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Éducation à la santé en matière de contraception hormonale pour les adolescents de sexe masculin

26 mars 2024 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Éducation à la santé en matière de contraception hormonale pour les adolescents de sexe masculin au service des urgences pédiatriques

Essai contrôlé randomisé prospectif d'une application électronique éducative sur la contraception hormonale féminine pour les adolescents de sexe masculin au service des urgences pédiatriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les grossesses non désirées chez les adolescentes sont un problème de santé publique important et les adolescentes américaines ont l'un des taux de grossesses non désirées les plus élevés parmi les pays industrialisés. On estime que 9 % des adolescents de sexe masculin deviennent pères avant l'âge de 20 ans. Plus de 14 millions d'adolescents utilisent les services d'urgence chaque année et de nombreux adolescents de sexe masculin qui se présentent aux urgences ont des comportements sexuels à haut risque qui les exposent à un risque élevé de grossesse non désirée. Cela présente une opportunité d'éduquer les hommes à haut risque sur la prévention de la grossesse.

Cette étude est un essai contrôlé randomisé prospectif d'éducation sur la contraception hormonale féminine pour ces adolescents de sexe masculin à haut risque, âgés de 15 à 21 ans, qui se présentent au service des urgences pédiatriques de l'hôpital pour enfants Saint Louis. Une application électronique sera utilisée pour prendre une histoire sexuelle et poser des questions sur les attitudes actuelles des patients et l'utilisation de la contraception hormonale avec leurs partenaires. Elles seront ensuite randomisées pour visionner une vidéo sur la contraception hormonale féminine (groupe expérimental) ou aucune vidéo (groupe témoin). La vidéo sera un aperçu avec de brefs avantages et inconvénients de tous les types de contraception hormonale disponibles. L'application met l'accent sur l'importance de l'utilisation du préservatif dans le cadre de la protection par double méthode. Tous les patients seront suivis dans 3 mois pour remplir une enquête avec des questions similaires sur les antécédents sexuels, les discussions avec les partenaires et les pratiques contraceptives actuelles. L'hypothèse de l'étude est que cela conduira à une augmentation des taux de discussion sur la contraception hormonale entre les adolescents masculins et leurs partenaires sexuels. Cela peut entraîner une augmentation des taux d'utilisation des contraceptifs et une diminution des grossesses non désirées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

107

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington Univeristy at St Louis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescents de sexe masculin âgés de 15 à 21 ans qui sont sexuellement actifs et ont déjà eu des relations sexuelles vaginales qui se présentent au service d'urgence pédiatrique de l'Hôpital pour enfants St Louis.

Critère d'exclusion:

  • Les hommes qui n'ont jamais eu de relations sexuelles vaginales
  • Exiger l'activation du système de traumatologie
  • Triage de haute gravité (niveau 1 ou niveau 2)
  • Présent pour l'évaluation d'abus, d'agression sexuelle ou de problèmes psychiatriques
  • Incapable de parler anglais
  • Les pupilles de l'État
  • Handicaps qui empêchent l'utilisation indépendante d'une tablette
  • N'ont pas rempli le questionnaire électronique sur la santé des adolescents qui est la norme de soins dans notre service d'urgence, car cela est nécessaire à des fins de dépistage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de l'éducation

Ce groupe répondra à une enquête et se verra poser des questions sur les antécédents sexuels, y compris leurs pratiques contraceptives avec leur(s) partenaire(s) sexuel(s). Ils visionneront ensuite la vidéo éducative sur la contraception hormonale et se verront ensuite poser quelques questions sur la vidéo. Ensuite, il leur sera demandé un e-mail et un numéro de téléphone pour le suivi.

Ils seront ensuite suivis 3 mois après leur visite via l'option de contact de leur choix (e-mail, SMS ou appel) pour répondre à une enquête supplémentaire avec des questions similaires sur les antécédents sexuels et les pratiques contraceptives actuelles, y compris s'ils ont discuté de la contraception hormonale avec leurs partenaires féminines. , si leurs partenaires féminines utilisent maintenant une contraception hormonale, et les taux d'imprégnation des partenaires féminines.

La vidéo éducative sera un aperçu avec de brefs avantages et inconvénients de tous les types de contraception hormonale disponibles. L'accent sera mis sur l'importance de l'utilisation du préservatif dans le cadre de la double méthode de protection.
Aucune intervention: Aucun bras d'éducation

Ce groupe répondra à une enquête et se verra poser des questions sur les antécédents sexuels, y compris les pratiques contraceptives avec leur(s) partenaire(s) sexuel(s). Il leur sera ensuite demandé un e-mail et un numéro de téléphone pour le suivi.

Ils seront ensuite suivis 3 mois après leur visite via l'option de contact de leur choix (e-mail, SMS ou appel) pour répondre à une enquête supplémentaire avec des questions similaires sur les antécédents sexuels et les pratiques contraceptives actuelles, y compris s'ils ont discuté de la contraception hormonale avec leurs partenaires féminines. , si leurs partenaires féminines utilisent maintenant une contraception hormonale, et les taux d'imprégnation des partenaires féminines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de discussion
Délai: 3 mois
Taux de discussion des adolescents de sexe masculin avec leur(s) partenaire(s) au sujet de la contraception hormonale.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation par le partenaire d'une contraception hormonale
Délai: 3 mois
Utilisation par le partenaire de la contraception hormonale telle qu'évaluée par un adolescent de sexe masculin.
3 mois
Paternité
Délai: Baseline (au contact initial) et 3 mois
Taux de paternité des adolescents masculins de l'étude.
Baseline (au contact initial) et 3 mois
Valeur masculine de la discussion entre partenaires et de la connaissance des contraceptifs hormonaux
Délai: 3 mois
Question oui ou non. Croient-ils que la discussion entre partenaires est importante et croient-ils que la connaissance masculine de la contraception hormonale est importante.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fahd Ahmad, MD, Washington Univeristy at St Louis

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

18 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2018

Première publication (Réel)

17 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201706139

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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