- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03400410
청소년 남성을 위한 호르몬 피임 건강 교육
소아응급의학과 청소년 남성을 위한 호르몬 피임 건강교육
연구 개요
상세 설명
청소년의 의도하지 않은 임신은 중대한 공중 보건 문제이며 미국 청소년의 의도하지 않은 임신율은 선진국 중에서 가장 높습니다. 남성 청소년의 약 9%가 20세가 되었을 때 아버지가 됩니다. 매년 1,400만 명이 넘는 청소년이 응급실을 이용하며 응급실에 오는 많은 청소년 남성은 의도하지 않은 임신의 위험이 높은 고위험 성행위에 참여합니다. 이것은 임신 예방에 대한 위험이 높은 남성을 교육할 수 있는 기회를 제공합니다.
이 연구는 세인트 루이스 어린이 병원 소아 응급실에 내원한 15-21세의 고위험 청소년 남성을 위한 여성 호르몬 피임에 대한 교육의 전향적 무작위 통제 시험입니다. 전자 애플리케이션을 사용하여 성적 기록을 수집하고 환자의 현재 태도와 파트너와의 호르몬 피임법 사용에 대해 질문합니다. 그런 다음 무작위로 여성 호르몬 피임법에 대한 비디오를 시청하거나(실험 그룹) 비디오를 시청하지 않습니다(대조 그룹). 비디오는 사용 가능한 모든 유형의 호르몬 피임법에 대한 간략한 장단점이 있는 개요입니다. 이 앱은 전체적으로 이중 방법 보호의 일환으로 콘돔 사용의 중요성을 강조합니다. 모든 환자는 성적 기록, 파트너와의 토론 및 현재 피임 관행에 대한 유사한 질문으로 설문 조사를 완료하기 위해 3개월 후에 후속 조치를 취할 것입니다. 이 연구의 가설은 이것이 남성 청소년과 그들의 성적 파트너 사이에 호르몬 피임에 대한 토론의 비율을 증가시킬 것이라는 것입니다. 이로 인해 피임법 사용률이 증가하고 의도하지 않은 임신이 감소할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington Univeristy at St Louis
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 15-21세의 남성 청소년 중 성적으로 활발하고 질 성교를 한 적이 있는 남성 청소년이 St Louis Children's Hospital 소아 응급실에 내원했습니다.
제외 기준:
- 질 섹스를 한 번도 해본 적이 없는 남성
- 트라우마 시스템 활성화 필요
- 높은 심각도로 분류(수준 1 또는 수준 2)
- 학대, 성폭행 또는 정신과 문제 평가를 위해 참석
- 영어를 할 수 없습니다
- 주의 병동
- 태블릿 장치의 독립적인 사용을 방해하는 장애
- 선별 목적으로 필요하므로 응급실에서 치료의 표준인 전자 청소년 건강 설문지를 작성하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 팔
이 그룹은 설문조사에 참여하고 성 파트너와의 피임 관행을 포함하여 몇 가지 성적 기록 질문을 받게 됩니다. 그런 다음 호르몬 피임법에 대한 교육 비디오를 시청하고 비디오에 대한 몇 가지 질문을 받게 됩니다. 그런 다음 후속 조치를 위해 이메일과 전화번호를 묻는 메시지가 표시됩니다. 그런 다음 방문 후 3개월 후에 선택한 연락처 옵션(이메일, 문자 또는 전화)을 통해 유사한 성적 기록 질문 및 여성 파트너와 호르몬 피임에 대해 논의한 경우를 포함하여 현재 피임 관행에 대한 추가 설문 조사를 수행합니다. , 여성 파트너가 현재 호르몬 피임법을 사용하는 경우, 여성 파트너의 함침률. |
교육용 비디오는 사용 가능한 모든 유형의 호르몬 피임법에 대한 간략한 장단점이 있는 개요입니다.
이중 방법 보호의 일환으로 콘돔 사용의 중요성이 강조될 것입니다.
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간섭 없음: 교육 팔 없음
이 그룹은 설문조사에 참여하고 성적 파트너와의 피임 관행을 포함하여 몇 가지 성적 기록 질문을 받게 됩니다. 그런 다음 후속 조치를 위해 이메일과 전화번호를 요청합니다. 그런 다음 방문 후 3개월 후에 선택한 연락처 옵션(이메일, 문자 또는 전화)을 통해 유사한 성적 기록 질문 및 여성 파트너와 호르몬 피임에 대해 논의한 경우를 포함하여 현재 피임 관행에 대한 추가 설문 조사를 수행합니다. , 여성 파트너가 현재 호르몬 피임법을 사용하는 경우, 여성 파트너의 함침률. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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토론 속도
기간: 3 개월
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호르몬 피임법에 대한 파트너와 남성 청소년의 논의 비율.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호르몬 피임법의 파트너 사용
기간: 3 개월
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남성 청소년이 평가한 호르몬 피임법의 파트너 사용.
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3 개월
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부성애
기간: 기준선(초기 연락 시) 및 3개월
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연구에서 남성 청소년의 아버지가 되는 비율.
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기준선(초기 연락 시) 및 3개월
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파트너 토론 및 호르몬 피임 지식의 남성 가치
기간: 3 개월
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예 또는 아니오 질문입니다.
그들은 파트너 토론이 중요하다고 믿고 호르몬 피임법에 대한 남성 지식이 중요하다고 믿습니까?
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fahd Ahmad, MD, Washington Univeristy at St Louis
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- United Nations Population Fund. Adolescent Pregnancy: A Review of the Evidence. 2013; http://www.unfpa.org/publications/adolescent-pregnancy. Accessed Dec 2016, 2016.
- Centers for Disease Control and Prevention. Reproductive Health: Teen Pregnancy. http://www.cdc.gov/teepregnancy/about/index.htm. Accessed Sept 2016.
- Mosher WD, Jones J, Abma JC. Intended and unintended births in the United States: 1982-2010. Natl Health Stat Report. 2012 Jul 24;(55):1-28.
- Ziv A, Boulet JR, Slap GB. Emergency department utilization by adolescents in the United States. Pediatrics. 1998 Jun;101(6):987-94. doi: 10.1542/peds.101.6.987.
- Ahmad FA, Jeffe DB, Plax K, Schechtman KB, Doerhoff DE, Garbutt JM, Jaffe DM. Characteristics of youth agreeing to electronic sexually transmitted infection risk assessment in the emergency department. Emerg Med J. 2018 Jan;35(1):46-51. doi: 10.1136/emermed-2016-206199. Epub 2017 Aug 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 201706139
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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