Educación sobre la salud de los anticonceptivos hormonales para varones adolescentes
Educación sobre la salud de los anticonceptivos hormonales para varones adolescentes en el departamento de emergencias pediátricas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El embarazo no deseado entre adolescentes es un problema importante de salud pública y las adolescentes estadounidenses tienen una de las tasas de embarazo no deseado más altas entre las naciones industrializadas. Se estima que el 9% de los adolescentes varones se convierten en padres antes de los 20 años. Más de 14 millones de adolescentes acuden a los servicios de urgencias cada año y muchos de los varones adolescentes que acuden al servicio de urgencias tienen conductas sexuales de alto riesgo, lo que los pone en alto riesgo de embarazo no deseado. Esto presenta una oportunidad para educar a los hombres que están en alto riesgo sobre la prevención del embarazo.
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio prospectivo de educación sobre la anticoncepción hormonal femenina para estos varones adolescentes de alto riesgo, de 15 a 21 años, que se presentan en el departamento de emergencias pediátricas del Hospital de Niños de Saint Louis. Se utilizará una aplicación electrónica para tomar un historial sexual y hacer preguntas sobre las actitudes actuales de los pacientes y el uso de anticonceptivos hormonales con sus parejas. Luego, serán aleatorias para ver un video sobre anticoncepción hormonal femenina (grupo experimental) o ningún video (grupo de control). El video será una descripción general con breves pros y contras de todos los tipos de anticonceptivos hormonales disponibles. La aplicación enfatiza la importancia del uso del condón como parte de la protección del método dual en todo momento. Todos los pacientes serán seguidos en 3 meses para completar una encuesta con preguntas similares sobre antecedentes sexuales, conversaciones con las parejas y prácticas anticonceptivas actuales. La hipótesis del estudio es que esto conducirá a un aumento de las tasas de discusión sobre la anticoncepción hormonal entre los adolescentes varones y sus parejas sexuales. Esto puede conducir a un aumento de las tasas de uso de anticonceptivos y una disminución de los embarazos no deseados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington Univeristy at St Louis
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes varones de 15 a 21 años de edad que sean sexualmente activos y hayan tenido alguna vez sexo vaginal que se presenten en el departamento de emergencias pediátricas del St Louis Children's Hospital.
Criterio de exclusión:
- Hombres que nunca han tenido sexo vaginal
- Requiere la activación del sistema de trauma.
- Triaje como gravedad alta (nivel 1 o nivel 2)
- Presente para evaluación de abuso, agresión sexual o problemas psiquiátricos
- incapaz de hablar inglés
- barrios del estado
- Discapacidades que impiden el uso independiente de un dispositivo de tableta
- No haber completado el cuestionario electrónico de salud para adolescentes que es el estándar de atención en nuestro departamento de emergencias, ya que es necesario para fines de detección.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo educativo
Este grupo realizará una encuesta y se le harán algunas preguntas sobre antecedentes sexuales, incluidas sus prácticas anticonceptivas con su(s) pareja(s) sexual(es). Luego verán el video educativo sobre anticoncepción hormonal y luego se les harán algunas preguntas sobre el video. Luego se les pedirá un correo electrónico y un número de teléfono para darle seguimiento. Luego se les hará un seguimiento 3 meses después de su visita a través de la opción de contacto que elijan (correo electrónico, mensaje de texto o llamada) para realizar una encuesta adicional con preguntas similares sobre antecedentes sexuales y prácticas anticonceptivas actuales, incluso si han hablado sobre la anticoncepción hormonal con sus parejas femeninas. , si sus parejas femeninas ahora usan anticonceptivos hormonales y las tasas de embarazo de las parejas femeninas. |
El video educativo será una descripción general con breves pros y contras de todos los tipos de anticonceptivos hormonales disponibles.
Se hará énfasis en la importancia del uso del condón como parte de la protección del método dual.
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Sin intervención: Sin brazo de educación
Este grupo realizará una encuesta y se le harán algunas preguntas sobre antecedentes sexuales, incluidas las prácticas anticonceptivas con su(s) pareja(s) sexual(es). Luego se les pedirá un correo electrónico y un número de teléfono para el seguimiento. Luego se les hará un seguimiento 3 meses después de su visita a través de la opción de contacto que elijan (correo electrónico, mensaje de texto o llamada) para realizar una encuesta adicional con preguntas similares sobre antecedentes sexuales y prácticas anticonceptivas actuales, incluso si han hablado sobre la anticoncepción hormonal con sus parejas femeninas. , si sus parejas femeninas ahora usan anticonceptivos hormonales y las tasas de embarazo de las parejas femeninas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de discusión
Periodo de tiempo: 3 meses
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Tasas de discusión de adolescentes varones con pareja(s) sobre anticoncepción hormonal.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de anticonceptivos hormonales por parte de la pareja
Periodo de tiempo: 3 meses
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Uso de anticonceptivos hormonales por parte de la pareja evaluado por un adolescente masculino.
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3 meses
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Paternidad
Periodo de tiempo: Línea de base (en el contacto inicial) y 3 meses
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Tasa de paternidad de los adolescentes varones del estudio.
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Línea de base (en el contacto inicial) y 3 meses
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El valor masculino de la discusión de la pareja y el conocimiento de los anticonceptivos hormonales
Periodo de tiempo: 3 meses
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Pregunta de sí o no.
¿Creen que la discusión de la pareja es importante y creen que el conocimiento masculino de la anticoncepción hormonal es importante?
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fahd Ahmad, MD, Washington Univeristy at St Louis
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- United Nations Population Fund. Adolescent Pregnancy: A Review of the Evidence. 2013; http://www.unfpa.org/publications/adolescent-pregnancy. Accessed Dec 2016, 2016.
- Centers for Disease Control and Prevention. Reproductive Health: Teen Pregnancy. http://www.cdc.gov/teepregnancy/about/index.htm. Accessed Sept 2016.
- Mosher WD, Jones J, Abma JC. Intended and unintended births in the United States: 1982-2010. Natl Health Stat Report. 2012 Jul 24;(55):1-28.
- Ziv A, Boulet JR, Slap GB. Emergency department utilization by adolescents in the United States. Pediatrics. 1998 Jun;101(6):987-94. doi: 10.1542/peds.101.6.987.
- Ahmad FA, Jeffe DB, Plax K, Schechtman KB, Doerhoff DE, Garbutt JM, Jaffe DM. Characteristics of youth agreeing to electronic sexually transmitted infection risk assessment in the emergency department. Emerg Med J. 2018 Jan;35(1):46-51. doi: 10.1136/emermed-2016-206199. Epub 2017 Aug 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 201706139
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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