Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Educazione alla salute dei contraccettivi ormonali per i maschi adolescenti

26 marzo 2024 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Educazione alla salute dei contraccettivi ormonali per i maschi adolescenti nel pronto soccorso pediatrico

Studio prospettico randomizzato di controllo di un'applicazione elettronica educativa sulla contraccezione ormonale femminile per maschi adolescenti nel pronto soccorso pediatrico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La gravidanza indesiderata tra gli adolescenti è un problema di salute pubblica significativo e gli adolescenti statunitensi hanno uno dei più alti tassi di gravidanza indesiderata tra le nazioni industrializzate. Si stima che il 9% degli adolescenti maschi diventi padre entro i 20 anni. Oltre 14 milioni di adolescenti usano i reparti di emergenza ogni anno e molti dei maschi adolescenti che si presentano all'ED sono impegnati in comportamenti sessuali ad alto rischio che li espongono ad alto rischio di gravidanze indesiderate. Ciò rappresenta un'opportunità per educare i maschi ad alto rischio sulla prevenzione della gravidanza.

Questo studio è uno studio prospettico randomizzato di controllo sull'educazione alla contraccezione ormonale femminile per questi maschi adolescenti ad alto rischio, di età compresa tra 15 e 21 anni, che si presentano al dipartimento di emergenza pediatrica dell'ospedale pediatrico Saint Louis. Verrà utilizzata un'applicazione elettronica per raccogliere una storia sessuale e porre domande sugli atteggiamenti attuali dei pazienti e sull'uso della contraccezione ormonale con i loro partner. Verranno quindi randomizzati per guardare un video sulla contraccezione ormonale femminile (gruppo sperimentale) o nessun video (gruppo di controllo). Il video sarà una panoramica con brevi pro e contro di tutti i tipi disponibili di contraccezione ormonale. L'app sottolinea l'importanza dell'uso del preservativo come parte della protezione a doppio metodo. Tutti i pazienti saranno seguiti in 3 mesi per completare un sondaggio con domande simili sulla storia sessuale, discussioni con i partner e attuali pratiche contraccettive. L'ipotesi dello studio è che ciò porterà a un aumento dei tassi di discussione sulla contraccezione ormonale tra adolescenti maschi e i loro partner sessuali. Ciò può portare a un aumento dei tassi di uso di contraccettivi e a una diminuzione delle gravidanze indesiderate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

107

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington Univeristy at St Louis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti maschi di età compresa tra 15 e 21 anni sessualmente attivi e che hanno mai avuto rapporti sessuali vaginali che si presentano al pronto soccorso pediatrico del St Louis Children's Hospital.

Criteri di esclusione:

  • Maschi che non hanno mai avuto rapporti vaginali
  • Richiede l'attivazione del sistema traumatico
  • Triage come gravità elevata (livello 1 o livello 2)
  • Presente per la valutazione di abusi, aggressioni sessuali o problemi psichiatrici
  • Impossibile parlare inglese
  • Reparti dello stato
  • Disabilità che impediscono l'uso indipendente di un dispositivo tablet
  • Non aver completato il questionario elettronico sulla salute degli adolescenti che è lo standard di cura nel nostro pronto soccorso poiché è necessario ai fini dello screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio dell'istruzione

Questo gruppo parteciperà a un sondaggio e riceverà alcune domande sulla storia sessuale, comprese le loro pratiche contraccettive con i loro partner sessuali. Guarderanno quindi il video educativo sulla contraccezione ormonale e poi verranno poste alcune domande sul video. Quindi verrà chiesto loro un'e-mail e un numero di telefono per il follow-up.

Saranno quindi seguiti 3 mesi dalla loro visita attraverso la loro opzione di contatto scelta (e-mail, SMS o chiamata) per partecipare a un sondaggio aggiuntivo con domande sulla storia sessuale simili e pratiche contraccettive attuali, incluso se hanno discusso della contraccezione ormonale con le loro partner di sesso femminile , se le loro partner femminili ora usano la contraccezione ormonale e i tassi di fecondazione delle partner femminili.

Il video educativo sarà una panoramica con brevi pro e contro di tutti i tipi di contraccezione ormonale disponibile. Ci sarà enfasi sull'importanza dell'uso del preservativo come parte della doppia protezione.
Nessun intervento: Nessun braccio educativo

Questo gruppo parteciperà a un sondaggio e riceverà alcune domande sulla storia sessuale, comprese le pratiche contraccettive con i loro partner sessuali. Verranno quindi chiesti un'e-mail e un numero di telefono per il follow-up.

Saranno quindi seguiti 3 mesi dalla loro visita attraverso la loro opzione di contatto scelta (e-mail, SMS o chiamata) per partecipare a un sondaggio aggiuntivo con domande sulla storia sessuale simili e pratiche contraccettive attuali, incluso se hanno discusso della contraccezione ormonale con le loro partner di sesso femminile , se le loro partner femminili ora usano la contraccezione ormonale e i tassi di fecondazione delle partner femminili.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di discussione
Lasso di tempo: 3 mesi
Tassi di discussione di adolescenti maschi con partner sulla contraccezione ormonale.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso da parte del partner della contraccezione ormonale
Lasso di tempo: 3 mesi
Uso da parte del partner della contraccezione ormonale valutato da un adolescente maschio.
3 mesi
Paternità
Lasso di tempo: Basale (al contatto iniziale) e 3 mesi
Tasso di paternità degli adolescenti maschi nello studio.
Basale (al contatto iniziale) e 3 mesi
Valore maschile della discussione con i partner e conoscenza dei contraccettivi ormonali
Lasso di tempo: 3 mesi
Domanda sì o no. Credono che la discussione con i partner sia importante e credono che la conoscenza maschile della contraccezione ormonale sia importante.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fahd Ahmad, MD, Washington Univeristy at St Louis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

18 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201706139

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Braccio dell'istruzione

3
Sottoscrivi