hormonális fogamzásgátlás használata
Időkeret: 3 hónap
|
A partner által használt hormonális fogamzásgátlás férfi serdülők értékelése szerint.
|
3 hónap
|
|
Apaság
Időkeret: Kiindulási állapot (első érintkezéskor) és 3 hónap
|
A vizsgálatban résztvevő férfi serdülők apasági aránya.
|
Kiindulási állapot (első érintkezéskor) és 3 hónap
|
|
A partnerbeszélgetés és a hormonális fogamzásgátló ismeretek férfiértéke
Időkeret: 3 hónap
|
Igen vagy Nem kérdés.
Fontosnak tartják-e a partnerek megbeszélését, és fontosnak tartják-e a férfiaknak a hormonális fogamzásgátlásról való tudását?
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fahd Ahmad, MD, Washington Univeristy at St Louis
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- United Nations Population Fund. Adolescent Pregnancy: A Review of the Evidence. 2013; http://www.unfpa.org/publications/adolescent-pregnancy. Accessed Dec 2016, 2016.
- Centers for Disease Control and Prevention. Reproductive Health: Teen Pregnancy. http://www.cdc.gov/teepregnancy/about/index.htm. Accessed Sept 2016.
- Mosher WD, Jones J, Abma JC. Intended and unintended births in the United States: 1982-2010. Natl Health Stat Report. 2012 Jul 24;(55):1-28.
- Ziv A, Boulet JR, Slap GB. Emergency department utilization by adolescents in the United States. Pediatrics. 1998 Jun;101(6):987-94. doi: 10.1542/peds.101.6.987.
- Ahmad FA, Jeffe DB, Plax K, Schechtman KB, Doerhoff DE, Garbutt JM, Jaffe DM. Characteristics of youth agreeing to electronic sexually transmitted infection risk assessment in the emergency department. Emerg Med J. 2018 Jan;35(1):46-51. doi: 10.1136/emermed-2016-206199. Epub 2017 Aug 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201706139
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .