Három különböző kezelési módszer hatékonyságának összehasonlítása myofasciális fájdalomban szenvedő betegeknél
2018. január 12. frissítette: Dalewski Bartosz, Pomeranian Medical University Szczecin
A vizsgálat célja a myofascialis fájdalomkezelési módszerek hatékonyságának összehasonlítása volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Három különböző módszert vettek figyelembe: száraz tűszúrást, okkluzális sprint terápiát és NSAID terápiát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fájdalom a TMJ-ben vagy a preauricularis területen.
- nem végzett más fájdalomcsillapító kezelést a fej és a nyak területén az elmúlt 12 hónapban
Kizárási kritériumok:
- gyulladás a szájüregben, amely myofascialis fájdalomként jelentkezik
- korábbi sínterápia
- gyógyszeres kezelés, például orális fogamzásgátlás, hormonpótló terápia, -antidepresszánsok
- szisztémás betegségek pl. reumás, metabolikus
- stabilitás hiánya a rágószervi motorrendszerben
- rágószervi sérülés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: száraz tűszúrás + orális készülék
Ennél a terápiás módszernél három látogatásra van szükség.
Látogatás ütemezése:( 1. vizit - 1. nap, 2. vizit- 7. nappal az 1., 3. vizit után - 7 nappal a 2. után) Felszerelés: akupunktúrás tű 0,6*13 pl.
Dragon Medical Device, bőrfertőtlenítő oldat, steril géz.
Kiállítási idő: heti egy alkalommal 30 perc
|
A tanulmányban használt stabilizáló készülék kemény akrilból készült, kivehető állcsontboltozat volt.
A készüléket a fogak okkluzális és incizális felületére illesztették, és pontosan érintkezésbe hozták az ellentétes ív fogaival.
Excentrikus mozgások során biztosította a hátsó fogak szemfogának elzáródását.
Felszerelés: akupunktúrás tű 0,6*13 pl.
Dragon Medical Device, látogatási ütemterv: (1. látogatás - 1. nap, 2. vizit - 7 nappal az 1., 3. vizit után - 7 nappal a 2. után)
|
|
Kísérleti: gyulladáscsökkentő szerek + sínterápia
A beteg utasításai az NSAID használatához: Nimesulid 2*100 mg/24 óra - naponta kétszer egy tabletta 100 mg-os nimesulidból 14 napon keresztül |
A tanulmányban használt stabilizáló készülék kemény akrilból készült, kivehető állcsontboltozat volt.
A készüléket a fogak okkluzális és incizális felületére illesztették, és pontosan érintkezésbe hozták az ellentétes ív fogaival.
Excentrikus mozgások során biztosította a hátsó fogak szemfogának elzáródását.
A nimesulid gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító tulajdonságokkal rendelkezik.
Más NSAID-okhoz hasonlóan gátolja a COX hatását.
Ha a prosztaglandinokat nem lehet tovább szintetizálni, így nincs olyan tényező, amely képes gerjeszteni a helyi nociceptorokat.
t szerint a megfelelő vérkoncentráció eléréséhez rendszeresen minimum 2 hétig kell szedni.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: sínterápia
A sínterápia számos betegcsoport számára hasznos kezelési módszer, például TMD-s betegek, retrodiszcitiszben szenvedő betegek, izomfájdalmakban szenvedő betegek, például lokális izomfájdalom vagy krónikus myalgia. A betegeket arra utasították, hogy éjszaka használják a készüléket. 7 nap elteltével a betegnek vissza kellett jönnie kontroll vizitre. |
A tanulmányban használt stabilizáló készülék kemény akrilból készült, kivehető állcsontboltozat volt.
A készüléket a fogak okkluzális és incizális felületére illesztették, és pontosan érintkezésbe hozták az ellentétes ív fogaival.
Excentrikus mozgások során biztosította a hátsó fogak szemfogának elzáródását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 6 hónap
|
Ez egy folytonos skála, amely egy vízszintes vonalból áll, általában 10 cm hosszú.
„nincs fájdalom” (0-s pontszám) és „olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet (10-es pontszám)
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bartosz Dalewski, DMD,PhD, Pomeranian Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 12.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KB-0012/83/16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .