Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hormonell prevensjonshelseutdanning for unge menn

26. mars 2024 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Hormonell prevensjonshelseutdanning for unge menn i pediatrisk legevakt

Prospektiv randomisert kontrollforsøk av en pedagogisk elektronisk søknad om kvinnelig hormonell prevensjon for unge menn i pediatrisk akuttmottak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utilsiktet graviditet blant ungdom er et betydelig folkehelseproblem, og amerikanske ungdommer har en av de høyeste utilsiktede graviditetsratene blant industrialiserte nasjoner. Anslagsvis 9 % av mannlige ungdommer blir fedre når de er 20 år. Over 14 millioner ungdommer bruker akuttmottak hvert år, og mange av de unge mennene som kommer til akuttmottaket er engasjert i høyrisiko seksuell atferd som setter dem i høy risiko for utilsiktet graviditet. Dette gir en mulighet til å utdanne menn som har høy risiko om graviditetsforebygging.

Denne studien er en prospektiv randomisert kontrollstudie av utdanning om kvinnelig hormonell prevensjon for disse ungdommene med høyere risiko, 15-21 år gamle, som går til Saint Louis Children's Hospital pediatrisk akuttmottak. En elektronisk søknad vil bli brukt til å ta en seksuell anamnese og stille spørsmål om pasienters nåværende holdninger og bruk av hormonell prevensjon med partneren. De vil deretter bli randomisert til å se en video om kvinnelig hormonell prevensjon (eksperimentell gruppe) eller ingen video (kontrollgruppe). Videoen vil være en oversikt med korte fordeler og ulemper ved alle tilgjengelige typer hormonell prevensjon. Appen understreker viktigheten av kondombruk som en del av dobbel metodebeskyttelse gjennomgående. Alle pasienter vil bli fulgt opp om 3 måneder for å fullføre en spørreundersøkelse med lignende spørsmål om seksuell historie, diskusjoner med partnere og gjeldende prevensjonspraksis. Studiens hypotese er at dette vil føre til økt diskusjon om hormonell prevensjon mellom mannlige ungdommer og deres seksuelle partnere. Dette kan føre til økt bruk av prevensjonsmidler og en reduksjon i utilsiktet graviditet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington Univeristy at St Louis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige ungdommer i alderen 15-21 år som er seksuelt aktive og noen gang har hatt vaginal sex som oppsøker St Louis Children's Hospital pediatrisk akuttmottak.

Ekskluderingskriterier:

  • Menn som aldri har hatt vaginal sex
  • Krev aktivering av traumesystemet
  • Triage med høy alvorlighetsgrad (nivå 1 eller nivå 2)
  • Til stede for evaluering av overgrep, seksuelle overgrep eller psykiatriske problemer
  • Kan ikke snakke engelsk
  • Avdelinger i staten
  • Funksjonshemminger som hindrer uavhengig bruk av nettbrett
  • Har ikke fylt ut det elektroniske ungdomshelseskjemaet som er standard i vår akuttmottak da dette er nødvendig for screeningformål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utdanningsarm

Denne gruppen vil ta en spørreundersøkelse og bli stilt noen spørsmål om seksuell historie, inkludert deres prevensjonspraksis med deres seksuelle partner(e). De vil da se den pedagogiske videoen om hormonell prevensjon og deretter bli stilt noen spørsmål om videoen. Deretter vil de bli bedt om e-post og telefonnummer for oppfølging.

De vil deretter bli fulgt opp 3 måneder fra besøket gjennom deres valg av kontaktalternativ (e-post, tekstmelding eller telefon) for å ta en tilleggsundersøkelse med lignende seksuelle historie spørsmål og gjeldende prevensjonspraksis, inkludert om de har diskutert hormonell prevensjon med sine kvinnelige partnere , hvis deres kvinnelige partnere nå bruker hormonell prevensjon, og impregneringsrater av kvinnelige partnere.
Atferdsmessig: Utdanningsarm
Den pedagogiske videoen vil være en oversikt med korte fordeler og ulemper ved alle typer tilgjengelig hormonell prevensjon. Det vil bli lagt vekt på viktigheten av kondombruk som en del av dobbel metodebeskyttelse.
Ingen inngripen: Ingen utdanningsarm

Denne gruppen vil ta en undersøkelse og bli stilt noen seksualhistoriske spørsmål, inkludert prevensjonspraksis med deres seksuelle partner(e). De vil da bli bedt om en e-post og telefonnummer for oppfølging.

De vil deretter bli fulgt opp 3 måneder fra besøket gjennom deres valg av kontaktalternativ (e-post, tekstmelding eller telefon) for å ta en tilleggsundersøkelse med lignende seksuelle historie spørsmål og gjeldende prevensjonspraksis, inkludert om de har diskutert hormonell prevensjon med sine kvinnelige partnere , hvis deres kvinnelige partnere nå bruker hormonell prevensjon, og impregneringsrater av kvinnelige partnere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diskusjonsrater
Tidsramme: 3 måneder
Diskusjonsfrekvenser for mannlige ungdommer med partner(e) om hormonell prevensjon.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Partnerbruk av hormonell prevensjon
Tidsramme: 3 måneder
Partnerbruk av hormonell prevensjon vurdert av mannlig ungdom.
3 måneder
Farskap
Tidsramme: Baseline (ved førstegangskontakt) og 3 måneder
Frekvens for farskap for mannlige ungdommer i studien.
Baseline (ved førstegangskontakt) og 3 måneder
Mannlig verdi av partnerdiskusjon og kunnskap om hormonell prevensjon
Tidsramme: 3 måneder
Ja eller nei spørsmål. Tror de at partnerdiskusjon er viktig og mener de at mannlig kunnskap om hormonell prevensjon er viktig.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fahd Ahmad, MD, Washington Univeristy at St Louis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

18. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 201706139

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prevensjonsadferd

Kliniske studier på Utdanningsarm

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere