- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03400410
Hormonaalisen ehkäisyn terveyskasvatus nuorille miehille
Hormonaalisen ehkäisyn terveyskasvatus nuorille miehille lasten päivystysosastolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten tahattomat raskaudet ovat merkittävä kansanterveysongelma, ja Yhdysvaltain nuorilla on yksi teollistuneiden maiden korkeimmista ei-toivotusta raskaudesta. Arviolta 9 % miespuolisista nuorista tulee isiä 20-vuotiaana. Yli 14 miljoonaa nuorta käyttää päivystysosastoja joka vuosi, ja monet päivystykseen saapuvat nuoret miehet harjoittavat suuren riskin seksuaalista käyttäytymistä, mikä asettaa heidät suureen tahattomaan raskauteen. Tämä tarjoaa mahdollisuuden kouluttaa miehiä, joilla on suuri riski raskauden ehkäisystä.
Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrollikoe, jossa opetetaan naisten hormonaalista ehkäisyä näille korkeariskisille, 15–21-vuotiaille nuorille miehille, jotka saapuvat Saint Louisin lastensairaalan lasten päivystykseen. Sähköisellä sovelluksella kerätään sukupuolihistoria ja kysytään potilaiden tämänhetkisistä asenteista ja hormonaalisen ehkäisyn käytöstä kumppanien kanssa. Heidät satunnaistetaan sitten katsomaan videota naisten hormonaalisesta ehkäisystä (kokeellinen ryhmä) tai ei videota (kontrolliryhmä). Video on yleiskatsaus kaikista saatavilla olevista hormonaalisen ehkäisyn eduista ja haitoista. Sovellus korostaa kondomin käytön merkitystä osana kaksoismenetelmäsuojausta kauttaaltaan. Kaikkia potilaita seurataan kolmen kuukauden kuluessa kyselyyn, joka sisältää samanlaisia kysymyksiä seksuaalihistoriasta, keskusteluista kumppanien kanssa ja nykyisistä ehkäisykäytännöistä. Tutkimuksen hypoteesi on, että tämä lisää keskustelua hormonaalisesta ehkäisystä miespuolisten nuorten ja heidän seksuaalikumppaniensa välillä. Tämä voi lisätä ehkäisyn käyttöä ja vähentää tahatonta raskautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington Univeristy at St Louis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15–21-vuotiaat miespuoliset nuoret, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia ja jotka ovat koskaan harrastaneet emätinseksiä, saapuvat St Louisin lastensairaalan lastenlääkärin päivystykseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet, joilla ei ole koskaan ollut emätinseksiä
- Edellyttää traumajärjestelmän aktivointia
- Triage erittäin vakavina (taso 1 tai taso 2)
- Esitetään hyväksikäytön, seksuaalisen väkivallan tai psykiatristen ongelmien arvioimiseksi
- En osaa puhua englantia
- Osavaltion osastot
- Vammaiset, jotka estävät tablet-laitteen itsenäisen käytön
- En ole täyttänyt sähköistä nuorten terveyskyselyä, joka on päivystysosastollamme normaali hoito, koska sitä tarvitaan seulontatarkoituksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutus Arm
Tämä ryhmä vastaa kyselyyn ja kysyy seksuaalihistoriaan liittyviä kysymyksiä, mukaan lukien ehkäisykäytännöt seksikumppaninsa kanssa. Sitten he katsovat koulutusvideon hormonaalisesta ehkäisystä ja sitten heiltä kysytään videota koskevia kysymyksiä. Sitten heiltä kysytään sähköpostia ja puhelinnumeroa seurantaa varten. Heitä seurataan sitten kolmen kuukauden kuluttua vierailustaan valitsemansa yhteydenottotavan (sähköposti, tekstiviesti tai soitto) kautta lisäkyselyyn, jossa käsitellään samanlaisia seksuaalihistoriallisia kysymyksiä ja nykyisiä ehkäisykäytäntöjä, mukaan lukien, ovatko he keskustelleet hormonaalisesta ehkäisystä naiskumppaninsa kanssa. , jos heidän naispuoliset kumppaninsa käyttävät nyt hormonaalista ehkäisyä, ja naispuolisten kumppaneiden raskausaste. |
Opetusvideo on yleiskatsaus, joka sisältää lyhyet edut ja haitat kaikentyyppisistä hormonaalisista ehkäisyistä.
Kondomin käytön tärkeyttä korostetaan osana kaksoismenetelmäsuojausta.
|
|
Ei väliintuloa: Ei koulutusta Arm
Tämä ryhmä vastaa kyselyyn ja kysyy seksihistoriaan liittyviä kysymyksiä, mukaan lukien ehkäisykäytännöt seksuaalikumppaninsa kanssa. Sitten heiltä kysytään sähköpostiosoitetta ja puhelinnumeroa seurantaa varten. Heitä seurataan sitten kolmen kuukauden kuluttua vierailustaan valitsemansa yhteydenottotavan (sähköposti, tekstiviesti tai soitto) kautta lisäkyselyyn, jossa käsitellään samanlaisia seksuaalihistoriallisia kysymyksiä ja nykyisiä ehkäisykäytäntöjä, mukaan lukien, ovatko he keskustelleet hormonaalisesta ehkäisystä naiskumppaninsa kanssa. , jos heidän naispuoliset kumppaninsa käyttävät nyt hormonaalista ehkäisyä, ja naispuolisten kumppaneiden raskausaste. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskusteluhinnat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Miesten nuorten keskusteluprosentit kumppanin (kumppanien) kanssa hormonaalisesta ehkäisystä.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumppani käyttää hormonaalista ehkäisyä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kumppani käyttää hormonaalista ehkäisyä miespuolisen nuoren arvioiden mukaan.
|
3 kuukautta
|
|
Isyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (alkukontaktissa) ja 3 kuukautta
|
Miesten nuorten isyysaste tutkimuksessa.
|
Lähtötilanne (alkukontaktissa) ja 3 kuukautta
|
|
Kumppanikeskustelun ja hormonaalisen ehkäisyn tuntemuksen miesarvo
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kyllä vai ei kysymys.
Uskovatko he, että kumppanikeskustelu on tärkeää ja uskovatko he, että miesten tietämys hormonaalisesta ehkäisystä on tärkeää?
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Fahd Ahmad, MD, Washington Univeristy at St Louis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- United Nations Population Fund. Adolescent Pregnancy: A Review of the Evidence. 2013; http://www.unfpa.org/publications/adolescent-pregnancy. Accessed Dec 2016, 2016.
- Centers for Disease Control and Prevention. Reproductive Health: Teen Pregnancy. http://www.cdc.gov/teepregnancy/about/index.htm. Accessed Sept 2016.
- Mosher WD, Jones J, Abma JC. Intended and unintended births in the United States: 1982-2010. Natl Health Stat Report. 2012 Jul 24;(55):1-28.
- Ziv A, Boulet JR, Slap GB. Emergency department utilization by adolescents in the United States. Pediatrics. 1998 Jun;101(6):987-94. doi: 10.1542/peds.101.6.987.
- Ahmad FA, Jeffe DB, Plax K, Schechtman KB, Doerhoff DE, Garbutt JM, Jaffe DM. Characteristics of youth agreeing to electronic sexually transmitted infection risk assessment in the emergency department. Emerg Med J. 2018 Jan;35(1):46-51. doi: 10.1136/emermed-2016-206199. Epub 2017 Aug 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201706139
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ehkäisykäyttäytyminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Koulutus Arm
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Valmis
-
Devintec SaglCEBIS InternationalRekrytointiÄrtyvän suolen oireyhtymä ja ummetus (IBS-C)Bulgaria
-
UConn HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Gangnam Severance HospitalValmis
-
Gangnam Severance HospitalEi vielä rekrytointia
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiPolven nivelrikkoKorean tasavalta
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Ei vielä rekrytointia
-
Johns Hopkins UniversityPeruutettu
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointi
-
AmgenValmisToistuva ja/tai metastaattinen pään ja kaulan syöpä