思春期の男性に対するホルモン避妊の健康教育
小児救急部門における思春期男性に対するホルモン避妊の健康教育
調査の概要
詳細な説明
青少年の望まない妊娠は公衆衛生上の重大な問題であり、米国の青少年の望まない妊娠率は先進国の中で最も高い国の一つです。 青年期の男性の9%が20歳までに父親になると推定されています。 毎年 1,400 万人以上の青少年が救急外来を利用しており、救急外来を受診する青少年男性の多くは、望まない妊娠のリスクが高い高リスクの性行為に従事しています。 これは、リスクの高い男性に妊娠予防について教育する機会となります。
この研究は、セントルイス小児病院小児救急科を受診するリスクの高い15~21歳の思春期男性を対象とした、女性ホルモン避妊法に関する教育に関する前向きランダム化対照試験である。 電子申請は、性歴を記録し、患者の現在の態度やパートナーとのホルモン避妊薬の使用について質問するために使用されます。 その後、女性ホルモン避妊法に関するビデオを見るか(実験グループ)、ビデオを見ない(対照グループ)かにランダムに割り付けられます。 このビデオでは、利用可能なすべての種類のホルモン避妊法の長所と短所を簡単に説明します。 このアプリは、二重方法による保護の一環としてコンドームを使用することの重要性を全体を通して強調しています。 すべての患者は3か月後に追跡調査され、性歴、パートナーとの話し合い、現在の避妊方法などについて同様の質問をする調査が行われます。 この研究の仮説は、これにより、思春期の男性とその性的パートナーの間でホルモン避妊について議論する割合が増加するだろう、というものだ。 これにより、避妊薬の使用率が増加し、望まない妊娠が減少する可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington Univeristy at St Louis
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- セントルイス小児病院小児救急科を受診する、性的に活動的で膣性交を経験したことがある15~21歳の青年男性。
除外基準:
- 一度も膣性交をしたことがない男性
- トラウマシステムの起動を要求する
- 高重大度としてトリアージ (レベル 1 またはレベル 2)
- 虐待、性的暴行、または精神医学的問題の評価のために出席する
- 英語が話せない
- 州の区
- タブレット端末の自立使用を妨げる障害
- スクリーニング目的で必要なため、救急部門の標準治療である青少年健康電子アンケートに記入していない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:教育部門
このグループはアンケートに答え、性的パートナーとの避妊の実践を含む性的経歴に関する質問をされます。 次に、ホルモン避妊に関する教育ビデオを視聴し、ビデオについていくつかの質問を受けます。 その後、フォローアップのために電子メールと電話番号を求められます。 その後、訪問から 3 か月間、選択した連絡先オプション (電子メール、テキストメッセージ、または電話) を通じて追跡調査され、同様の性歴に関する質問と、女性のパートナーとホルモン避妊について話し合ったかどうかを含む現在の避妊方法に関する追加の調査が行われます。 、女性パートナーが現在ホルモン避妊薬を使用している場合、女性パートナーの妊娠率。 |
この教育ビデオは、利用可能なあらゆる種類のホルモン避妊法の長所と短所を簡潔にまとめた概要です。
二重手段による防御の一環としてコンドームの使用の重要性が強調されます。
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介入なし:教育部門なし
このグループはアンケートに回答し、性的パートナーとの避妊方法などの性歴に関する質問をされます。 その後、フォローアップのために電子メールと電話番号を求められます。 その後、訪問から 3 か月間、選択した連絡先オプション (電子メール、テキストメッセージ、または電話) を通じて追跡調査され、同様の性歴に関する質問と、女性のパートナーとホルモン避妊について話し合ったかどうかを含む現在の避妊方法に関する追加の調査が行われます。 、女性パートナーが現在ホルモン避妊薬を使用している場合、女性パートナーの妊娠率。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ディスカッション料金
時間枠:3ヶ月
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ホルモン避妊についてパートナーと思春期男性が話し合っている割合。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パートナーがホルモン避妊薬を使用している
時間枠:3ヶ月
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思春期の男性によって評価された、パートナーによるホルモン避妊薬の使用。
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3ヶ月
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父性
時間枠:ベースライン (最初の連絡時) と 3 か月
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研究対象となった青年男性の父親になる割合。
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ベースライン (最初の連絡時) と 3 か月
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パートナーとの話し合いとホルモン避妊薬の知識に対する男性の価値観
時間枠:3ヶ月
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はいかいいえの質問です。
彼らはパートナーとの話し合いが重要であると信じていますか、またホルモン避妊についての男性の知識が重要であると信じていますか。
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Fahd Ahmad, MD、Washington Univeristy at St Louis
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- United Nations Population Fund. Adolescent Pregnancy: A Review of the Evidence. 2013; http://www.unfpa.org/publications/adolescent-pregnancy. Accessed Dec 2016, 2016.
- Centers for Disease Control and Prevention. Reproductive Health: Teen Pregnancy. http://www.cdc.gov/teepregnancy/about/index.htm. Accessed Sept 2016.
- Mosher WD, Jones J, Abma JC. Intended and unintended births in the United States: 1982-2010. Natl Health Stat Report. 2012 Jul 24;(55):1-28.
- Ziv A, Boulet JR, Slap GB. Emergency department utilization by adolescents in the United States. Pediatrics. 1998 Jun;101(6):987-94. doi: 10.1542/peds.101.6.987.
- Ahmad FA, Jeffe DB, Plax K, Schechtman KB, Doerhoff DE, Garbutt JM, Jaffe DM. Characteristics of youth agreeing to electronic sexually transmitted infection risk assessment in the emergency department. Emerg Med J. 2018 Jan;35(1):46-51. doi: 10.1136/emermed-2016-206199. Epub 2017 Aug 11.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Centre Francois BaclesseRoche Pharma AG; Hospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer; Vifor Pharma終了しました