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青春期男性激素避孕健康教育

2024年3月26日 更新者:Washington University School of Medicine

儿科急诊青春期男性激素避孕健康教育

儿科急诊科青春期男性女性荷尔蒙避孕教育电子应用程序的前瞻性随机对照试验。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

青少年意外怀孕是一个重大的公共卫生问题,美国青少年是工业化国家中意外怀孕率最高的国家之一。 估计有 9% 的男性青少年在 20 岁时成为父亲。 每年有超过 1400 万青少年使用急诊室,许多到急诊室就诊的青少年男性从事高风险性行为,这使他们处于意外怀孕的高风险中。 这提供了一个机会,可以对高危男性进行预防妊娠教育。

本研究是一项针对圣路易斯儿童医院儿科急诊科就诊的 15-21 岁高危男性青春期女性荷尔蒙避孕教育的前瞻性随机对照试验。 电子应用程序将用于记录性史,并询问患者当前的态度以及与伴侣使用激素避孕药的问题。 然后他们将被随机分配观看有关女性荷尔蒙避孕的视频(实验组)或不观看视频(对照组)。 该视频将概述所有可用类型的荷尔蒙避孕药的优缺点。 该应用程序始终强调使用安全套作为双重保护方法的一部分的重要性。 所有患者将在 3 个月内接受随访,以完成一项关于性史、与伴侣的讨论以及当前避孕措施等类似问题的调查。 该研究的假设是,这将导致男性青少年和他们的性伴侣之间关于激素避孕的讨论率增加。 这可能会导致避孕药具使用率增加和意外怀孕减少。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

107

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington Univeristy at St Louis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 21年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 到圣路易斯儿童医院儿科急诊科就诊的性活跃且曾经有过阴道性交的 15-21 岁男性青少年。

排除标准:

  • 从未有过阴道性交的男性
  • 需要激活创伤系统
  • 分类为高严重性(1 级或 2 级)
  • 出席以评估虐待、性侵犯或精神问题
  • 不会说英语
  • 国家病房
  • 妨碍独立使用平板设备的障碍
  • 尚未完成作为我们急诊科护理标准的电子青少年健康问卷,因为这是筛查目的所必需的

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:教育部门

该组将进行调查并被问及一些性史问题,包括他们与性伴侣的避孕措施。 然后,他们将观看有关激素避孕的教育视频,然后被问及有关该视频的几个问题。 然后他们将被要求提供电子邮件和电话号码以进行跟进。

然后,他们将在访问后 3 个月内通过他们选择的联系方式(电子邮件、短信或电话)进行跟进,以进行额外的调查,其中包含类似的性史问题和当前的避孕措施,包括他们是否与女性伴侣讨论过激素避孕,如果他们的女性伴侣现在使用激素避孕,以及女性伴侣的受孕率。

教育视频将概述所有类型的可用荷尔蒙避孕药的优缺点。 将强调使用安全套作为双重方法保护的一部分的重要性。
无干预:没有教育臂

该组将进行调查并被问及一些性史问题,包括与其性伴侣的避孕措施。 然后他们将被要求提供电子邮件和电话号码以进行跟进。

然后,他们将在访问后 3 个月内通过他们选择的联系方式(电子邮件、短信或电话)进行跟进,以进行额外的调查,其中包含类似的性史问题和当前的避孕措施,包括他们是否与女性伴侣讨论过激素避孕,如果他们的女性伴侣现在使用激素避孕,以及女性伴侣的受孕率。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
讨论率
大体时间:3个月
男性青少年与伴侣关于激素避孕的讨论率。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
伴侣使用荷尔蒙避孕药
大体时间:3个月
由男性青少年评估的伴侣使用荷尔蒙避孕药。
3个月
父亲身份
大体时间:基线(初次接触时)和 3 个月
研究中男性青少年的父亲比例。
基线(初次接触时)和 3 个月
伴侣讨论的男性价值与荷尔蒙避孕知识
大体时间:3个月
是或否的问题。 他们是否认为伴侣讨论很重要,他们是否认为男性对荷尔蒙避孕的了解很重要。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Fahd Ahmad, MD、Washington Univeristy at St Louis

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月21日

初级完成 (实际的)

2020年3月18日

研究完成 (实际的)

2022年12月30日

研究注册日期

首次提交

2018年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月16日

首次发布 (实际的)

2018年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月26日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201706139

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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