Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hormonale anticonceptie Gezondheidsvoorlichting voor adolescente mannen

26 maart 2024 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Hormonale anticonceptie Gezondheidsvoorlichting voor adolescente mannen op de afdeling Pediatrische Spoedeisende Hulp

Prospectieve gerandomiseerde controlestudie van een educatieve elektronische toepassing over vrouwelijke hormonale anticonceptie voor mannelijke adolescenten op de afdeling pediatrische spoedeisende hulp.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ongewenste zwangerschap bij adolescenten is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid en adolescenten in de VS hebben een van de hoogste percentages onbedoelde zwangerschappen in de geïndustrialiseerde landen. Naar schatting 9% van de mannelijke adolescenten wordt vader tegen de tijd dat ze 20 jaar oud zijn. Elk jaar maken meer dan 14 miljoen adolescenten gebruik van de spoedeisende hulp en veel van de mannelijke adolescenten die zich op de SEH melden, vertonen risicovol seksueel gedrag, waardoor ze een hoog risico lopen op een onbedoelde zwangerschap. Dit biedt een kans om mannen die een hoog risico lopen voor te lichten over zwangerschapspreventie.

Deze studie is een prospectieve, gerandomiseerde controlestudie van voorlichting over vrouwelijke hormonale anticonceptie voor deze adolescente mannen met een hoger risico, 15-21 jaar oud, die zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp van het Saint Louis Children's Hospital. Een elektronische applicatie zal worden gebruikt om een ​​seksuele anamnese af te nemen en vragen te stellen over de huidige houding van patiënten en het gebruik van hormonale anticonceptie met hun partners. Ze worden vervolgens gerandomiseerd om een ​​video te bekijken over hormonale anticonceptie bij vrouwen (experimentele groep) of geen video (controlegroep). De video zal een overzicht zijn met korte voor- en nadelen van alle beschikbare vormen van hormonale anticonceptie. De app benadrukt het belang van condoomgebruik als onderdeel van dubbele methodebescherming. Alle patiënten zullen binnen 3 maanden worden gevolgd om een ​​enquête in te vullen met soortgelijke vragen over seksuele geschiedenis, gesprekken met partners en huidige anticonceptiepraktijken. De hypothese van de studie is dat dit zal leiden tot meer discussie over hormonale anticonceptie tussen mannelijke adolescenten en hun seksuele partners. Dit kan leiden tot meer anticonceptiegebruik en een afname van onbedoelde zwangerschap.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

107

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington Univeristy at St Louis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke adolescenten van 15-21 jaar die seksueel actief zijn en ooit vaginale seks hebben gehad die zich melden bij de afdeling spoedeisende hulp van het St. Louis Children's Hospital.

Uitsluitingscriteria:

  • Mannen die nog nooit vaginale seks hebben gehad
  • Activering van het traumasysteem vereist
  • Triage als hoge ernst (niveau 1 of niveau 2)
  • Aanwezig voor evaluatie van misbruik, aanranding of psychiatrische problemen
  • Kan geen Engels spreken
  • Afdelingen van de staat
  • Handicaps die het zelfstandig gebruik van een tablet verhinderen
  • De elektronische vragenlijst over de gezondheid van adolescenten, die standaardzorg is op onze afdeling spoedeisende hulp, niet hebt ingevuld, omdat deze nodig is voor screeningsdoeleinden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderwijs Arm

Deze groep zal een enquête invullen en enkele vragen over hun seksuele geschiedenis krijgen, inclusief hun anticonceptiepraktijken met hun seksuele partner (s). Vervolgens bekijken ze de educatieve video over hormonale anticonceptie en krijgen ze enkele vragen over de video. Vervolgens wordt hen gevraagd om een ​​e-mailadres en telefoonnummer voor follow-up.

Ze zullen vervolgens 3 maanden na hun bezoek worden gevolgd via hun contactoptie naar keuze (e-mail, sms of bellen) om een ​​aanvullende enquête in te vullen met soortgelijke vragen over seksuele geschiedenis en huidige anticonceptiepraktijken, inclusief of ze hormonale anticonceptie met hun vrouwelijke partners hebben besproken , of hun vrouwelijke partners nu hormonale anticonceptie gebruiken, en de mate van bevruchting van vrouwelijke partners.
Gedragsmatig: Onderwijs Arm
De educatieve video zal een overzicht zijn met korte voor- en nadelen van alle soorten beschikbare hormonale anticonceptie. Er zal nadruk worden gelegd op het belang van condoomgebruik als onderdeel van dubbele methodebescherming.
Geen tussenkomst: Geen onderwijsarm

Deze groep zal een enquête invullen en enkele vragen over de seksuele geschiedenis krijgen, inclusief anticonceptiepraktijken met hun seksuele partner (s). Ze worden dan gevraagd om een ​​e-mailadres en telefoonnummer voor follow-up.

Ze zullen vervolgens 3 maanden na hun bezoek worden gevolgd via hun contactoptie naar keuze (e-mail, sms of bellen) om een ​​aanvullende enquête in te vullen met soortgelijke vragen over seksuele geschiedenis en huidige anticonceptiepraktijken, inclusief of ze hormonale anticonceptie met hun vrouwelijke partners hebben besproken , of hun vrouwelijke partners nu hormonale anticonceptie gebruiken, en de mate van bevruchting van vrouwelijke partners.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Discussie tarieven
Tijdsspanne: 3 maanden
Besprekingspercentages van mannelijke adolescenten met partner(s) over hormonale anticonceptie.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Partnergebruik van hormonale anticonceptie
Tijdsspanne: 3 maanden
Partnergebruik van hormonale anticonceptie zoals beoordeeld door mannelijke adolescenten.
3 maanden
Vaderschap
Tijdsspanne: Baseline (bij het eerste contact) en 3 maanden
Percentage vaderschap van mannelijke adolescenten in het onderzoek.
Baseline (bij het eerste contact) en 3 maanden
Mannelijke waarde van partnerbespreking en kennis van hormonale anticonceptie
Tijdsspanne: 3 maanden
Ja of Nee vraag. Vinden ze partnergesprekken belangrijk en vinden ze mannelijke kennis van hormonale anticonceptie belangrijk?
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fahd Ahmad, MD, Washington Univeristy at St Louis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 201706139

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderwijs Arm

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren