Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effectiviteit van drie verschillende behandelmethoden bij patiënten met myofasciale pijn

12 januari 2018 bijgewerkt door: Dalewski Bartosz, Pomeranian Medical University Szczecin
Het doel van deze studie was om de effectiviteit van behandelmethoden voor myofasciale pijn te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Drie verschillende metoda's kwamen aan bod: dry needling, occlusale sprinttherapie en NSAID-therapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pijn gelokaliseerd in het kaakbeen of in het preauriculaire gebied.
  • geen andere pijnstillende behandeling in het hoofd-halsgebied gedurende de laatste 12 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • ontsteking in de mondholte die naar voren komt als myofasciale pijn
  • eerdere spalktherapie
  • farmacotherapie bijv. orale anticonceptie, hormoonvervangende therapie, antidepressiva
  • systemische ziekten b.v. reumatisch, metabolisch
  • gebrek aan stabiliteit in het motorsysteem van het kauworgaan
  • letsel aan kauworganen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dry-needling + oraal apparaat
Bij deze therapiemethode zijn drie bezoeken nodig. Bezoekschema:( 1e bezoek - Dag 1, 2e bezoek - 7 dagen na de 1e, 3e bezoek - 7 dagen na de 2e) Benodigdheden: acupunctuurnaald 0,6*13 b.v. Dragon Medical Device, oplossing voor huiddesinfectie, steriel gaasje. Expositietijd: 30 minuten eenmaal per week
Apparaat: oraal apparaat
Het stabilisatieapparaat dat in dit onderzoek werd gebruikt, was een verwijderbaar apparaat voor de maxillaire boog, gemaakt van hard acryl. Het hulpmiddel werd over de occlusale en incisale oppervlakken van de tanden aangebracht en nauwkeurig in contact gebracht met de tanden van de tegenoverliggende tandboog. Het zorgde voor disocclusie van de achterste tanden tijdens excentrische bewegingen.
Ander: dry-needling
Benodigdheden: acupunctuurnaald 0,6*13 b.v. Dragon Medical Device, Bezoekschema:(1e bezoek - Dag 1, 2e bezoek - 7 dagen na het 1e, 3e bezoek - 7 dagen na het 2e)
Experimenteel: ontstekingsremmende medicijnen + spalktherapie

Instructie van de patiënt voor gebruik van NSAID's:

Nimesulide 2*100 mg/ 24 h - tweemaal daags 1 pil van de 100 mg Nimesulide gedurende 14 dagen
Apparaat: oraal apparaat
Het stabilisatieapparaat dat in dit onderzoek werd gebruikt, was een verwijderbaar apparaat voor de maxillaire boog, gemaakt van hard acryl. Het hulpmiddel werd over de occlusale en incisale oppervlakken van de tanden aangebracht en nauwkeurig in contact gebracht met de tanden van de tegenoverliggende tandboog. Het zorgde voor disocclusie van de achterste tanden tijdens excentrische bewegingen.
Geneesmiddel: NSAID
Nimesulide heeft ontstekingsremmende en pijnstillende eigenschappen. Net als andere NSAID's remt het de werking van COX. Als prostaglandinen niet verder kunnen worden gesynthetiseerd, is er dus geen factor die lokale nociceptoren kan exciteren. Volgens t moet gedurende minimaal 2 weken regelmatig worden ingenomen om de juiste bloedconcentratie te bereiken.
Andere namen:
  • nimesulide
Actieve vergelijker: spalk therapie

Spalktherapie is een bruikbare behandelingsmethode voor verschillende groepen patiënten, bijvoorbeeld TMD-patiënten, patiënten met retrodiscitis, patiënten met spierpijnaandoeningen zoals lokale spierpijn of chronische myalgie.

De patiënten zijn geïnstrueerd om het apparaat 's nachts te gebruiken. Na 7 dagen moest de patiënt terugkomen voor een controlebezoek.
Apparaat: oraal apparaat
Het stabilisatieapparaat dat in dit onderzoek werd gebruikt, was een verwijderbaar apparaat voor de maxillaire boog, gemaakt van hard acryl. Het hulpmiddel werd over de occlusale en incisale oppervlakken van de tanden aangebracht en nauwkeurig in contact gebracht met de tanden van de tegenoverliggende tandboog. Het zorgde voor disocclusie van de achterste tanden tijdens excentrische bewegingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
Het is een continue schaal bestaande uit een horizontale lijn, meestal 10 cm lang. "geen pijn" (score van 0) en "pijn zo erg als het maar kan zijn (score van 10)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bartosz Dalewski, DMD,PhD, Pomeranian Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KB-0012/83/16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Temporomandibulaire stoornis

Klinische onderzoeken op oraal apparaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren