- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03400410
Hormonell preventivmedel hälsoutbildning för ungdomar män
Hormonell preventivmedel Hälsoutbildning för unga män i den pediatriska akutmottagningen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Oavsiktlig graviditet bland ungdomar är ett betydande folkhälsoproblem och amerikanska ungdomar har en av de högsta antalet oavsiktliga graviditeter bland industrialiserade länder. Uppskattningsvis 9% av manliga tonåringar blir pappor när de är 20 år gamla. Över 14 miljoner ungdomar använder akutmottagningar varje år och många av de unga män som kommer till akutmottagningen är engagerade i sexuella beteenden med hög risk vilket gör att de löper en hög risk för oavsiktlig graviditet. Detta ger en möjlighet att utbilda män som löper hög risk om att förebygga graviditet.
Denna studie är en prospektiv randomiserad kontrollstudie av utbildning om kvinnlig hormonell preventivmedel för dessa ungdomar med högre risk, 15-21 år gamla, som går till Saint Louis Children's Hospitals pediatriska akutmottagning. En elektronisk applikation kommer att användas för att ta en sexuell historia och ställa frågor om patienters nuvarande attityder och användning av hormonella preventivmedel med sin partner. De kommer sedan att randomiseras för att se en video om kvinnlig hormonell preventivmedel (experimentgrupp) eller ingen video (kontrollgrupp). Videon kommer att vara en översikt med korta för- och nackdelar med alla tillgängliga typer av hormonella preventivmedel. Appen understryker vikten av att använda kondom som en del av skyddet med dubbla metoder. Alla patienter kommer att följas upp inom 3 månader för att fylla i en undersökning med liknande frågor om sexuell historia, diskussioner med partners och nuvarande preventivmetoder. Studiens hypotes är att detta kommer att leda till ökad diskussion om hormonella preventivmedel mellan manliga ungdomar och deras sexpartners. Detta kan leda till ökad användning av preventivmedel och en minskning av oavsiktlig graviditet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington Univeristy at St Louis
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga ungdomar i åldern 15-21 år som är sexuellt aktiva och någonsin har haft vaginalsex som uppsöker St Louis Children's Hospitals pediatriska akutmottagning.
Exklusions kriterier:
- Män som aldrig har haft vaginalt sex
- Kräv aktivering av traumasystemet
- Triage som hög svårighetsgrad (nivå 1 eller nivå 2)
- Närvarande för utvärdering av övergrepp, sexuella övergrepp eller psykiatriska problem
- Kan inte prata engelska
- Statens avdelningar
- Funktionshinder som förhindrar oberoende användning av en surfplatta
- Har inte fyllt i det elektroniska ungdomshälsoenkät som är standard på vår akutmottagning då detta behövs för screeningändamål
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utbildning Arm
Den här gruppen kommer att göra en undersökning och få några frågor om sexuell historia, inklusive deras preventivmetoder med sin(a) sexpartner(s). De kommer sedan att titta på den pedagogiska videon om hormonella preventivmedel och sedan få några frågor om videon. Sedan kommer de att bli tillfrågade om ett mejl och telefonnummer för uppföljning. De kommer sedan att följas upp 3 månader efter besöket genom deras val av kontaktalternativ (e-post, sms eller samtal) för att svara på en ytterligare undersökning med liknande frågor om sexuell historia och aktuella preventivmetoder, inklusive om de har diskuterat hormonell preventivmedel med sina kvinnliga partner. , om deras kvinnliga partners nu använder hormonella preventivmedel, och impregneringsfrekvensen av kvinnliga partners. |
Den pedagogiska videon kommer att vara en översikt med korta för- och nackdelar med alla typer av tillgängliga hormonella preventivmedel.
Det kommer att betonas vikten av kondomanvändning som en del av skyddet med dubbla metoder.
|
|
Inget ingripande: Ingen utbildningsarm
Den här gruppen kommer att göra en undersökning och få några frågor om sexuell historia, inklusive preventivmetoder med sin(a) sexpartner(s). De kommer då att bli tillfrågade om ett e-postmeddelande och telefonnummer för uppföljning. De kommer sedan att följas upp 3 månader efter besöket genom deras val av kontaktalternativ (e-post, sms eller samtal) för att svara på en ytterligare undersökning med liknande frågor om sexuell historia och aktuella preventivmetoder, inklusive om de har diskuterat hormonell preventivmedel med sina kvinnliga partner. , om deras kvinnliga partners nu använder hormonella preventivmedel, och impregneringsfrekvensen av kvinnliga partners. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diskussionsfrekvenser
Tidsram: 3 månader
|
Diskussionsfrekvenser av manliga tonåringar med partner(ar) om hormonell preventivmedel.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Partneranvändning av hormonellt preventivmedel
Tidsram: 3 månader
|
Partneranvändning av hormonellt preventivmedel enligt bedömning av manlig tonåring.
|
3 månader
|
|
Faderskap
Tidsram: Baslinje (vid första kontakten) och 3 månader
|
Graden av faderskap för manliga tonåringar i studien.
|
Baslinje (vid första kontakten) och 3 månader
|
|
Manligt värde av partnerdiskussion och kunskap om hormonella preventivmedel
Tidsram: 3 månader
|
Ja eller nej fråga.
Anser de att partnerdiskussion är viktig och tror de att manlig kunskap om hormonella preventivmedel är viktig.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Fahd Ahmad, MD, Washington Univeristy at St Louis
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- United Nations Population Fund. Adolescent Pregnancy: A Review of the Evidence. 2013; http://www.unfpa.org/publications/adolescent-pregnancy. Accessed Dec 2016, 2016.
- Centers for Disease Control and Prevention. Reproductive Health: Teen Pregnancy. http://www.cdc.gov/teepregnancy/about/index.htm. Accessed Sept 2016.
- Mosher WD, Jones J, Abma JC. Intended and unintended births in the United States: 1982-2010. Natl Health Stat Report. 2012 Jul 24;(55):1-28.
- Ziv A, Boulet JR, Slap GB. Emergency department utilization by adolescents in the United States. Pediatrics. 1998 Jun;101(6):987-94. doi: 10.1542/peds.101.6.987.
- Ahmad FA, Jeffe DB, Plax K, Schechtman KB, Doerhoff DE, Garbutt JM, Jaffe DM. Characteristics of youth agreeing to electronic sexually transmitted infection risk assessment in the emergency department. Emerg Med J. 2018 Jan;35(1):46-51. doi: 10.1136/emermed-2016-206199. Epub 2017 Aug 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 201706139
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utbildning Arm
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIndragen
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiHar inte rekryterat ännu
-
San Francisco Veterans Affairs Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Avslutad
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadStigmatisering | Funktionalitet | Kamratstöd | Kroniska psykiska störningar | Psykosocial färdighetsträning | InsiktKalkon
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadDiabetes, typ 2Förenta staterna
-
Hôpital NOVOAvslutadHemiplegi och/eller hemipares efter strokeFrankrike
-
Stanford UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, inte rekryterandePrebiotikaFörenta staterna
-
Jen-Ai Hospital Institutional Review BoardAnmälan via inbjudanHemodialys | SjuksköterskeutbildningTaiwan
-
Washington University School of MedicineAktiv, inte rekryterandeAlzheimers sjukdom | Demens av AlzheimertypFörenta staterna
-
Bioagile Therapeutics Pvt. Ltd.Avslutad