Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hormonalna antykoncepcja Edukacja zdrowotna dla dorastających mężczyzn

26 marca 2024 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Hormonalna antykoncepcja Edukacja zdrowotna dla dorastających mężczyzn na dziecięcym oddziale ratunkowym

Prospektywna randomizowana próba kontrolna edukacyjnej aplikacji elektronicznej dotyczącej antykoncepcji hormonalnej dla kobiet w wieku dojrzewania płci męskiej w pediatrycznym oddziale ratunkowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niezamierzona ciąża wśród nastolatków jest istotnym problemem zdrowia publicznego, a nastolatki w USA mają jeden z najwyższych wskaźników niechcianych ciąż wśród krajów uprzemysłowionych. Szacuje się, że 9% nastolatków zostaje ojcami przed ukończeniem 20. roku życia. Każdego roku ponad 14 milionów nastolatków korzysta z oddziałów ratunkowych, a wielu nastoletnich mężczyzn, którzy zgłaszają się na SOR, angażuje się w zachowania seksualne wysokiego ryzyka, co naraża ich na wysokie ryzyko niezamierzonej ciąży. Stanowi to okazję do edukowania mężczyzn, którzy są w grupie wysokiego ryzyka, w zakresie zapobiegania ciąży.

Niniejsze badanie jest prospektywnym, randomizowanym badaniem kontrolnym dotyczącym edukacji na temat antykoncepcji hormonalnej dla kobiet, przeznaczonej dla nastoletnich mężczyzn z grupy podwyższonego ryzyka w wieku 15-21 lat, którzy zgłaszają się na pediatryczny oddział ratunkowy Szpitala Dziecięcego w Saint Louis. Elektroniczna aplikacja będzie służyć do zbierania wywiadu seksualnego i zadawania pytań dotyczących aktualnych postaw pacjentek i stosowania antykoncepcji hormonalnej w stosunku do ich partnerek. Następnie zostaną losowo przydzielone do oglądania filmu o antykoncepcji hormonalnej dla kobiet (grupa eksperymentalna) lub bez filmu (grupa kontrolna). Film będzie przeglądem z krótkimi zaletami i wadami wszystkich dostępnych rodzajów antykoncepcji hormonalnej. Aplikacja podkreśla znaczenie używania prezerwatyw w ramach podwójnej ochrony przez cały czas. Wszyscy pacjenci zostaną poddani obserwacji w ciągu 3 miesięcy w celu wypełnienia ankiety z podobnymi pytaniami dotyczącymi historii seksualnej, rozmów z partnerami i aktualnych praktyk antykoncepcyjnych. Hipotezą badania jest to, że doprowadzi to do zwiększenia częstotliwości dyskusji na temat antykoncepcji hormonalnej między nastolatkami płci męskiej a ich partnerami seksualnymi. Może to prowadzić do zwiększenia wskaźników stosowania środków antykoncepcyjnych i zmniejszenia niechcianych ciąż.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington Univeristy at St Louis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nastolatkowie płci męskiej w wieku 15-21 lat, którzy są aktywni seksualnie i kiedykolwiek uprawiali seks pochwowy, zgłaszają się na oddział ratunkowy pediatrycznego szpitala St Louis Children's Hospital.

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyźni, którzy nigdy nie uprawiali seksu waginalnego
  • Wymaga aktywacji systemu traumy
  • Segregacja jako wysoka dotkliwość (poziom 1 lub poziom 2)
  • Obecny w celu oceny nadużyć, napaści na tle seksualnym lub problemów psychiatrycznych
  • Nie można mówić po angielsku
  • Oddziały państwa
  • Niepełnosprawności uniemożliwiające samodzielne korzystanie z tabletu
  • Nie wypełniłeś elektronicznego kwestionariusza zdrowia nastolatka, który jest standardem opieki w naszym oddziale ratunkowym, ponieważ jest on potrzebny do celów badań przesiewowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Edukacji

Ta grupa weźmie udział w ankiecie i zada jej kilka pytań dotyczących historii seksualności, w tym ich praktyk antykoncepcyjnych z partnerami seksualnymi. Następnie obejrzą film edukacyjny na temat antykoncepcji hormonalnej, a następnie zadają kilka pytań dotyczących tego filmu. Następnie zostaną poproszeni o adres e-mail i numer telefonu w celu dalszych działań.

Następnie będą obserwowani przez 3 miesiące od wizyty za pośrednictwem wybranej przez nich opcji kontaktu (e-mail, SMS lub telefon), aby wziąć udział w dodatkowej ankiecie z podobnymi pytaniami dotyczącymi historii seksualnej i aktualnymi praktykami antykoncepcyjnymi, w tym czy omawiali antykoncepcję hormonalną ze swoimi partnerkami , jeśli ich partnerki stosują obecnie antykoncepcję hormonalną oraz wskaźniki zapłodnienia partnerek.
Behawioralne: Ramię Edukacji
Film edukacyjny będzie przeglądem z krótkimi zaletami i wadami wszystkich dostępnych rodzajów antykoncepcji hormonalnej. Nacisk zostanie położony na znaczenie stosowania prezerwatyw jako elementu podwójnej ochrony.
Brak interwencji: Brak ramienia edukacyjnego

Ta grupa weźmie udział w ankiecie i zada jej kilka pytań dotyczących historii seksualnej, w tym praktyk antykoncepcyjnych ze swoimi partnerami seksualnymi. Następnie zostaną poproszeni o adres e-mail i numer telefonu w celu dalszych działań.

Następnie będą obserwowani przez 3 miesiące od wizyty za pośrednictwem wybranej przez nich opcji kontaktu (e-mail, SMS lub telefon), aby wziąć udział w dodatkowej ankiecie z podobnymi pytaniami dotyczącymi historii seksualnej i aktualnymi praktykami antykoncepcyjnymi, w tym czy omawiali antykoncepcję hormonalną ze swoimi partnerkami , jeśli ich partnerki stosują obecnie antykoncepcję hormonalną oraz wskaźniki zapłodnienia partnerek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kursy dyskusji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wskaźniki dyskusji nastolatków płci męskiej z partnerem (partnerami) na temat antykoncepcji hormonalnej.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Partnerskie stosowanie antykoncepcji hormonalnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Stosowanie hormonalnej antykoncepcji przez partnera w ocenie nastoletniego mężczyzny.
3 miesiące
Ojcostwo
Ramy czasowe: Linia bazowa (przy pierwszym kontakcie) i 3 miesiące
Współczynnik ojcostwa adolescentów płci męskiej w badaniu.
Linia bazowa (przy pierwszym kontakcie) i 3 miesiące
Męska wartość dyskusji partnerskiej i wiedzy na temat antykoncepcji hormonalnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Tak lub nie pytanie. Czy uważają, że rozmowa z partnerem jest ważna i czy wiedza mężczyzn na temat antykoncepcji hormonalnej jest ważna.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Fahd Ahmad, MD, Washington Univeristy at St Louis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201706139

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ramię Edukacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj