- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03400410
Educação em saúde contraceptiva hormonal para adolescentes do sexo masculino
Educação em Saúde sobre Anticoncepcionais Hormonais para Adolescentes do Sexo Masculino no Departamento de Emergência Pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gravidez indesejada entre adolescentes é um problema significativo de saúde pública e as adolescentes americanas têm uma das maiores taxas de gravidez indesejada entre as nações industrializadas. Estima-se que 9% dos adolescentes do sexo masculino se tornem pais aos 20 anos de idade. Mais de 14 milhões de adolescentes usam departamentos de emergência todos os anos e muitos dos adolescentes do sexo masculino que se apresentam ao ED estão envolvidos em comportamentos sexuais de alto risco, o que os coloca em alto risco de gravidez indesejada. Isso representa uma oportunidade de educar os homens de alto risco sobre a prevenção da gravidez.
Este estudo é um estudo prospectivo randomizado de controle de educação sobre contracepção hormonal feminina para esses adolescentes do sexo masculino de alto risco, de 15 a 21 anos, que se apresentam ao departamento de emergência pediátrica do Saint Louis Children's Hospital. Um aplicativo eletrônico será usado para obter um histórico sexual e fazer perguntas sobre as atitudes atuais dos pacientes e o uso de contraceptivos hormonais com seus parceiros. Elas serão randomizadas para assistir a um vídeo sobre contracepção hormonal feminina (grupo experimental) ou nenhum vídeo (grupo de controle). O vídeo será uma visão geral com breves prós e contras de todos os tipos disponíveis de contracepção hormonal. O aplicativo enfatiza a importância do uso de preservativos como parte da proteção de método duplo. Todos os pacientes serão acompanhados em 3 meses para preencher uma pesquisa com perguntas semelhantes sobre história sexual, discussões com parceiros e práticas anticoncepcionais atuais. A hipótese do estudo é que isso levará ao aumento das taxas de discussão sobre contracepção hormonal entre adolescentes do sexo masculino e suas parceiras sexuais. Isso pode levar ao aumento das taxas de uso de anticoncepcionais e a uma diminuição da gravidez indesejada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington Univeristy at St Louis
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes do sexo masculino de 15 a 21 anos de idade que são sexualmente ativos e já tiveram relações sexuais vaginais que se apresentam ao departamento de emergência pediátrica do St Louis Children's Hospital.
Critério de exclusão:
- Homens que nunca fizeram sexo vaginal
- Requer ativação do sistema de trauma
- Triagem como alta gravidade (nível 1 ou nível 2)
- Presente para avaliação de abuso, agressão sexual ou problemas psiquiátricos
- Incapaz de falar inglês
- bairros do estado
- Deficiências que impedem o uso independente de um tablet
- Não ter completado o questionário eletrônico de saúde do adolescente que é padrão de atendimento em nosso departamento de emergência, pois é necessário para fins de triagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de educação
Este grupo responderá a uma pesquisa e responderá a algumas perguntas sobre sua história sexual, incluindo suas práticas contraceptivas com seu(s) parceiro(s) sexual(is). Eles assistirão ao vídeo educacional sobre contracepção hormonal e responderão a algumas perguntas sobre o vídeo. Em seguida, eles serão solicitados a fornecer um e-mail e número de telefone para acompanhamento. Eles serão acompanhados 3 meses a partir de sua visita por meio de sua opção de contato de escolha (e-mail, mensagem de texto ou ligação) para responder a uma pesquisa adicional com perguntas semelhantes sobre histórico sexual e práticas contraceptivas atuais, incluindo se discutiram contracepção hormonal com suas parceiras. , se suas parceiras estão usando contracepção hormonal e as taxas de fecundação de parceiras. |
O vídeo educacional será uma visão geral com breves prós e contras de todos os tipos de contracepção hormonal disponíveis.
Haverá ênfase na importância do uso do preservativo como parte da proteção de método duplo.
|
|
Sem intervenção: Nenhum braço de educação
Este grupo responderá a uma pesquisa e responderá a algumas perguntas sobre o histórico sexual, incluindo práticas contraceptivas com seu(s) parceiro(s) sexual(is). Em seguida, eles serão solicitados a fornecer um e-mail e um número de telefone para acompanhamento. Eles serão acompanhados 3 meses a partir de sua visita por meio de sua opção de contato de escolha (e-mail, mensagem de texto ou ligação) para responder a uma pesquisa adicional com perguntas semelhantes sobre histórico sexual e práticas contraceptivas atuais, incluindo se discutiram contracepção hormonal com suas parceiras. , se suas parceiras estão usando contracepção hormonal e as taxas de fecundação de parceiras. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de discussão
Prazo: 3 meses
|
Taxas de discussão de adolescentes do sexo masculino com parceiro(s) sobre contracepção hormonal.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso de contracepção hormonal pelo parceiro
Prazo: 3 meses
|
Uso de contraceptivo hormonal pelo parceiro avaliado por adolescente do sexo masculino.
|
3 meses
|
|
Paternidade
Prazo: Linha de base (no contato inicial) e 3 meses
|
Taxa de paternidade dos adolescentes do sexo masculino do estudo.
|
Linha de base (no contato inicial) e 3 meses
|
|
Valor masculino da discussão com a parceira e conhecimento sobre anticoncepcionais hormonais
Prazo: 3 meses
|
Pergunta Sim ou Não.
Eles acreditam que a discussão com o parceiro é importante e eles acreditam que o conhecimento masculino sobre contracepção hormonal é importante.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fahd Ahmad, MD, Washington Univeristy at St Louis
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- United Nations Population Fund. Adolescent Pregnancy: A Review of the Evidence. 2013; http://www.unfpa.org/publications/adolescent-pregnancy. Accessed Dec 2016, 2016.
- Centers for Disease Control and Prevention. Reproductive Health: Teen Pregnancy. http://www.cdc.gov/teepregnancy/about/index.htm. Accessed Sept 2016.
- Mosher WD, Jones J, Abma JC. Intended and unintended births in the United States: 1982-2010. Natl Health Stat Report. 2012 Jul 24;(55):1-28.
- Ziv A, Boulet JR, Slap GB. Emergency department utilization by adolescents in the United States. Pediatrics. 1998 Jun;101(6):987-94. doi: 10.1542/peds.101.6.987.
- Ahmad FA, Jeffe DB, Plax K, Schechtman KB, Doerhoff DE, Garbutt JM, Jaffe DM. Characteristics of youth agreeing to electronic sexually transmitted infection risk assessment in the emergency department. Emerg Med J. 2018 Jan;35(1):46-51. doi: 10.1136/emermed-2016-206199. Epub 2017 Aug 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 201706139
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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