Медико-санитарное просвещение подростков по гормональной контрацепции
Медико-санитарное просвещение по гормональной контрацепции для подростков мужского пола в педиатрическом отделении неотложной помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Непреднамеренная беременность среди подростков является серьезной проблемой общественного здравоохранения, и подростки в США имеют один из самых высоких показателей незапланированной беременности среди промышленно развитых стран. По оценкам, 9% подростков мужского пола становятся отцами к 20 годам. Более 14 миллионов подростков ежегодно обращаются в отделения неотложной помощи, и многие подростки мужского пола, обращающиеся в отделение неотложной помощи, вовлечены в сексуальное поведение с высоким риском, что подвергает их высокому риску нежелательной беременности. Это дает возможность информировать мужчин из группы высокого риска о предотвращении беременности.
Это исследование является проспективным рандомизированным контролируемым испытанием по обучению женским гормональным контрацептивам подростков мужского пола из группы высокого риска в возрасте от 15 до 21 года, которые обращаются в педиатрическое отделение неотложной помощи детской больницы Сент-Луиса. Электронное приложение будет использоваться для сбора сексуального анамнеза и вопросов о текущем отношении пациентов и использовании гормональной контрацепции со своими партнерами. Затем они будут рандомизированы для просмотра видео о женской гормональной контрацепции (экспериментальная группа) или без видео (контрольная группа). Видео будет представлять собой обзор с краткими плюсами и минусами всех доступных видов гормональной контрацепции. Приложение подчеркивает важность использования презервативов как части двойной защиты. Все пациенты будут наблюдаться через 3 месяца, чтобы заполнить анкету с аналогичными вопросами о сексуальном анамнезе, обсуждениях с партнерами и текущих методах контрацепции. Гипотеза исследования состоит в том, что это приведет к увеличению количества дискуссий о гормональной контрацепции между подростками мужского пола и их сексуальными партнерами. Это может привести к повышению уровня использования противозачаточных средств и снижению нежелательной беременности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington Univeristy at St Louis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подростки мужского пола в возрасте 15–21 года, ведущие активную половую жизнь и когда-либо занимавшиеся вагинальным сексом, обращаются в педиатрическое отделение неотложной помощи детской больницы Сент-Луиса.
Критерий исключения:
- Мужчины, у которых никогда не было вагинального секса
- Требуется активация травматической системы
- Сортировка как высокая степень серьезности (уровень 1 или уровень 2)
- Присутствует для оценки жестокого обращения, сексуального насилия или психиатрических проблем.
- Не могу говорить по-английски
- Подопечные государства
- Ограничения, препятствующие самостоятельному использованию планшетного устройства
- Не заполнили электронную анкету о состоянии здоровья подростков, которая является стандартной в нашем отделении неотложной помощи, поскольку она необходима для целей скрининга.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательная рука
Эта группа примет участие в опросе, и ей будут заданы некоторые вопросы об истории сексуальной жизни, в том числе об их методах контрацепции со своим сексуальным партнером (партнерами). Затем они посмотрят обучающее видео о гормональной контрацепции, а затем им будет задано несколько вопросов по видео. Затем их попросят указать адрес электронной почты и номер телефона для последующих действий. Затем они будут наблюдаться через 3 месяца после посещения с помощью выбранного ими варианта контакта (электронная почта, текстовое сообщение или звонок), чтобы пройти дополнительный опрос с аналогичными вопросами сексуальной истории и текущими методами контрацепции, в том числе обсуждали ли они гормональную контрацепцию со своими партнершами. , если их партнерши в настоящее время используют гормональные контрацептивы, а также показатели оплодотворения женщин-партнеров. |
Обучающее видео будет представлять собой обзор с краткими плюсами и минусами всех доступных видов гормональной контрацепции.
Особое внимание будет уделено важности использования презервативов как части двойного метода защиты.
|
|
Без вмешательства: Нет образования
Эта группа примет участие в опросе и задаст несколько вопросов по сексуальной истории, включая методы контрацепции со своим сексуальным партнером (партнерами). Затем их попросят указать адрес электронной почты и номер телефона для последующих действий. Затем они будут наблюдаться через 3 месяца после посещения с помощью выбранного ими варианта контакта (электронная почта, текстовое сообщение или звонок), чтобы пройти дополнительный опрос с аналогичными вопросами сексуальной истории и текущими методами контрацепции, в том числе обсуждали ли они гормональную контрацепцию со своими партнершами. , если их партнерши в настоящее время используют гормональные контрацептивы, а также показатели оплодотворения женщин-партнеров. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ставки на обсуждение
Временное ограничение: 3 месяца
|
Частота дискуссий подростков мужского пола с партнером(ами) о гормональной контрацепции.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование партнером гормональной контрацепции
Временное ограничение: 3 месяца
|
Использование партнером гормональной контрацепции по оценке подростка мужского пола.
|
3 месяца
|
|
Отцовство
Временное ограничение: Исходный уровень (при первом контакте) и 3 месяца
|
Уровень отцовства подростков мужского пола в исследовании.
|
Исходный уровень (при первом контакте) и 3 месяца
|
|
Мужская ценность обсуждения с партнером и знаний о гормональной контрацепции
Временное ограничение: 3 месяца
|
Да или нет вопрос.
Считают ли они, что обсуждение с партнером важно, и считают ли они, что знания мужчин о гормональной контрацепции важны.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Fahd Ahmad, MD, Washington Univeristy at St Louis
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- United Nations Population Fund. Adolescent Pregnancy: A Review of the Evidence. 2013; http://www.unfpa.org/publications/adolescent-pregnancy. Accessed Dec 2016, 2016.
- Centers for Disease Control and Prevention. Reproductive Health: Teen Pregnancy. http://www.cdc.gov/teepregnancy/about/index.htm. Accessed Sept 2016.
- Mosher WD, Jones J, Abma JC. Intended and unintended births in the United States: 1982-2010. Natl Health Stat Report. 2012 Jul 24;(55):1-28.
- Ziv A, Boulet JR, Slap GB. Emergency department utilization by adolescents in the United States. Pediatrics. 1998 Jun;101(6):987-94. doi: 10.1542/peds.101.6.987.
- Ahmad FA, Jeffe DB, Plax K, Schechtman KB, Doerhoff DE, Garbutt JM, Jaffe DM. Characteristics of youth agreeing to electronic sexually transmitted infection risk assessment in the emergency department. Emerg Med J. 2018 Jan;35(1):46-51. doi: 10.1136/emermed-2016-206199. Epub 2017 Aug 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 201706139
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образовательная рука
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeMedtronicНеизвестный
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйТравматическая ампутация рукиСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Moi University; Clinton...ЗавершенныйМалярия | Лихорадочное заболеваниеКения
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Electrical Geodesics, Inc.Stanford UniversityПрекращено
-
University Hospital of FerraraНеизвестныйРак молочной железы ЛимфедемаИталия
-
Wearable Robotics srl.Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; University Hospital, Geneva; Ecole Polytechnique...Прекращено
-
NYU Langone HealthЗавершенныйРак молочной железыСоединенные Штаты