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Gesundheitserziehung zu hormonellen Verhütungsmitteln für jugendliche Männer

26. März 2024 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Gesundheitserziehung zu hormonellen Verhütungsmitteln für jugendliche Männer in der pädiatrischen Notaufnahme

Prospektive randomisierte Kontrollstudie einer elektronischen Bildungsanwendung zur hormonellen Empfängnisverhütung bei Frauen für heranwachsende Männer in der pädiatrischen Notaufnahme.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ungewollte Schwangerschaften bei Jugendlichen stellen ein erhebliches Problem für die öffentliche Gesundheit dar und Jugendliche in den USA haben eine der höchsten ungewollten Schwangerschaftsraten unter den Industrienationen. Schätzungsweise 9 % der männlichen Jugendlichen werden im Alter von 20 Jahren Vater. Mehr als 14 Millionen Heranwachsende gehen jedes Jahr in die Notaufnahme, und viele der heranwachsenden Männer, die sich in der Notaufnahme vorstellen, zeigen risikoreiche sexuelle Verhaltensweisen, wodurch sie einem hohen Risiko einer ungewollten Schwangerschaft ausgesetzt sind. Dies stellt eine Gelegenheit dar, Männer mit hohem Risiko über die Schwangerschaftsverhütung aufzuklären.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte Kontrollstudie zur Aufklärung über hormonelle Empfängnisverhütung bei Frauen für diese jugendlichen Männer mit höherem Risiko im Alter von 15 bis 21 Jahren, die sich in der pädiatrischen Notaufnahme des Saint Louis Children's Hospital vorstellen. Mithilfe einer elektronischen Anwendung wird eine Sexualanamnese erhoben und Fragen zu den aktuellen Einstellungen der Patienten und der Anwendung hormoneller Verhütungsmittel bei ihren Partnern gestellt. Sie werden dann randomisiert und sehen sich entweder ein Video zur hormonellen Empfängnisverhütung bei Frauen (Versuchsgruppe) oder kein Video (Kontrollgruppe) an. Das Video gibt einen Überblick mit kurzen Vor- und Nachteilen aller verfügbaren Arten der hormonellen Empfängnisverhütung. Die App betont durchgehend die Bedeutung der Verwendung von Kondomen als Teil des dualen Schutzes. Alle Patienten werden innerhalb von drei Monaten nachuntersucht, um an einer Umfrage mit ähnlichen Fragen zur Sexualgeschichte, Gesprächen mit Partnern und aktuellen Verhütungspraktiken teilzunehmen. Die Hypothese der Studie ist, dass dies zu einer verstärkten Diskussion über hormonelle Verhütung zwischen männlichen Jugendlichen und ihren Sexualpartnern führen wird. Dies kann zu einem erhöhten Verhütungsmitteleinsatz und einem Rückgang ungewollter Schwangerschaften führen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington Univeristy at St Louis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche Jugendliche im Alter von 15 bis 21 Jahren, die sexuell aktiv sind und jemals Vaginalsex hatten, melden sich in der pädiatrischen Notaufnahme des St. Louis Children's Hospital.

Ausschlusskriterien:

  • Männer, die noch nie Vaginalsex hatten
  • Erfordern eine Aktivierung des Traumasystems
  • Triage als hoher Schweregrad (Stufe 1 oder Stufe 2)
  • Zur Beurteilung von Missbrauch, sexuellem Übergriff oder psychiatrischen Problemen anwesend
  • Kann kein Englisch sprechen
  • Bezirke des Staates
  • Behinderungen, die die selbstständige Nutzung eines Tablet-Geräts verhindern
  • Sie haben den elektronischen Gesundheitsfragebogen für Jugendliche, der in unserer Notaufnahme zur Standardversorgung gehört, nicht ausgefüllt, da dieser für Screening-Zwecke benötigt wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bildungsarm

Diese Gruppe wird an einer Umfrage teilnehmen und einige Fragen zur Sexualgeschichte stellen, einschließlich ihrer Verhütungspraktiken mit ihren Sexualpartnern. Anschließend sehen sie sich das Aufklärungsvideo zur hormonellen Empfängnisverhütung an und erhalten anschließend einige Fragen zum Video. Anschließend werden sie nach einer E-Mail-Adresse und Telefonnummer für die Nachverfolgung gefragt.

Sie werden dann drei Monate nach ihrem Besuch über die von ihnen gewählte Kontaktmöglichkeit (E-Mail, SMS oder Anruf) nachbeobachtet, um an einer zusätzlichen Umfrage mit ähnlichen Fragen zur Sexualgeschichte und aktuellen Verhütungspraktiken teilzunehmen, einschließlich der Frage, ob sie mit ihren Partnerinnen über hormonelle Verhütung gesprochen haben , wenn ihre Partnerinnen jetzt hormonelle Verhütungsmittel anwenden, und Schwangerschaftsraten der Partnerinnen.

Das Lehrvideo bietet einen Überblick mit kurzen Vor- und Nachteilen aller verfügbaren hormonellen Verhütungsmittel. Der Schwerpunkt liegt auf der Bedeutung der Verwendung von Kondomen als Teil des dualen Schutzes.
Kein Eingriff: Kein Bildungsarm

Diese Gruppe wird an einer Umfrage teilnehmen und einige Fragen zur Sexualgeschichte stellen, einschließlich Verhütungspraktiken mit ihren Sexualpartnern. Sie werden dann um eine E-Mail-Adresse und eine Telefonnummer für die Nachverfolgung gebeten.

Sie werden dann drei Monate nach ihrem Besuch über die von ihnen gewählte Kontaktmöglichkeit (E-Mail, SMS oder Anruf) nachbeobachtet, um an einer zusätzlichen Umfrage mit ähnlichen Fragen zur Sexualgeschichte und aktuellen Verhütungspraktiken teilzunehmen, einschließlich der Frage, ob sie mit ihren Partnerinnen über hormonelle Verhütung gesprochen haben , wenn ihre Partnerinnen jetzt hormonelle Verhütungsmittel anwenden, und Schwangerschaftsraten der Partnerinnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diskussionstarife
Zeitfenster: 3 Monate
Diskussionsraten männlicher Jugendlicher mit Partner(n) über hormonelle Verhütung.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anwendung hormoneller Verhütungsmittel durch den Partner
Zeitfenster: 3 Monate
Anwendung hormoneller Verhütungsmittel durch Partner, beurteilt durch männliche Jugendliche.
3 Monate
Vaterschaft
Zeitfenster: Baseline (beim Erstkontakt) und 3 Monate
Vaterschaftsrate männlicher Jugendlicher in der Studie.
Baseline (beim Erstkontakt) und 3 Monate
Männlicher Wert von Partnergesprächen und Wissen über hormonelle Verhütungsmittel
Zeitfenster: 3 Monate
Ja- oder Nein-Frage. Glauben sie, dass Partnergespräche wichtig sind und glauben sie, dass männliche Kenntnisse über hormonelle Empfängnisverhütung wichtig sind?
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fahd Ahmad, MD, Washington Univeristy at St Louis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bildungsarm

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