Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto dell'efficacia di tre diversi metodi di trattamento nei pazienti con dolore miofasciale

12 gennaio 2018 aggiornato da: Dalewski Bartosz, Pomeranian Medical University Szczecin
Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficacia dei metodi di trattamento del dolore miofasciale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati presi in considerazione tre diversi metodi: dry needling, terapia di sprint occlusale e terapia con FANS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dolore localizzato nell'ATM o nella zona preauricolare.
  • nessun altro trattamento analgesico nell'area della testa e del collo negli ultimi 12 mesi

Criteri di esclusione:

  • infiammazione nel cavo orale che emerge come dolore miofasciale
  • precedente terapia con splint
  • farmacoterapia, ad esempio contraccezione orale, terapia ormonale sostitutiva, antidepressivi
  • malattie sistemiche, ad es. reumatico, metabolico
  • mancanza di stabilità nel sistema motorio dell'organo masticatorio
  • lesione dell'organo masticatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: dry needling + apparecchio orale
In questo metodo terapeutico sono necessarie tre visite. Orario visite:( 1a visita - 1° giorno, 2a visita- 7 giorni dopo la 1a, 3a visita- 7 giorni dopo la 2a) Dotazione: ago agopuntura 0,6*13 es. Dragon Medical Device, soluzione per la disinfezione della cute, garza sterile. Tempo di esposizione: 30 minuti una volta alla settimana
Dispositivo: apparecchio orale
L'apparecchio di stabilizzazione utilizzato in questo studio era un dispositivo rimovibile per arcata mascellare, realizzato in acrilico duro. L'apparecchio è stato applicato sulle superfici occlusali e incisali dei denti e messo a contatto con precisione con i denti dell'arcata opposta. Forniva la disocclusione canina dei denti posteriori durante i movimenti eccentrici.
Altro: agugliatura a secco
Attrezzatura: ago per agopuntura 0,6*13 ad es. Dragon Medical Device, Programma visite:( 1a visita - Giorno 1, 2a visita- 7 giorni dopo la 1a, 3a visita- 7 giorni dopo la 2a)
Sperimentale: farmaci antinfiammatori + terapia splint

Istruzioni per il paziente per l'uso di FANS:

Nimesulide 2*100 mg/ 24 h - due volte al giorno una compressa di Nimesulide da 100 mg per 14 giorni
Dispositivo: apparecchio orale
L'apparecchio di stabilizzazione utilizzato in questo studio era un dispositivo rimovibile per arcata mascellare, realizzato in acrilico duro. L'apparecchio è stato applicato sulle superfici occlusali e incisali dei denti e messo a contatto con precisione con i denti dell'arcata opposta. Forniva la disocclusione canina dei denti posteriori durante i movimenti eccentrici.
Droga: FANS
La nimesulide ha proprietà antinfiammatorie e analgesiche. Come altri FANS inibisce l'azione della COX. Se le prostaglandine non possono essere ulteriormente sintetizzate, allora non esiste alcun fattore in grado di eccitare i nocicettori locali. Secondo t deve essere assunto regolarmente per un minimo di 2 settimane per ottenere un'adeguata concentrazione ematica.
Altri nomi:
  • nimesulid
Comparatore attivo: terapia splintaria

La terapia splint è un metodo di trattamento utile per diversi gruppi di pazienti, ad esempio pazienti con TMD, pazienti con retrodiscite, pazienti con disturbi del dolore muscolare come indolenzimento muscolare locale o mialgia cronica.

I pazienti sono stati istruiti a utilizzare l'apparecchio durante la notte. Dopo 7 giorni il paziente è dovuto tornare per una visita di controllo.
Dispositivo: apparecchio orale
L'apparecchio di stabilizzazione utilizzato in questo studio era un dispositivo rimovibile per arcata mascellare, realizzato in acrilico duro. L'apparecchio è stato applicato sulle superfici occlusali e incisali dei denti e messo a contatto con precisione con i denti dell'arcata opposta. Forniva la disocclusione canina dei denti posteriori durante i movimenti eccentrici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 mesi
È una scala continua composta da una linea orizzontale, solitamente lunga 10 cm. "nessun dolore" (punteggio di 0) e "dolore così grave come potrebbe essere (punteggio di 10)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Investigatori

  • Investigatore principale: Bartosz Dalewski, DMD,PhD, Pomeranian Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

12 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KB-0012/83/16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su apparecchio orale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Egypt

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi