Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hormonell preventivmedel hälsoutbildning för ungdomar män

26 mars 2024 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Hormonell preventivmedel Hälsoutbildning för unga män i den pediatriska akutmottagningen

Prospektiv randomiserad kontrollstudie av en pedagogisk elektronisk applikation om kvinnlig hormonell preventivmedel för unga män på pediatrisk akutmottagning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Oavsiktlig graviditet bland ungdomar är ett betydande folkhälsoproblem och amerikanska ungdomar har en av de högsta antalet oavsiktliga graviditeter bland industrialiserade länder. Uppskattningsvis 9% av manliga tonåringar blir pappor när de är 20 år gamla. Över 14 miljoner ungdomar använder akutmottagningar varje år och många av de unga män som kommer till akutmottagningen är engagerade i sexuella beteenden med hög risk vilket gör att de löper en hög risk för oavsiktlig graviditet. Detta ger en möjlighet att utbilda män som löper hög risk om att förebygga graviditet.

Denna studie är en prospektiv randomiserad kontrollstudie av utbildning om kvinnlig hormonell preventivmedel för dessa ungdomar med högre risk, 15-21 år gamla, som går till Saint Louis Children's Hospitals pediatriska akutmottagning. En elektronisk applikation kommer att användas för att ta en sexuell historia och ställa frågor om patienters nuvarande attityder och användning av hormonella preventivmedel med sin partner. De kommer sedan att randomiseras för att se en video om kvinnlig hormonell preventivmedel (experimentgrupp) eller ingen video (kontrollgrupp). Videon kommer att vara en översikt med korta för- och nackdelar med alla tillgängliga typer av hormonella preventivmedel. Appen understryker vikten av att använda kondom som en del av skyddet med dubbla metoder. Alla patienter kommer att följas upp inom 3 månader för att fylla i en undersökning med liknande frågor om sexuell historia, diskussioner med partners och nuvarande preventivmetoder. Studiens hypotes är att detta kommer att leda till ökad diskussion om hormonella preventivmedel mellan manliga ungdomar och deras sexpartners. Detta kan leda till ökad användning av preventivmedel och en minskning av oavsiktlig graviditet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

107

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington Univeristy at St Louis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga ungdomar i åldern 15-21 år som är sexuellt aktiva och någonsin har haft vaginalsex som uppsöker St Louis Children's Hospitals pediatriska akutmottagning.

Exklusions kriterier:

  • Män som aldrig har haft vaginalt sex
  • Kräv aktivering av traumasystemet
  • Triage som hög svårighetsgrad (nivå 1 eller nivå 2)
  • Närvarande för utvärdering av övergrepp, sexuella övergrepp eller psykiatriska problem
  • Kan inte prata engelska
  • Statens avdelningar
  • Funktionshinder som förhindrar oberoende användning av en surfplatta
  • Har inte fyllt i det elektroniska ungdomshälsoenkät som är standard på vår akutmottagning då detta behövs för screeningändamål

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utbildning Arm

Den här gruppen kommer att göra en undersökning och få några frågor om sexuell historia, inklusive deras preventivmetoder med sin(a) sexpartner(s). De kommer sedan att titta på den pedagogiska videon om hormonella preventivmedel och sedan få några frågor om videon. Sedan kommer de att bli tillfrågade om ett mejl och telefonnummer för uppföljning.

De kommer sedan att följas upp 3 månader efter besöket genom deras val av kontaktalternativ (e-post, sms eller samtal) för att svara på en ytterligare undersökning med liknande frågor om sexuell historia och aktuella preventivmetoder, inklusive om de har diskuterat hormonell preventivmedel med sina kvinnliga partner. , om deras kvinnliga partners nu använder hormonella preventivmedel, och impregneringsfrekvensen av kvinnliga partners.

Den pedagogiska videon kommer att vara en översikt med korta för- och nackdelar med alla typer av tillgängliga hormonella preventivmedel. Det kommer att betonas vikten av kondomanvändning som en del av skyddet med dubbla metoder.
Inget ingripande: Ingen utbildningsarm

Den här gruppen kommer att göra en undersökning och få några frågor om sexuell historia, inklusive preventivmetoder med sin(a) sexpartner(s). De kommer då att bli tillfrågade om ett e-postmeddelande och telefonnummer för uppföljning.

De kommer sedan att följas upp 3 månader efter besöket genom deras val av kontaktalternativ (e-post, sms eller samtal) för att svara på en ytterligare undersökning med liknande frågor om sexuell historia och aktuella preventivmetoder, inklusive om de har diskuterat hormonell preventivmedel med sina kvinnliga partner. , om deras kvinnliga partners nu använder hormonella preventivmedel, och impregneringsfrekvensen av kvinnliga partners.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diskussionsfrekvenser
Tidsram: 3 månader
Diskussionsfrekvenser av manliga tonåringar med partner(ar) om hormonell preventivmedel.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Partneranvändning av hormonellt preventivmedel
Tidsram: 3 månader
Partneranvändning av hormonellt preventivmedel enligt bedömning av manlig tonåring.
3 månader
Faderskap
Tidsram: Baslinje (vid första kontakten) och 3 månader
Graden av faderskap för manliga tonåringar i studien.
Baslinje (vid första kontakten) och 3 månader
Manligt värde av partnerdiskussion och kunskap om hormonella preventivmedel
Tidsram: 3 månader
Ja eller nej fråga. Anser de att partnerdiskussion är viktig och tror de att manlig kunskap om hormonella preventivmedel är viktig.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fahd Ahmad, MD, Washington Univeristy at St Louis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

18 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2018

Första postat (Faktisk)

17 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utbildning Arm

Prenumerera