Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​tre forskellige behandlingsmetoder hos myofasciale smertepatienter

12. januar 2018 opdateret af: Dalewski Bartosz, Pomeranian Medical University Szczecin
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​myofascial smertebehandlingsmetoder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tre forskellige metoder blev taget i betragtning: dry needling, okklusal sprintterapi og NSAID-behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • smerter lokaliseret i TMJ eller i det præaurikulære område.
  • ingen anden smertestillende behandling i hoved- og halsområdet i de sidste 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • betændelse i mundhulen, der opstår som en myofascial smerte
  • tidligere skinnebehandling
  • farmakoterapi fx oral prævention, hormonsubstitutionsterapi, -antidepressiva
  • systemiske sygdomme f.eks. reumatisk, metabolisk
  • manglende stabilitet i tyggeorganets motoriske system
  • tyggeorganskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dry needling + oral apparat
Tre besøg er nødvendige i denne terapimetode. Besøgsplan:( 1. besøg - Dag 1. , 2. besøg- 7 dage efter 1., 3. besøg- 7 dage efter 2.) Udstyr: akupunkturnål 0,6*13 f.eks. Dragon Medical Device, opløsning til huddesinfektion, steril gaze. Udstillingstid: 30 minutter en gang om ugen
Enhed: oralt apparat
Stabiliseringsapparatet, der blev brugt i denne undersøgelse, var en aftagelig anordning til maxillær bue, lavet af hård akryl. Apparatet blev monteret over okklusale og incisale overflader af tænderne og kom præcist i kontakt med tænderne på modstående bue. Det gav hunde-disokklusion af de bageste tænder under excentriske bevægelser.
Andet: dry needling
Udstyr: akupunkturnål 0,6*13 f.eks. Dragon Medical Device, besøgsplan:( 1. besøg - Dag 1, 2. besøg - 7 dage efter 1., 3. besøg - 7 dage efter det 2.)
Eksperimentel: antiinflammatoriske lægemidler + skinnebehandling

Patientens instruktion for brug af NSAID:

Nimesulide 2*100 mg/ 24 timer - to gange dagligt en pille af 100 mg Nimesulide i løbet af 14 dage
Enhed: oralt apparat
Stabiliseringsapparatet, der blev brugt i denne undersøgelse, var en aftagelig anordning til maxillær bue, lavet af hård akryl. Apparatet blev monteret over okklusale og incisale overflader af tænderne og kom præcist i kontakt med tænderne på modstående bue. Det gav hunde-disokklusion af de bageste tænder under excentriske bevægelser.
Medicin: NSAID
Nimesulid har anti-inflammatoriske og smertestillende egenskaber. Som andre NSAID'er hæmmer det virkningen af ​​COX. Hvis prostaglandiner ikke kan syntetiseres yderligere, så er der ingen faktor i stand til at excitere lokale nociceptorer. Ifølge t skal tages regelmæssigt i minimum 2 uger for at opnå passende blodkoncentration.
Andre navne:
  • nimesulid
Aktiv komparator: skinne terapi

Skinneterapi er en nyttig behandlingsmetode til flere grupper af patienter, fx TMD-patienter, patienter med retrodiscitis, patienter med muskelsmerter som lokal muskelømhed eller kronisk myalgi.

Patienterne er blevet instrueret i at bruge apparatet om natten. Efter 7 dage skulle patienten tilbage til kontrolbesøg.
Enhed: oralt apparat
Stabiliseringsapparatet, der blev brugt i denne undersøgelse, var en aftagelig anordning til maxillær bue, lavet af hård akryl. Apparatet blev monteret over okklusale og incisale overflader af tænderne og kom præcist i kontakt med tænderne på modstående bue. Det gav hunde-disokklusion af de bageste tænder under excentriske bevægelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 6 måneder
Det er en kontinuerlig skala bestående af en vandret linje, normalt 10 cm lang. "ingen smerte" (score på 0) og "smerte så slem som den kunne være (score på 10)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bartosz Dalewski, DMD,PhD, Pomeranian Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KB-0012/83/16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med oralt apparat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner