- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03400410
Éducation à la santé en matière de contraception hormonale pour les adolescents de sexe masculin
Éducation à la santé en matière de contraception hormonale pour les adolescents de sexe masculin au service des urgences pédiatriques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les grossesses non désirées chez les adolescentes sont un problème de santé publique important et les adolescentes américaines ont l'un des taux de grossesses non désirées les plus élevés parmi les pays industrialisés. On estime que 9 % des adolescents de sexe masculin deviennent pères avant l'âge de 20 ans. Plus de 14 millions d'adolescents utilisent les services d'urgence chaque année et de nombreux adolescents de sexe masculin qui se présentent aux urgences ont des comportements sexuels à haut risque qui les exposent à un risque élevé de grossesse non désirée. Cela présente une opportunité d'éduquer les hommes à haut risque sur la prévention de la grossesse.
Cette étude est un essai contrôlé randomisé prospectif d'éducation sur la contraception hormonale féminine pour ces adolescents de sexe masculin à haut risque, âgés de 15 à 21 ans, qui se présentent au service des urgences pédiatriques de l'hôpital pour enfants Saint Louis. Une application électronique sera utilisée pour prendre une histoire sexuelle et poser des questions sur les attitudes actuelles des patients et l'utilisation de la contraception hormonale avec leurs partenaires. Elles seront ensuite randomisées pour visionner une vidéo sur la contraception hormonale féminine (groupe expérimental) ou aucune vidéo (groupe témoin). La vidéo sera un aperçu avec de brefs avantages et inconvénients de tous les types de contraception hormonale disponibles. L'application met l'accent sur l'importance de l'utilisation du préservatif dans le cadre de la protection par double méthode. Tous les patients seront suivis dans 3 mois pour remplir une enquête avec des questions similaires sur les antécédents sexuels, les discussions avec les partenaires et les pratiques contraceptives actuelles. L'hypothèse de l'étude est que cela conduira à une augmentation des taux de discussion sur la contraception hormonale entre les adolescents masculins et leurs partenaires sexuels. Cela peut entraîner une augmentation des taux d'utilisation des contraceptifs et une diminution des grossesses non désirées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington Univeristy at St Louis
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents de sexe masculin âgés de 15 à 21 ans qui sont sexuellement actifs et ont déjà eu des relations sexuelles vaginales qui se présentent au service d'urgence pédiatrique de l'Hôpital pour enfants St Louis.
Critère d'exclusion:
- Les hommes qui n'ont jamais eu de relations sexuelles vaginales
- Exiger l'activation du système de traumatologie
- Triage de haute gravité (niveau 1 ou niveau 2)
- Présent pour l'évaluation d'abus, d'agression sexuelle ou de problèmes psychiatriques
- Incapable de parler anglais
- Les pupilles de l'État
- Handicaps qui empêchent l'utilisation indépendante d'une tablette
- N'ont pas rempli le questionnaire électronique sur la santé des adolescents qui est la norme de soins dans notre service d'urgence, car cela est nécessaire à des fins de dépistage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras de l'éducation
Ce groupe répondra à une enquête et se verra poser des questions sur les antécédents sexuels, y compris leurs pratiques contraceptives avec leur(s) partenaire(s) sexuel(s). Ils visionneront ensuite la vidéo éducative sur la contraception hormonale et se verront ensuite poser quelques questions sur la vidéo. Ensuite, il leur sera demandé un e-mail et un numéro de téléphone pour le suivi. Ils seront ensuite suivis 3 mois après leur visite via l'option de contact de leur choix (e-mail, SMS ou appel) pour répondre à une enquête supplémentaire avec des questions similaires sur les antécédents sexuels et les pratiques contraceptives actuelles, y compris s'ils ont discuté de la contraception hormonale avec leurs partenaires féminines. , si leurs partenaires féminines utilisent maintenant une contraception hormonale, et les taux d'imprégnation des partenaires féminines. |
La vidéo éducative sera un aperçu avec de brefs avantages et inconvénients de tous les types de contraception hormonale disponibles.
L'accent sera mis sur l'importance de l'utilisation du préservatif dans le cadre de la double méthode de protection.
|
|
Aucune intervention: Aucun bras d'éducation
Ce groupe répondra à une enquête et se verra poser des questions sur les antécédents sexuels, y compris les pratiques contraceptives avec leur(s) partenaire(s) sexuel(s). Il leur sera ensuite demandé un e-mail et un numéro de téléphone pour le suivi. Ils seront ensuite suivis 3 mois après leur visite via l'option de contact de leur choix (e-mail, SMS ou appel) pour répondre à une enquête supplémentaire avec des questions similaires sur les antécédents sexuels et les pratiques contraceptives actuelles, y compris s'ils ont discuté de la contraception hormonale avec leurs partenaires féminines. , si leurs partenaires féminines utilisent maintenant une contraception hormonale, et les taux d'imprégnation des partenaires féminines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de discussion
Délai: 3 mois
|
Taux de discussion des adolescents de sexe masculin avec leur(s) partenaire(s) au sujet de la contraception hormonale.
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisation par le partenaire d'une contraception hormonale
Délai: 3 mois
|
Utilisation par le partenaire de la contraception hormonale telle qu'évaluée par un adolescent de sexe masculin.
|
3 mois
|
|
Paternité
Délai: Baseline (au contact initial) et 3 mois
|
Taux de paternité des adolescents masculins de l'étude.
|
Baseline (au contact initial) et 3 mois
|
|
Valeur masculine de la discussion entre partenaires et de la connaissance des contraceptifs hormonaux
Délai: 3 mois
|
Question oui ou non.
Croient-ils que la discussion entre partenaires est importante et croient-ils que la connaissance masculine de la contraception hormonale est importante.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fahd Ahmad, MD, Washington Univeristy at St Louis
Publications et liens utiles
Publications générales
- United Nations Population Fund. Adolescent Pregnancy: A Review of the Evidence. 2013; http://www.unfpa.org/publications/adolescent-pregnancy. Accessed Dec 2016, 2016.
- Centers for Disease Control and Prevention. Reproductive Health: Teen Pregnancy. http://www.cdc.gov/teepregnancy/about/index.htm. Accessed Sept 2016.
- Mosher WD, Jones J, Abma JC. Intended and unintended births in the United States: 1982-2010. Natl Health Stat Report. 2012 Jul 24;(55):1-28.
- Ziv A, Boulet JR, Slap GB. Emergency department utilization by adolescents in the United States. Pediatrics. 1998 Jun;101(6):987-94. doi: 10.1542/peds.101.6.987.
- Ahmad FA, Jeffe DB, Plax K, Schechtman KB, Doerhoff DE, Garbutt JM, Jaffe DM. Characteristics of youth agreeing to electronic sexually transmitted infection risk assessment in the emergency department. Emerg Med J. 2018 Jan;35(1):46-51. doi: 10.1136/emermed-2016-206199. Epub 2017 Aug 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 201706139
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Comportement contraceptif
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...ComplétéContraception féminine | La contraception
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Complété
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...ComplétéContraception féminine | La contraception
-
Janssen Pharmaceutica N.V., BelgiumComplété
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ComplétéContraception féminine | La contraceptionÉtats-Unis, Israël
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Complété
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...ComplétéContraception féminine | La contraception
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityUniversity of Kansas Medical Center; Swope Health Services, Kansas City MissouriComplétéLa contraception | Utilisation de la contraceptionÉtats-Unis
-
Population CouncilBill and Melinda Gates FoundationRecrutementLa contraception | Utilisation de la contraceptionPakistan
-
Montefiore Medical CenterSociety of Family PlanningComplétéLa contraception | Allaitement maternel | Contraception post-partumÉtats-Unis
Essais cliniques sur Bras de l'éducation
-
Universidad San SebastiánUniversidad de Valparaiso; Fondo de Fomento al Desarrollo Científico y Tecnológico...ComplétéGain de poids gestationnel | Obésité maternelleChili
-
GuerbetComplété
-
Madigan Army Medical CenterRecrutementHypovitaminose D | HypovitaminoseÉtats-Unis
-
Rennes University HospitalComplété
-
Chugai PharmaceuticalComplétéLa polyarthrite rhumatoïde
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)ComplétéAVC ischémique aiguÉtats-Unis
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeMedtronicInconnue
-
Hospital of Southern Norway TrustUniversity Medical Center Groningen; University of Freiburg; Medical Center...ComplétéVascularite systémiqueNorvège
-
Chugai PharmaceuticalComplété
-
University Hospital, AntwerpComplété