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Educação em saúde contraceptiva hormonal para adolescentes do sexo masculino

26 de março de 2024 atualizado por: Washington University School of Medicine

Educação em Saúde sobre Anticoncepcionais Hormonais para Adolescentes do Sexo Masculino no Departamento de Emergência Pediátrica

Estudo prospectivo randomizado de controle de um aplicativo educacional eletrônico sobre contracepção hormonal feminina para adolescentes do sexo masculino no departamento de emergência pediátrica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A gravidez indesejada entre adolescentes é um problema significativo de saúde pública e as adolescentes americanas têm uma das maiores taxas de gravidez indesejada entre as nações industrializadas. Estima-se que 9% dos adolescentes do sexo masculino se tornem pais aos 20 anos de idade. Mais de 14 milhões de adolescentes usam departamentos de emergência todos os anos e muitos dos adolescentes do sexo masculino que se apresentam ao ED estão envolvidos em comportamentos sexuais de alto risco, o que os coloca em alto risco de gravidez indesejada. Isso representa uma oportunidade de educar os homens de alto risco sobre a prevenção da gravidez.

Este estudo é um estudo prospectivo randomizado de controle de educação sobre contracepção hormonal feminina para esses adolescentes do sexo masculino de alto risco, de 15 a 21 anos, que se apresentam ao departamento de emergência pediátrica do Saint Louis Children's Hospital. Um aplicativo eletrônico será usado para obter um histórico sexual e fazer perguntas sobre as atitudes atuais dos pacientes e o uso de contraceptivos hormonais com seus parceiros. Elas serão randomizadas para assistir a um vídeo sobre contracepção hormonal feminina (grupo experimental) ou nenhum vídeo (grupo de controle). O vídeo será uma visão geral com breves prós e contras de todos os tipos disponíveis de contracepção hormonal. O aplicativo enfatiza a importância do uso de preservativos como parte da proteção de método duplo. Todos os pacientes serão acompanhados em 3 meses para preencher uma pesquisa com perguntas semelhantes sobre história sexual, discussões com parceiros e práticas anticoncepcionais atuais. A hipótese do estudo é que isso levará ao aumento das taxas de discussão sobre contracepção hormonal entre adolescentes do sexo masculino e suas parceiras sexuais. Isso pode levar ao aumento das taxas de uso de anticoncepcionais e a uma diminuição da gravidez indesejada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

107

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington Univeristy at St Louis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescentes do sexo masculino de 15 a 21 anos de idade que são sexualmente ativos e já tiveram relações sexuais vaginais que se apresentam ao departamento de emergência pediátrica do St Louis Children's Hospital.

Critério de exclusão:

  • Homens que nunca fizeram sexo vaginal
  • Requer ativação do sistema de trauma
  • Triagem como alta gravidade (nível 1 ou nível 2)
  • Presente para avaliação de abuso, agressão sexual ou problemas psiquiátricos
  • Incapaz de falar inglês
  • bairros do estado
  • Deficiências que impedem o uso independente de um tablet
  • Não ter completado o questionário eletrônico de saúde do adolescente que é padrão de atendimento em nosso departamento de emergência, pois é necessário para fins de triagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de educação

Este grupo responderá a uma pesquisa e responderá a algumas perguntas sobre sua história sexual, incluindo suas práticas contraceptivas com seu(s) parceiro(s) sexual(is). Eles assistirão ao vídeo educacional sobre contracepção hormonal e responderão a algumas perguntas sobre o vídeo. Em seguida, eles serão solicitados a fornecer um e-mail e número de telefone para acompanhamento.

Eles serão acompanhados 3 meses a partir de sua visita por meio de sua opção de contato de escolha (e-mail, mensagem de texto ou ligação) para responder a uma pesquisa adicional com perguntas semelhantes sobre histórico sexual e práticas contraceptivas atuais, incluindo se discutiram contracepção hormonal com suas parceiras. , se suas parceiras estão usando contracepção hormonal e as taxas de fecundação de parceiras.

O vídeo educacional será uma visão geral com breves prós e contras de todos os tipos de contracepção hormonal disponíveis. Haverá ênfase na importância do uso do preservativo como parte da proteção de método duplo.
Sem intervenção: Nenhum braço de educação

Este grupo responderá a uma pesquisa e responderá a algumas perguntas sobre o histórico sexual, incluindo práticas contraceptivas com seu(s) parceiro(s) sexual(is). Em seguida, eles serão solicitados a fornecer um e-mail e um número de telefone para acompanhamento.

Eles serão acompanhados 3 meses a partir de sua visita por meio de sua opção de contato de escolha (e-mail, mensagem de texto ou ligação) para responder a uma pesquisa adicional com perguntas semelhantes sobre histórico sexual e práticas contraceptivas atuais, incluindo se discutiram contracepção hormonal com suas parceiras. , se suas parceiras estão usando contracepção hormonal e as taxas de fecundação de parceiras.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de discussão
Prazo: 3 meses
Taxas de discussão de adolescentes do sexo masculino com parceiro(s) sobre contracepção hormonal.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de contracepção hormonal pelo parceiro
Prazo: 3 meses
Uso de contraceptivo hormonal pelo parceiro avaliado por adolescente do sexo masculino.
3 meses
Paternidade
Prazo: Linha de base (no contato inicial) e 3 meses
Taxa de paternidade dos adolescentes do sexo masculino do estudo.
Linha de base (no contato inicial) e 3 meses
Valor masculino da discussão com a parceira e conhecimento sobre anticoncepcionais hormonais
Prazo: 3 meses
Pergunta Sim ou Não. Eles acreditam que a discussão com o parceiro é importante e eles acreditam que o conhecimento masculino sobre contracepção hormonal é importante.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fahd Ahmad, MD, Washington Univeristy at St Louis

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

18 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201706139

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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