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Comparación de la eficacia de tres métodos de tratamiento diferentes en pacientes con dolor miofascial

12 de enero de 2018 actualizado por: Dalewski Bartosz, Pomeranian Medical University Szczecin
El objetivo de este estudio fue comparar la efectividad de los métodos de tratamiento del dolor miofascial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se tuvieron en cuenta tres métodos diferentes: punción seca, terapia de sprint oclusal y terapia con AINE.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dolor localizado en la ATM o en la zona preauricular.
  • ningún otro tratamiento analgésico en el área de la cabeza y el cuello durante los últimos 12 meses

Criterio de exclusión:

  • inflamación en la cavidad oral que emerge como un dolor miofascial
  • terapia de férula anterior
  • farmacoterapia, por ejemplo, anticoncepción oral, terapia de reemplazo hormonal, antidepresivos
  • enfermedades sistémicas, p. reumático, metabólico
  • falta de estabilidad en el sistema motor del órgano masticatorio
  • lesión del órgano masticatorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: punción seca + aparato oral
Se necesitan tres visitas en este método de terapia. Calendario de visitas:( 1ª visita - Día 1º, 2ª visita - 7 días después de la 1ª, 3ª visita - 7 días después de la 2ª) Equipo: aguja de acupuntura 0,6*13 p. Dragon Medical Device, solución para la desinfección de la piel, gasa estéril. Tiempo de exposición: 30 minutos una vez a la semana
Dispositivo: aparato oral
El aparato de estabilización utilizado en este estudio fue un dispositivo removible para arco maxilar, hecho de acrílico duro. El aparato se colocó sobre las superficies oclusales e incisales de los dientes y se contactó con precisión con los dientes del arco antagonista. Proporcionó la desoclusión canina de los dientes posteriores durante los movimientos excéntricos.
Otro: punción seca
Equipo: aguja de acupuntura 0,6*13 p. Dragon Medical Device, Calendario de visitas:( 1.ª visita - Día 1.º, 2.ª visita - 7 días después de la 1.ª, 3.ª visita - 7 días después de la 2.ª)
Experimental: medicamentos antiinflamatorios + terapia de férula

Instrucciones del paciente para el uso de AINE:

Nimesulida 2*100 mg/ 24 h- dos veces al día una pastilla de Nimesulida de 100 mg durante 14 días
Dispositivo: aparato oral
El aparato de estabilización utilizado en este estudio fue un dispositivo removible para arco maxilar, hecho de acrílico duro. El aparato se colocó sobre las superficies oclusales e incisales de los dientes y se contactó con precisión con los dientes del arco antagonista. Proporcionó la desoclusión canina de los dientes posteriores durante los movimientos excéntricos.
Droga: AINE
La nimesulida tiene propiedades antiinflamatorias y analgésicas. Al igual que otros AINE, inhibe la acción de la COX. Si las prostaglandinas no se pueden sintetizar más, entonces no hay ningún factor capaz de excitar los nociceptores locales. Según t debe tomarse regularmente durante un mínimo de 2 semanas para lograr la concentración sanguínea adecuada.
Otros nombres:
  • nimesulida
Comparador activo: terapia de férula

La terapia con férula es un método de tratamiento útil para varios grupos de pacientes, por ejemplo, pacientes con TMD, pacientes con retrodiscitis, pacientes con trastornos de dolor muscular como dolor muscular local o mialgia crónica.

Se ha indicado a los pacientes que utilicen el aparato durante la noche. Después de 7 días el paciente tuvo que volver para una visita de control.
Dispositivo: aparato oral
El aparato de estabilización utilizado en este estudio fue un dispositivo removible para arco maxilar, hecho de acrílico duro. El aparato se colocó sobre las superficies oclusales e incisales de los dientes y se contactó con precisión con los dientes del arco antagonista. Proporcionó la desoclusión canina de los dientes posteriores durante los movimientos excéntricos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6 meses
Es una escala continua compuesta por una línea horizontal, generalmente de 10 cm de longitud. "sin dolor" (puntuación de 0) y "dolor tan fuerte como podría ser (puntuación de 10)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pomeranian Medical University Szczecin

Investigadores

  • Investigador principal: Bartosz Dalewski, DMD,PhD, Pomeranian Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KB-0012/83/16

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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