Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hormonální antikoncepce zdravotní výchova pro dospívající muže

26. března 2024 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Hormonální antikoncepce zdravotní výchova pro dospívající muže na dětském pohotovostním oddělení

Prospektivní randomizovaná kontrolní studie edukační elektronické aplikace ženské hormonální antikoncepce pro dospívající muže na dětské pohotovosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neúmyslné těhotenství u dospívajících je závažným problémem veřejného zdraví a dospívající v USA mají jednu z nejvyšších mír neúmyslného těhotenství mezi průmyslově vyspělými zeměmi. Odhaduje se, že 9 % dospívajících mužů se stane otci ve věku 20 let. Více než 14 milionů dospívajících každoročně využívá pohotovostní oddělení a mnoho dospívajících mužů, kteří přicházejí na ED, se zabývá vysoce rizikovým sexuálním chováním, které je vystavuje vysokému riziku nechtěného těhotenství. To představuje příležitost vzdělávat muže, kteří jsou vystaveni vysokému riziku, o prevenci těhotenství.

Tato studie je prospektivní randomizovanou kontrolní studií edukace o ženské hormonální antikoncepci u těchto vysoce rizikových dospívajících mužů ve věku 15-21 let, kteří přicházejí na dětské pohotovostní oddělení v dětské nemocnici v Saint Louis. Elektronická aplikace bude sloužit k sejmutí sexuální anamnézy a dotazů na aktuální postoje pacientek a užívání hormonální antikoncepce u jejich partnerů. Poté budou náhodně vybrány ke sledování videa o ženské hormonální antikoncepci (experimentální skupina) nebo bez videa (kontrolní skupina). Video bude přehledem se stručnými klady a zápory všech dostupných druhů hormonální antikoncepce. Aplikace zdůrazňuje důležitost používání kondomu jako součásti ochrany dvěma metodami. Všichni pacienti budou sledováni za 3 měsíce, aby dokončili průzkum s podobnými otázkami o sexuální anamnéze, diskusích s partnery a současných antikoncepčních praktikách. Hypotézou studie je, že to povede ke zvýšené míře diskusí o hormonální antikoncepci mezi dospívajícími muži a jejich sexuálními partnery. To může vést ke zvýšení míry užívání antikoncepce a snížení počtu nechtěných těhotenství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

107

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington Univeristy at St Louis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající muži ve věku 15–21 let, kteří jsou sexuálně aktivní a někdy měli vaginální sex, který je přítomen na dětském pohotovostním oddělení Dětské nemocnice v St Louis.

Kritéria vyloučení:

  • Muži, kteří nikdy neměli vaginální sex
  • Vyžadovat aktivaci traumatického systému
  • Třídění podle vysoké závažnosti (úroveň 1 nebo úroveň 2)
  • Dárek pro hodnocení zneužívání, sexuálního napadení nebo psychiatrických problémů
  • Nemluví anglicky
  • Státní oddělení
  • Postižení, která brání samostatnému používání tabletového zařízení
  • Nevyplnili jste elektronický dotazník o zdraví dospívajících, který je standardní péčí na našem oddělení urgentního příjmu, protože je potřeba pro účely screeningu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávání Arm

Tato skupina provede průzkum a bude dotázána na některé otázky týkající se sexuální historie, včetně jejich antikoncepčních praktik s jejich sexuálním partnerem (partnery). Poté se podívají na vzdělávací video o hormonální antikoncepci a poté dostanou několik otázek k videu. Poté budou požádáni o zaslání e-mailu a telefonního čísla, aby mohli pokračovat.

Poté budou sledovány 3 měsíce od jejich návštěvy prostřednictvím zvolené kontaktní možnosti (e-mail, textová zpráva nebo telefonát), aby absolvovaly další průzkum s podobnými otázkami týkajícími se sexuální historie a současnými antikoncepčními postupy, včetně toho, zda diskutovaly o hormonální antikoncepci se svými partnerkami. , pokud jejich partnerky nyní užívají hormonální antikoncepci, a míra oplodnění partnerek.
Behaviorální: Vzdělávání Arm
Edukační video bude přehledem se stručnými klady a zápory všech typů dostupné hormonální antikoncepce. Důraz bude kladen na důležitost používání kondomu jako součásti dvojí ochrany.
Žádný zásah: No Education Arm

Tato skupina provede průzkum a bude dotázána na některé otázky týkající se sexuální historie, včetně antikoncepčních praktik s jejich sexuálním partnerem (partnery). Poté budou požádáni o zaslání e-mailu a telefonního čísla, aby mohli pokračovat.

Poté budou sledovány 3 měsíce od jejich návštěvy prostřednictvím zvolené kontaktní možnosti (e-mail, textová zpráva nebo telefonát), aby absolvovaly další průzkum s podobnými otázkami týkajícími se sexuální historie a současnými antikoncepčními postupy, včetně toho, zda diskutovaly o hormonální antikoncepci se svými partnerkami. , pokud jejich partnerky nyní užívají hormonální antikoncepci, a míra oplodnění partnerek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diskusní sazby
Časové okno: 3 měsíce
Míra diskuse dospívajících mužů s partnerem (partnery) o hormonální antikoncepci.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Partnerské užívání hormonální antikoncepce
Časové okno: 3 měsíce
Partnerské užívání hormonální antikoncepce podle hodnocení dospívajícího muže.
3 měsíce
Otcovství
Časové okno: Výchozí stav (při prvním kontaktu) a 3 měsíce
Míra otcovství dospívajících mužů ve studii.
Výchozí stav (při prvním kontaktu) a 3 měsíce
Mužská hodnota partnerské diskuse a znalosti hormonální antikoncepce
Časové okno: 3 měsíce
Otázka ano nebo ne. Domnívají se, že je důležitá partnerská diskuse a věří, že znalost mužské hormonální antikoncepce je důležitá.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fahd Ahmad, MD, Washington Univeristy at St Louis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

18. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 201706139

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antikoncepční chování

Klinické studie na Vzdělávání Arm

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit