Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti tří různých léčebných metod u pacientů s myofasciální bolestí

12. ledna 2018 aktualizováno: Dalewski Bartosz, Pomeranian Medical University Szczecin
Cílem této studie bylo porovnat účinnost metod léčby myofasciální bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byly vzaty v úvahu tři různé metody: suché vpichování, terapie okluzním sprintem a terapie NSAID.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bolest lokalizovaná v TMK nebo v preaurikulární oblasti.
  • žádná jiná analgetická léčba v oblasti hlavy a krku během posledních 12 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • zánět v dutině ústní, který se projevuje jako myofasciální bolest
  • dřívější dlahovou terapii
  • farmakoterapie, např. perorální antikoncepce, hormonální substituční terapie, -antidepresiva
  • systémová onemocnění např. revmatické, metabolické
  • nedostatek stability v motorickém systému žvýkacích orgánů
  • poranění žvýkacího orgánu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: suché vpichování + ústní aparát
Při této metodě terapie jsou potřeba tři návštěvy. Plán návštěv:( 1. návštěva - 1. den, 2. návštěva - 7 dní po 1., 3. návštěvě - 7 dní po 2.) Vybavení: akupunkturní jehla 0,6*13 např. Dragon Medical Device, roztok pro dezinfekci kůže, sterilní gáza. Doba expozice: 30 minut jednou týdně
Přístroj: ústní zařízení
Stabilizační prostředek použitý v této studii byl snímatelný prostředek pro čelistní klenbu vyrobený z tvrdého akrylátu. Zařízení bylo nasazeno na okluzní a incizální povrchy zubů a přesně kontaktováno se zuby protilehlého oblouku. Zajistil psí disockluzi zadních zubů při excentrických pohybech.
Jiný: suché vpichování
Vybavení: akupunkturní jehla 0,6*13 např. Dragon Medical Device, plán návštěv:( 1. návštěva - 1. den, 2. návštěva - 7 dní po 1., 3. návštěva - 7 dní po 2.)
Experimentální: protizánětlivé léky + terapie dlahou

Pokyny pro pacienta pro použití NSAID:

Nimesulid 2*100 mg/24 h – dvakrát denně jedna pilulka 100 mg nimesulidu po dobu 14 dnů
Přístroj: ústní zařízení
Stabilizační prostředek použitý v této studii byl snímatelný prostředek pro čelistní klenbu vyrobený z tvrdého akrylátu. Zařízení bylo nasazeno na okluzní a incizální povrchy zubů a přesně kontaktováno se zuby protilehlého oblouku. Zajistil psí disockluzi zadních zubů při excentrických pohybech.
Lék: NSAID
Nimesulid má protizánětlivé a analgetické vlastnosti. Stejně jako ostatní NSAID inhibuje působení COX. Pokud prostaglandiny nemohou být dále syntetizovány, neexistuje žádný faktor schopný excitovat místní nociceptory. Podle t se musí užívat pravidelně po dobu minimálně 2 týdnů, aby se dosáhlo vhodné koncentrace v krvi.
Ostatní jména:
  • nimesulid
Aktivní komparátor: terapie dlahou

Dlahová terapie je užitečná léčebná metoda pro několik skupin pacientů, např. pacientů s TMD, pacientů s retrodiscitidou, pacientů s poruchami svalové bolesti, jako je lokální svalová bolest nebo chronická myalgie.

Pacienti byli poučeni, aby přístroj používali v noci. Po 7 dnech se pacient musel vrátit na kontrolní návštěvu.
Přístroj: ústní zařízení
Stabilizační prostředek použitý v této studii byl snímatelný prostředek pro čelistní klenbu vyrobený z tvrdého akrylátu. Zařízení bylo nasazeno na okluzní a incizální povrchy zubů a přesně kontaktováno se zuby protilehlého oblouku. Zajistil psí disockluzi zadních zubů při excentrických pohybech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 měsíců
Je to souvislá stupnice složená z vodorovné čáry, obvykle dlouhé 10 cm. „žádná bolest“ (skóre 0) a „bolest tak hrozná, jak jen může být (skóre 10)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pomeranian Medical University Szczecin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bartosz Dalewski, DMD,PhD, Pomeranian Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KB-0012/83/16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ústní zařízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit