Hormonel præventionssundhedsuddannelse for unge mænd
Hormonel præventionssundhedsuddannelse for unge mænd i den pædiatriske akutafdeling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Utilsigtet graviditet blandt unge er et væsentligt folkesundhedsproblem, og unge i USA har en af de højeste utilsigtede graviditetsrater blandt industrialiserede nationer. Det anslås, at 9 % af de mandlige unge bliver fædre, når de er 20 år. Over 14 millioner unge bruger akutmodtagelser hvert år, og mange af de unge mænd, der kommer til akutmodtagelsen, er engageret i højrisiko seksuel adfærd, hvilket sætter dem i høj risiko for utilsigtet graviditet. Dette giver mulighed for at uddanne mænd, der er i høj risiko, om graviditetsforebyggelse.
Denne undersøgelse er et prospektivt randomiseret kontrolforsøg med undervisning om kvindelig hormonel prævention til disse mænd med højere risiko for unge mænd, 15-21 år gamle, som er til stede på Saint Louis Børnehospitalets pædiatriske skadestue. En elektronisk ansøgning vil blive brugt til at tage en seksuel anamnese og stille spørgsmål om patienters aktuelle holdninger og brug af hormonel prævention med deres partnere. De vil derefter blive randomiseret til at se en video om kvindelig hormonel prævention (eksperimentel gruppe) eller ingen video (kontrolgruppe). Videoen vil være en oversigt med korte fordele og ulemper ved alle tilgængelige former for hormonel prævention. Appen understreger vigtigheden af kondombrug som en del af dobbeltmetodebeskyttelse hele vejen igennem. Alle patienter vil blive fulgt op om 3 måneder for at udfylde en undersøgelse med lignende spørgsmål om seksuel historie, diskussioner med partnere og nuværende præventionspraksis. Undersøgelsens hypotese er, at dette vil føre til øgede diskussioner om hormonel prævention mellem mandlige unge og deres seksuelle partnere. Dette kan føre til øget brug af prævention og et fald i utilsigtet graviditet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington Univeristy at St Louis
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige teenagere i alderen 15-21 år, der er seksuelt aktive og nogensinde har haft vaginalsex, der henvender sig til St. Louis Børnehospitalets pædiatriske skadestue.
Ekskluderingskriterier:
- Mænd, der aldrig har haft vaginal sex
- Kræv aktivering af traumesystemet
- Triage med høj sværhedsgrad (niveau 1 eller niveau 2)
- Til stede til evaluering af misbrug, seksuelle overgreb eller psykiatriske problemer
- Ude af stand til at tale engelsk
- Statens afdelinger
- Handicap, der forhindrer uafhængig brug af en tablet-enhed
- Har ikke udfyldt det elektroniske ungdomssundhedsspørgeskema, der er standardbehandling i vores akutmodtagelse, da dette er nødvendigt til screeningsformål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelsesarm
Denne gruppe vil tage en undersøgelse og blive stillet nogle seksuelle historie spørgsmål, herunder deres præventionspraksis med deres seksuelle partner(e). De vil derefter se undervisningsvideoen om hormonel prævention og derefter blive stillet et par spørgsmål om videoen. Derefter vil de blive bedt om en e-mail og telefonnummer til opfølgning. De vil derefter blive fulgt op 3 måneder fra deres besøg gennem deres valgmulighed for kontakt (e-mail, sms eller opkald) for at deltage i en yderligere undersøgelse med lignende seksuelle historie spørgsmål og nuværende præventionspraksis, herunder hvis de har diskuteret hormonal prævention med deres kvindelige partnere , hvis deres kvindelige partnere nu bruger hormonel prævention, og imprægneringsrater af kvindelige partnere. |
Undervisningsvideoen vil være en oversigt med korte fordele og ulemper ved alle typer tilgængelige hormonelle præventionsmidler.
Der vil blive lagt vægt på vigtigheden af kondombrug som en del af dobbeltmetodebeskyttelse.
|
|
Ingen indgriben: Ingen uddannelsesarm
Denne gruppe vil tage en undersøgelse og blive stillet nogle seksuelle historie spørgsmål, herunder præventionspraksis med deres seksuelle partner(e). De vil derefter blive bedt om en e-mail og telefonnummer til opfølgning. De vil derefter blive fulgt op 3 måneder fra deres besøg gennem deres valgmulighed for kontakt (e-mail, sms eller opkald) for at deltage i en yderligere undersøgelse med lignende seksuelle historie spørgsmål og nuværende præventionspraksis, herunder hvis de har diskuteret hormonal prævention med deres kvindelige partnere , hvis deres kvindelige partnere nu bruger hormonel prævention, og imprægneringsrater af kvindelige partnere. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diskussionssatser
Tidsramme: 3 måneder
|
Diskussionsrater for mandlige unge med partner(e) om hormonel prævention.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Partnerbrug af hormonel prævention
Tidsramme: 3 måneder
|
Partnerbrug af hormonel prævention vurderet af mandlig teenager.
|
3 måneder
|
|
Faderskab
Tidsramme: Baseline (ved første kontakt) og 3 måneder
|
Frekvens for farskab for mandlige unge i undersøgelsen.
|
Baseline (ved første kontakt) og 3 måneder
|
|
Mandlig værdi af partnerdiskussion og viden om hormonel prævention
Tidsramme: 3 måneder
|
Ja eller nej spørgsmål.
Tror de, at partnerdiskussion er vigtig, og mener de, at mandlig viden om hormonel prævention er vigtig.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fahd Ahmad, MD, Washington Univeristy at St Louis
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- United Nations Population Fund. Adolescent Pregnancy: A Review of the Evidence. 2013; http://www.unfpa.org/publications/adolescent-pregnancy. Accessed Dec 2016, 2016.
- Centers for Disease Control and Prevention. Reproductive Health: Teen Pregnancy. http://www.cdc.gov/teepregnancy/about/index.htm. Accessed Sept 2016.
- Mosher WD, Jones J, Abma JC. Intended and unintended births in the United States: 1982-2010. Natl Health Stat Report. 2012 Jul 24;(55):1-28.
- Ziv A, Boulet JR, Slap GB. Emergency department utilization by adolescents in the United States. Pediatrics. 1998 Jun;101(6):987-94. doi: 10.1542/peds.101.6.987.
- Ahmad FA, Jeffe DB, Plax K, Schechtman KB, Doerhoff DE, Garbutt JM, Jaffe DM. Characteristics of youth agreeing to electronic sexually transmitted infection risk assessment in the emergency department. Emerg Med J. 2018 Jan;35(1):46-51. doi: 10.1136/emermed-2016-206199. Epub 2017 Aug 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 201706139
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelsesarm
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpATrukket tilbage
-
San Francisco Veterans Affairs Medical CenterRekruttering
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karcinomForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Hôpital NOVOAfsluttetHemiplegi og/eller hemiparese efter slagtilfældeFrankrig
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiAfsluttetBrug af Flipped Classroom Model med sygeplejestuderendeKalkun
-
Centers for Disease Control and PreventionAfsluttetHIV-infektioner | Hepatitis CForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater